报告时间：2025-12-31
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OKYO Pharma Ltd资讯动态
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OKYO Pharma Limited转型ATM股权发行，与Leerink Partners合作医药投融资OKYO Pharma Limited，一家专注于神经性角膜疼痛（NCP）和炎症性眼病的临床阶段生物制药公司，宣布已将其ATM（随时可交易）股权发行设施转型至Leerink Partners LLC，一家领先的健康护理投资银行，作为销售代理，取代了之前的B. Riley Securities Inc.。这一战略举措使OKYO Pharma能够通过ATM计划继续高效地进入资本市场，直接将普通股出售给市场，价格根据市场条件和企业决定。Leerink Partners在生物技术领域的深厚专业知识、执行ATM计划的良好记录以及在投资者社区中的强大关系，使其成为OKYO Pharma在推进其产品管线，包括其神经性角膜疼痛的首选候选药物urcosimod时的理想合作伙伴。此次转型增强了OKYO Pharma的财务灵活性，以支持持续的临床开发和公司目标，而无需承诺固定的股权融资。ATM设施使OKYO Pharma能够在适当的时候有选择性地筹集资本，同时最大限度地减少市场干扰。该计划下的销售（如有），将根据提交给美国证券交易委员会（SEC）的招股说明书补充文件和基础招股说明书进行。Leerink Partners将作为独家销GlobeNewswire2026-02-11210OKYO Pharma Ltd
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OKYO Pharma宣布Robert J. Dempsey担任首席执行官医投速递OKYO Pharma Limited，一家专注于神经性角膜疼痛（NCP）和炎症性眼病的临床阶段生物制药公司，宣布Robert J. Dempsey将立即担任首席执行官和执行董事会成员。Dempsey先生拥有超过二十年的全球眼科经验，包括药物开发、商业化以及创造价值的战略交易。他之前在Shire担任全球眼科副总裁和负责人，领导了Xiidra®（lifitegrast眼药水）5%的剥离，这是过去二十年中仅有的三个超过10亿美元的前期交易之一。Dempsey先生将带领公司推进其领先资产urcosimod的研发，该药物用于治疗神经性角膜疼痛和其他眼科炎症性疾病。Biospace2026-01-05560Shire Ltd OKYO Pharma Ltd
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OKYO Pharma Limited收购82,018股普通股，扩大其在眼科药物研发中的投资研发注册政策OKYO Pharma Limited，一家专注于眼科生物制药公司，正在开发urcosimod以治疗神经性角膜疼痛（NCP），这是一种与慢性严重神经相关疼痛相关的眼部疾病，但目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。近日，公司宣布，Panetta Partners Limited，由公司执行董事长Gabriele Cerrone拥有利益关系的实体，已收购82,018股公司的普通股，使他的总持股量达到10,464,695股。Urcosimod（原名OK-101）是一种脂质偶联的化学趋化素肽激动剂，作用于ChemR23 G蛋白偶联受体，这种受体通常存在于眼睛的免疫细胞中，负责炎症反应，也存在于背根神经节中的神经元和胶质细胞中。Urcosimod利用膜锚定肽技术开发，旨在治疗眼科疾病的新型长效药物候选者。在干眼病和角膜神经性疼痛的小鼠模型中，Urcosimod已被证明具有抗炎和镇痛活性。在治疗干眼病的240名患者的完成的多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中，Urcosimod在多个终点指标上显示出明显的统计学意义，同时，Urcosimod治疗神经性角膜疼痛的随机、安慰剂对照、双盲2期临床试验也已顺Biospace2025-11-24475OKYO Pharma Ltd
