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Opiant Pharmaceuticals Inc资讯动态
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美国检方指控六人涉嫌利用内幕交易获利4100万美元交易并购美国新泽西州地区检察官办公室指控六人涉嫌通过内幕交易获利4100万美元。该交易涉及一名投资银行家Gyunho Justin Kim泄露了制药行业并购的机密信息。Kim被指控在2020年至2023年期间泄露了九起并购的信息，包括Gilead Sciences收购Immunomedics和AbbVie收购ImmunoGen等。其中，Pfizer收购Global Blood Therapeutics的交易被认为是最有利可图的。此外，检方还指控Saad Shoukat及其兄弟涉嫌操纵Olema Pharmaceuticals和Opiant Pharmaceuticals的股价，通过虚假新闻和黑客技术非法获利。Biospace2025-12-23165Pfizer Ltd Olema Pharmaceuticals Inc Opiant Pharmaceuticals Inc
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Indivior 宣布美国食品和药物管理局批准 OPVEE®（纳美芬）鼻喷雾剂，这是一种用于芬太尼等天然和合成阿片类药物的阿片类药物过量急救药物研发注册政策美国2022年12月结束的12个月内，有超过79,000人因阿片类药物过量死亡，其中90%约72,000人死于非法合成阿片类药物，主要是芬太尼。Indivior公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OPVEE（纳洛芬）鼻喷剂用于紧急治疗已知或疑似由天然或合成阿片类药物引起的成人及12岁及以上儿童阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。OPVEE含有纳洛芬，一种阿片受体拮抗剂，可快速逆转阿片类药物引起的呼吸抑制，这是阿片类药物过量伤害和死亡的主要原因。OPVEE旨在解决当今阿片类药物危机的挑战。Indivior公司通过收购Opiant Pharmaceuticals，将其纳入产品组合，预计OPVEE的年净收入在1.5亿至2.5亿美元之间。OPVEE预计将在2023年第四季度上市。PRNewswire2023-05-23169OR 纳美芬 Opiant Pharmaceuticals Inc
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Opiant Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受并优先审查 OPNT003 阿片类药物过量的鼻用纳美芬 NDA研发注册政策Opiant Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA）的审查，该申请针对的是其产品候选药物OPNT003，一种用于治疗阿片类药物过量的鼻用纳洛啡。该NDA获得了优先审查资格，并设定了2023年5月22日的处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期，将审查时间从提交日期起的十个月缩短至六个月。Opiant表示，OPNT003的NDA提交接受是一个重要里程碑，因为它使公司更接近OPNT003的潜在批准和美国商业上市。据美国疾病控制与预防中心的数据，2022年8月31日之前的12个月内，美国有超过81,000人死于阿片类药物过量，其中约90%与强效合成阿片类药物有关，主要由非法芬太尼引起。OPNT003是一种鼻用制剂，含有高亲和力阿片类药物拮抗剂纳洛啡。该NDA提交得到了来自生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的最多1080万美元的奖项和来自国家药物滥用研究所的740万美元赠款的支持。Biospace2023-01-19550Opiant Pharmaceuticals Inc
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Opiant Pharmaceuticals 宣布完成 OPNT003 鼻用纳美芬阿片类药物过量的滚动 NDA 提交研发注册政策Opiant Pharmaceuticals宣布已完成其NDA（新药申请）的提交，寻求FDA批准其鼻用纳洛芬（OPNT003）用于治疗阿片类药物过量。该申请基于多项研究，包括与肌肉注射纳洛芬的药代动力学比较、单剂量鼻用与单鼻孔或双剂量鼻用的比较，以及与NARCAN鼻喷剂的药效学比较。FDA的决策预计在2023年2月。Opiant表示，OPNT003可能为应对美国严重的阿片类药物过量危机提供重要治疗选择。此外，该公司获得了来自BARDA（生物医学高级研究和发展管理局）和NIH（国家药物滥用研究所）的资金支持，用于OPNT003的临床开发和监管提交。Biospace2022-11-22230Opiant Pharmaceuticals Inc
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Indivior 收购 Opiant Pharmaceuticals交易并购Indivior公司宣布将以每股20美元的现金收购Opiant公司，总金额约1.45亿美元，并可能额外支付每股至多8美元的或有价值权（CVRs），取决于OPNT003产品在相关七年期间达到的净收入里程碑。此次收购旨在加强Indivior在成瘾治疗领域的领导地位，并扩展其产品线。OPNT003是一种用于治疗阿片类药物过量的药物，具有临床证明的特点，非常适合应对如芬太尼等非法合成阿片类药物。预计OPNT003的潜在年收入在1.5亿至2.5亿美元之间。交易预计在OPNT003上市后的第二年对收益产生积极影响。Indivior计划在2023年第一季度完成交易。PRNewswire2022-11-14690Indivior PLC Opiant Pharmaceuticals Inc
