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PharmAbcine Inc资讯动态
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PharmAbcine 宣布 PMC-403 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的 1 期临床试验中 4mg 单剂量队列获得安全批准研发注册政策PharmAbcine公司宣布其TIE2激活抗体候选药物PMC-403在针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的1期临床试验中，4mg单剂量组（SAD）已获得安全审查委员会（SRC）的全票安全批准。公司正准备开始4mg多剂量组（MAD）的招募。PMC-403是一种新型TIE2激活抗体，具有独特的机制，可以稳定病理性的、渗漏的血管。TIE2受体在血管内皮细胞上表达，在血管正常化过程中如血管生成和细胞间粘附中发挥关键作用，从而抑制AMD的进展。该1期临床试验针对对抗VEGF标准疗法不再响应的新生血管AMD患者。4mg单剂量的安全性和耐受性已成功确认，为进入多剂量阶段奠定了基础。PharmAbcine计划在确认4mg多剂量组的疗效和安全性后，启动2期临床试验。PMC-403还在探索治疗血管相关罕见疾病、急性呼吸窘迫综合征、炎症性肠病、杜氏肌营养不良症、脊髓损伤、肿瘤学和肾脏病等治疗领域。Biospace2024-10-15545新生血管性年龄相关性黄斑变性 肾脏病 PharmAbcine Inc
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PharmAbcine 宣布 PMC-309 在晚期或转移性实体瘤患者中的 1a/b 期临床试验中的第一个剂量队列获得安全批准研发注册政策PharmAbcine公司宣布其VISTA靶向免疫肿瘤项目PMC-309在澳大利亚获得首剂剂量（0.2mg/kg）的安全批准，用于治疗晚期或转移性实体瘤患者。该项目的第二剂量组（0.5mg/kg）正在进行中。PMC-309是一种针对免疫抑制细胞的IgG1单克隆抗体，在肿瘤微环境（TME）中的各种pH条件下表现出优异的亲和力。通过抑制VISTA，PMC-309通过激活T细胞、单核细胞和M1巨噬细胞的增殖来发挥抗癌作用。该开放标签的1a/1b期临床试验涉及67名患者，包括两个阶段：1a阶段包括PMC-309单药治疗和与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量（RP2D）；1b阶段将评估PMC-309单药治疗和与KEYTRUDA®联合治疗在RP2D下的安全性和耐受性。PharmAbcine致力于为受第一代免疫肿瘤药物限制的患者提供新的治疗选择。PRNewswire2024-07-09592帕博利珠单抗 VISTA PharmAbcine Inc
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PharmAbcine 的 PMC-403 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的 1 期临床试验进展到单剂量 4 毫克和多剂量 3 毫克研发注册政策PharmAbcine公司宣布将新型治疗药物PMC-403推进至第四单剂量组（4mg）和首个多剂量组（3mg）的1期临床试验。PMC-403是一种新型TIE2激活抗体，能够稳定病理性漏血的血管。该试验针对对VEGF标准治疗不再响应的年龄相关性新生血管性黄斑变性（nAMD）患者。如果最终安全得到确认，PMC-403有望进入2期临床试验，为全球黄斑变性患者提供新的治疗选择。PharmAbcine致力于开发针对癌症、新生血管眼病和血管相关未满足需求的下一代IgG疗法。PRNewswire2024-07-02294黄斑变性 TEK PharmAbcine Inc
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PharmAbcine 的美国子公司 Wincal Biopharm 在 ARVO 2024 上展示了来自其专有 OPC 平台的滴眼液的临床前数据研发注册政策PharmAbcine公司宣布其美国子公司Wincal Biopharm在ARVO 2024眼科大会上展示了其眼部药物递送平台Ocular Penetration Carrier (OPC)的预临床数据，该平台可利用眼部滴剂替代传统注射治疗眼病。WincalBio的研究表明，其OPC平台能够将目前市场上的治疗性抗体通过眼部滴剂递送到眼部，如玻璃体、视网膜和脉络膜，无需针剂注射。在ARVO 2024上，WincalBio展示了其OPC平台能够将抗VEGF治疗药物Eylea和Beovu通过眼部滴剂递送，并在小鼠模型中显示出与玻璃体注射相似的疗效。这一突破性进展引起了与会者的极大兴趣和热情。WincalBio项目负责人和总监Dr. Venice Chiueh表示，开发眼部滴剂对于提高患者便利性和减少患者接受治疗的抵触情绪至关重要。WincalBio首席科学官Dr. TaeWeon Lee补充说，这些研究结果预计将对风险投资机会以及与拥有玻璃体治疗药物或计划推出生物类似药的生物制药公司的企业合作产生积极影响，目标是扩大这一创新技术，使其应用于各种眼病治疗，让患者获得更便捷和可及的治疗。PRNewswire2024-05-23244VEGF PharmAbcine Inc
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PharmAbcine 在《科学进展》上发表研究，证明 PMC-403 在特发性系统性毛细血管渗漏综合征临床前模型中的潜力研发注册政策PharmAbcine公司宣布其Tie2激活抗体程序PMC-403在治疗特发性系统性毛细血管漏综合征（ISCLS）方面的潜力，该研究发表在《Science Advances》上。PMC-403在降低与ISCLS相关的血管泄漏方面表现出显著效果，能够改善小鼠模型的生存率和减轻血管泄漏。该研究还展示了PMC-403在治疗流感感染小鼠中的潜力。PMC-403是一种针对Tie2受体的抗体，具有新颖的作用机制，能够激活Tie2受体并恢复正常漏血的病理血管。美国FDA已授予PMC-403孤儿药资格认定，用于治疗系统性毛细血管漏综合征。PharmAbcine公司致力于寻求临床研究合作伙伴，以加快ISCLS疗法的开发。PRNewswire2023-11-23702TEK PharmAbcine Inc
