托莫西汀
托莫西汀药物情报一站式整合，汇聚托莫西汀相关临床试验 18 条、上市产品 1130 个、研发企业 4 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 28 份、资讯动态 66 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。托莫西汀多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
托莫西汀核心数据概览
托莫西汀资讯动态
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注册审批8月27日，步长制药旗下保定天浩制药4类仿制药盐酸特比萘芬喷雾剂获NMPA批准上市，系集团首款喷雾剂，用于浅部真菌病，切入超5亿元细分市场。 公司累计超40款仿制药过评，8个4类仿制在审，含首个抗贫血药储备；创新端BC923注射液（高血压1类新药）获受理，超10款1类新药在研。 步长以“仿创结合”加速扩品类。摩熵医药2026-08-312714特比萘芬 高血压 贫血 -
步长制药发力！首款喷雾剂获批上市，1类新药再下一城审批动态此前该药企暂无喷雾剂上市销售， 盐酸特比萘芬喷雾剂 是集团首个获批的喷雾剂产品。 盐酸特比萘芬喷雾剂 作为皮肤真菌感染外用药物，该喷雾剂适用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等常见浅部真菌病。 在仿制药布局方面， 步长制药 （含子公司） 提交了 盐酸伐地那非片、苯磺酸美洛加巴林片、盐酸托莫西汀口服溶液等 8个 4类仿制药 品种 的 上市申请， 均在 审评审批阶段。摩熵医药2026-08-2822美洛加巴林 托莫西汀 足癣
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鲁南制药恒思®盐酸托莫西汀口服溶液获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司持有的 恒思®盐酸托莫西汀口服溶液 [规格：0.4%（100ml:0.4g） （按C 17 H 21 NO计） ]经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20265429。 托莫西汀口服给药后吸收快速且几乎完全被吸收，因此本品可单服或与食物同服。 儿童ADHD是高发神经发育障碍疾病，国内就诊患儿数量逐年攀升，托莫西汀是其一线治疗用药，国产仿制药以胶囊剂型为主，鲁南制药已有盐酸托莫西汀胶囊，本品的获批上市为满足不同患者需求给出了更优的用药选择。鲁南制药集团2026-08-06178国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 托莫西汀
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Apnimed完成1.92亿美元IPO，首款OSA口服药临近获批医药投融资公司最初计划发行1000万股、募资约1.6亿美元 ，最终以1200万股的超大规模完成发行。 首个专为睡眠呼吸暂停设计的口服药。 Apnimed的核心资产 Oxnimbi（AD109） 是一款每日一次的口服复方药物，由新型抗毒蕈碱药物aroxybutynin和去甲肾上腺素再摄取抑制剂atomoxetine组成。生物天使2026-08-03186托莫西汀 Apnimed
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全球首款 NDSRI 多动症新药获 FDA 批准审批动态近日，大冢制药宣布，FDA 已批准 SIMTRIYO（ centanafadine）上市，这是一种每日一次的缓释胶囊，用于治疗 成人和 6 岁及以上、体重至少 20 公斤的儿童注意力缺陷多动障碍 （ADHD）。 作为 首个也是目前唯一 获批的去甲肾上腺素、多巴胺和 5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI）， SIMTRIYO 通过抑制去甲肾上腺素、多巴胺和 5-羟色胺的再摄取，增加参与注意力和行为调节的神经通路中这些神经递质的可用性，为患者和医疗专业人员提供了一种新的治疗方法，以应对这种复杂且高度个体化的疾病。 此次批准基于四项关键性 III 期临床试验的结果，这些试验评估了 SIMTRIYO 在成人、青少年和儿童患者中的疗效和安全性。新浪医药2026-07-28179注意力缺陷多动障碍 RSV 干燥综合征
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注册审批7月27日，大冢制药SIMTRIYO®（centanafadine）获FDA批准，用于≥6岁及成人ADHD。其为首款三重再摄取抑制剂（NDSRI），多靶点起效快（1周），III期证实儿童青少年及成人有效，差异化突围现有单靶点药，大冢CNS版图再扩张。摩熵医药2026-07-286774注意力缺陷多动障碍 mTORC1 Supernus Pharmaceuticals Inc -
【火热】太极集团拿下3亿明星药医投速递国家药监局官网显示，太极集团申报的4类仿制药盐酸托莫西汀胶囊获批生产并视同过评，盐酸肾上腺素注射液顺利通过一致性评价。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场盐酸托莫西汀胶囊销售额均超过3亿元。该药为选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。太极集团今年获批的首款注意力缺陷多动症化药及首款口服复方降糖药，同时地高辛注射液、盐酸肾上腺素注射液等注射剂顺利通过一致性评价。太极集团已有28个品种过评或视同过评，涵盖多个治疗大类。微信公众号2026-06-10718注意力缺陷多动障碍 托莫西汀 重庆太极实业（集团）股份有限公司
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暂停销售！国家药监局严查质量管理体系招标采购4 月 22 日，国家药监局发布《关于暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药的公告（2026年第40号）》，暂停了两家外企原料药的进口，并采取对已使用上述原料药生产的制剂不得放行等措施。 自2018年以来，国家药监局已对多家印度药企发布暂停进口公告，2026年更是进入密集处罚期。 这些监管行动的背后，折射出印度药企在华面临的 质量合规与供应保障 双重信任危机。新康界2026-04-24826Eli Lilly & Co 艾滋病 托莫西汀
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注册审批4月14日太极集团公告，中药新药双苓止泻颗粒获批临床，已累计投入约578.79万元。该药有望助力开拓百亿市场，巩固儿科中药领先地位。太极集团近年加码研发投入，构建多维研发体系，有望巩固市场地位，为业绩复苏与长期发展注入新动力。摩熵医药2026-04-157781腹泻 托莫西汀 重庆太极实业（集团）股份有限公司 -
【里程碑】全球首个新机制非兴奋剂ADHD药物，获FDA优先审评审批动态近日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布，美国FDA已受理其在研药物centanafadine的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。 该NDA的PDUFA日期为2026年7月24日。 一旦获批，centanafadine将成为首个获FDA批准的NDSRI类药物，也是ADHD领域20多年来首个新机制、非兴奋剂治疗药物。动脉网-最新2026-03-051399焦虑 注意力缺陷多动障碍 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
托莫西汀关键临床试验信息
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托莫西汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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托莫西汀研究报告
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2025年年报点评：深耕儿童用药，新产品研发稳步推进西南证券股份有限公司6页1382 -
2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.19-2025.05.25)摩熵咨询24页2679 -
盐酸托莫西汀口服溶液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询93页2241
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盐酸托莫西汀胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询96页2212
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3720
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医药行业周报：盐野义1.5亿美元引入庞贝病小分子药物太平洋证券股份有限公司3页1029
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公司事件点评报告：业绩增长超预期，BD项目有望贡献新动力华鑫证券有限责任公司5页786
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主业毛利率稳定提升，健民大鹏利润持续增长华安证券股份有限公司4页2364
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业绩表现较好，发力研发新药上市提供增量信达证券股份有限公司5页1978
托莫西汀-数据快讯
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66条
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0.00亿元
累计销售额
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6个
适应症
托莫西汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
- atomoxetine hydrochloride(盐酸托莫西汀-be指导原则)
- 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告
- 关于取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单的公告
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家医疗保障局关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的 药品及相关信息的公告