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Opiant Pharmaceuticals 公布 2022 年第三季度财务业绩医投速递Opiant Pharmaceuticals Inc.于2022年11月14日公布2022年9月30日结束的第三季度和九个月财务报告。主要事件包括：与Emergent Biosolutions Inc.就NARCAN鼻喷剂版税达成和解，包括一次性付款、终止许可协议和授予EBS独家许可；完成OPNT003鼻用纳洛啡新药申请的滚动提交，预计在2022年第四季度完成；完成OPNT002鼻用纳洛酮酒精使用障碍(ADD)二期临床试验的入组，预计2023年中报告顶线结果。财务方面，第三季度收入为200万美元，较2021年同期下降；净亏损约为1000万美元，较2021年同期下降。九个月总收入为850万美元，较2021年同期下降；净亏损约为3380万美元，较2021年同期下降。截至2022年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约3540万美元。GlobeNewswire2022-11-14231酒精使用障碍 Emergent BioSolutions Inc Opiant Pharmaceuticals Inc
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Opiant Pharmaceuticals 宣布完成 OPNT002 纳曲酮在酒精使用障碍患者中的 2 期临床试验的招募研发注册政策Opiant Pharmaceuticals宣布其针对酒精使用障碍（AUD）的鼻用纳曲酮（OPNT002）的二期临床试验已按计划完成患者招募。该试验旨在评估OPNT002在300名AUD患者中的疗效、安全性和耐受性。OPNT002是一种旨在快速提高血浆纳曲酮浓度的药物，以阻断μ和δ阿片受体，从而减少酒精的强化和成瘾特性。试验预计将在2023年初完成，中期数据预计将在年中发布。GlobeNewswire2022-10-06577酒精使用障碍 Opiant Pharmaceuticals Inc
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Opiant Pharmaceuticals 宣布根据 BARDA 合同追加 210 万美元资金，用于 OPNT003 鼻用纳美芬医药投融资Opiant Pharmaceuticals宣布获得Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）额外约210万美元的资助，用于支持其鼻用纳洛啡（OPNT003）治疗阿片类药物过量的研发。这笔资金主要用于准备和提交OPNT003的新药申请（NDA）给美国食品药品监督管理局（FDA）。Opiant首席执行官Roger Crystal表示，随着阿片类药物过量危机的加剧，特别是非法合成阿片类药物如芬太尼的威胁，对过量逆转治疗的需求日益凸显。据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，截至2022年2月，美国有超过80,000人死于阿片类药物过量，其中89%与合成阿片类药物有关。OPNT003是一种含有高亲和力阿片类药物拮抗剂纳洛啡的鼻用制剂，已在三项临床试验中得到研究，包括与肌肉注射纳洛啡注射的药代动力学（PK）研究、与单鼻孔给药的PK研究以及与鼻用纳洛酮比较的药效学（PD）研究。OPNT003已获得FDA的快速通道认定，Opiant计划在2022年下半年完成NDA的提交。纳斯达克证券交易所2022-08-08528芬太尼 纳洛酮 Opiant Pharmaceuticals Inc
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Opiant Pharmaceuticals 和 Aptar Pharma 扩大长期合作，生产用于OPNT003鼻用纳美芬的单剂量鼻喷雾剂交易并购Opiant Pharmaceuticals与Aptar Pharma达成产能投资协议，以扩大Aptar的Unidose鼻腔给药装置的生产，用于OPNT003（鼻用纳洛啡）的商业供应。Opiant将投资200万美元，Aptar将安装和维护设备以支持未来Unidose装置的生产增加，以满足OPNT003的商业需求。Opiant已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了OPNT003的新药申请，用于治疗阿片类药物过量，预计将在2022年下半年完成申请。GlobeNewswire2022-06-08513Opiant Pharmaceuticals Inc
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Opiant Pharmaceuticals 宣布OPNT003鼻纳美芬与鼻纳洛酮的头对头药效学研究取得积极顶线结果研发注册政策Opiant Pharmaceuticals宣布其研究药物OPNT003（鼻用纳洛啡）在一项针对健康志愿者的交叉研究中表现出色，该研究比较了3毫克鼻用纳洛啡与4毫克鼻用纳洛酮在逆转由合成阿片类药物瑞芬太尼引起的呼吸抑制方面的效果。结果显示，OPNT003在五分钟时逆转呼吸抑制的效果几乎是鼻用纳洛酮的两倍。这些积极结果加上先前报道的药代动力学研究，表明OPNT003可能非常适合解决由合成阿片类药物如芬太尼引起的当前阿片类药物过量的治疗挑战。公司预计将在2022年下半年完成新药申请（NDA）的提交。GlobeNewswire2022-04-28254芬太尼 瑞芬太尼 Opiant Pharmaceuticals Inc
Opiant Pharmaceuticals Inc药物研发管线
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Opiant Pharmaceuticals Inc融资信息
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2022-01-25
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
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Opiant Pharmaceuticals Inc-数据概览
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申报临床
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批准上市
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