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PharmAbcine 获得安全审查委员会批准，根据剂量水平 1 安全数据，进入 PMC-403 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验的剂量水平 2研发注册政策PharmAbcine公司宣布，其PMC-403抗体疗法在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的1期临床试验中，安全审查委员会已批准进入剂量水平2。该试验旨在评估36名对现有疗法反应不佳的患者，以确定PMC-403的安全性和最大耐受剂量。初步结果显示，接受剂量1治疗的患者的最佳矫正视力（BCVA）在第一个月有所改善，显示出潜在的有效性。PMC-403是一种新型抗体疗法，通过激活TIE2受体来正常化漏血的病理血管，为对现有VEGF靶向治疗无反应的血管眼科疾病患者提供新的治疗选择。PharmAbcine公司正在开发针对癌症、新生血管眼科疾病和血管相关未满足需求的下一代IgG疗法。PRNewswire2023-11-09538VEGF 恶性肿瘤 新生血管性年龄相关性黄斑变性
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PharmAbcine 宣布其新型 TIE2 激动性抗体 nAMD 的 I 期临床试验中出现首例患者给药研发注册政策PharmAbcine公司宣布，其新型TIE2激动性抗体PMC-403在湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I期临床试验中已对首位患者进行给药。该试验包括单剂量递增组和多剂量递增组，共有36名计划受试者。试验旨在评估PMC-403在nAMD患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）、推荐剂量（RP2D）以及临床疗效和药代动力学。PMC-403是一种潜在的首个同类抗体，能够激活TIE2受体，促进异常血管的正常化和稳定化。PharmAbcine公司计划将PMC-403的适应症扩展到治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）等血管相关疾病。该临床试验是全球首个使用TIE2激活抗体的眼科试验。美通社2023-07-26719糖尿病黄斑水肿 糖尿病性视网膜病 TEK
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PharmAbcine 获得韩国食品药品安全部 （MFDS） 的 IND 批准，用于其新型 TIE2 激动剂抗体治疗 nAMD 的 I 期临床试验研发注册政策韩国药企PharmAbcine Inc.获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，启动其新型TIE2激动性抗体PMC-403的I期临床试验。该试验旨在评估PMC-403在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）、推荐II期剂量（RP2D）以及临床疗效和药代动力学。PMC-403是一种首次被批准用于眼科临床试验的TIE2激动性抗体，有望为对现有抗VEGF药物无反应或复发的患者提供新的治疗选择。PharmAbcine正在开发PMC-403作为治疗新生血管性眼病的新药，包括AMD、DME和DR，这些疾病是导致失明的首要原因。PRNewswire2023-05-23605糖尿病性视网膜病 失明 TEK
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PharmAbcine 宣布与默沙东达成合作协议，以评估抗 VISTA 抗体 PMC-309 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法交易并购PharmAbcine与MSD达成合作协议，共同开展PMC-309（一种新型抗VISTA抗体）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用药的I期临床试验，旨在评估该组合疗法对多种晚期实体瘤的治疗效果和安全性。PharmAbcine将赞助在澳大利亚进行的这项研究，而MSD将提供KEYTRUDA。PMC-309在临床试验中展现出良好的肿瘤抑制效果，其独特的免疫调节机制有望为对现有治疗不敏感或产生耐药性的患者提供新的治疗方案。PharmAbcine计划在2023年初提交临床试验申请。美通社2022-12-12574晚期实体瘤 帕博利珠单抗 PharmAbcine Inc
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PharmAbcine 宣布与默沙东达成合作协议，以评估抗 VISTA 抗体 PMC-309 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合疗法研发注册政策韩国大田，2022年12月12日/美通社/——临床阶段生物技术公司PharmAbcine Inc.（KOSDAQ: 208340ks）宣布与默克公司（MSD）达成临床合作协议，启动PMC-309（一种新型抗VISTA抗体）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗的I期临床试验。PharmAbcine将在澳大利亚赞助一项I期研究，评估该联合疗法治疗多种晚期实体瘤的安全性和临床疗效，默克公司将提供KEYTRUDA。PharmAbcine首席执行官金三山博士表示，PMC-309在预临床研究中显示出与抗PD-1药物联合使用时显著增强的肿瘤生长抑制效果。与现有直接激活T细胞的免疫肿瘤学药物相比，PMC-309通过抑制免疫抑制细胞间接激活T细胞的独特机制可能为对现有治疗反应不佳或已产生耐药性的患者提供一种新的策略。PharmAbcine计划在2023年初提交临床试验申请。PharmAbcine正在开发下一代基于IgG的治疗药物，用于治疗癌症、新生血管眼病和血管相关未满足需求。Biospace2022-12-12589PD-1 恶性肿瘤 PharmAbcine Inc
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