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OKYO Pharma在BIO-Europe会议中展示尿科西莫德治疗神经性角膜疼痛进展研发注册政策OKYO Pharma Limited，一家专注于开发治疗神经性角膜疼痛和炎症性眼病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Gary S. Jacob博士将在奥地利维也纳举行的第33届BIO-Europe合作会议上进行演讲。会议定于2025年11月3日至5日在维也纳会议和展览中心举行。Gary S. Jacob博士的演讲将重点介绍OKYO的领先研究候选药物尿科西莫德，并更新公司近期完成的神经性角膜疼痛（NCP）治疗II期临床试验的最新进展。尿科西莫德是一种脂质偶联的化学趋化素肽激动剂，旨在治疗干眼症，并已在治疗干眼症的II期临床试验中显示出明显的统计学意义。此外，OKYO的管理团队还将参加一对一的合作伙伴会议，讨论包括尿科西莫德近期积极临床数据和临床试验加速在内的临床里程碑。神经性角膜疼痛是一种导致眼部、面部或头部严重疼痛和敏感性的疾病，目前主要通过外用和系统治疗进行非标签化治疗，效果有限。Biospace2025-10-29206干眼症 OKYO Pharma Ltd
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间诺诚健华、尧唐生物、信立泰、拜耳等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、杂合子型家族性高胆固醇血症、心力衰竭等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及慢性自发性荨麻疹、囊性纤维化、三阴性乳腺癌等多个适应症。摩熵医药2025-07-231294急性髓系白血病 心力衰竭 囊性纤维化 -
OKYO Pharma 将出席 GPCRs 靶向药物发现峰会研发注册政策OKYO Pharma Limited的CEO Gary S. Jacob将在2025年5月22日于波士顿举行的第四届GPCRs-Targeted Drug Discovery Summit上发表关于其领先临床候选药物urcosimod治疗神经性角膜疼痛（NCP）的口头报告。urcosimod是一种针对CMKLR1（ChemR23）的脂质结合型化学趋化因子肽激动剂，旨在治疗NCP，这是一种影响数十万人的致残性眼部疾病，其特征是慢性、严重的眼部不适。该药物在治疗干眼症和角膜神经性疼痛的动物模型中显示出抗炎和镇痛活性，并在治疗干眼症的240名患者的Phase 2临床试验中显示出统计学意义。目前，urcosimod正在评估用于治疗神经性角膜疼痛患者的Phase 2临床试验中。GlobeNewswire2025-05-19376干眼症 OKYO Pharma Ltd
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OKYO Pharma 宣布计划加速 Urcosimod 治疗神经性角膜疼痛的临床开发研发注册政策OKYO Pharma启动了针对神经性角膜疼痛（NCP）患者的urcosimod（原名OK-101）二期临床试验，该试验于2024年10月开始，是一项双盲、随机、12周的安慰剂对照试验。目前已有17名患者完成了试验，OKYO Pharma计划分析这些数据。由于对数据的强烈兴趣，OKYO Pharma决定提前结束试验，并计划与FDA会面讨论urcosimod的进一步临床开发。试验中的患者均被诊断为长期慢性神经性角膜疼痛，并曾接受过多种治疗，但效果有限或无反应。OKYO Pharma计划扩大开发计划，并开展多中心试验。许多潜在患者表示有兴趣参与未来的注册试验。一些完成试验的患者请求继续使用urcosimod进行同情使用，公司正在与Tufts Medical Center协商，前提是获得必要的FDA同意。CEO Gary S. Jacob表示，提前结束试验可以节省时间，加快与FDA会议的进程。urcosimod在治疗干眼症的240名患者的二期试验中已显示出良好的安全性和安慰剂相似的耐受性。OKYO Pharma是一家专注于眼科生物制药公司，致力于开发治疗神经性角膜疼痛和干眼症的创新疗法。GlobeNewswire2025-04-30382干眼症 Tufts Medical Center OKYO Pharma Ltd
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OKYO Pharma 宣布 Urcosimod 长期稳定性的积极数据研发注册政策OKYO Pharma宣布，其研发的用于治疗神经性角膜疼痛（NCP）的药物Urcosimod（原名OK-101）在单剂量安瓿瓶中表现出超过两年半的长期稳定性。该药物目前处于2b期临床试验阶段，用于治疗NCP患者。FDA要求药物在批准前必须证明其长期货架稳定性。Urcosimod的稳定性测试显示，在冷藏条件下储存的安瓿瓶中的药物在超过两年半后仍保持稳定。此外，Urcosimod作为眼药水给药，在治疗干眼症的临床试验中显示出良好的舒适度和疗效。Urcosimod是一种脂质偶联的趋化素肽激动剂，针对眼免疫细胞、神经元和背根神经节中的G蛋白偶联受体ChemR23，具有抗炎和镇痛作用。OKYO Pharma专注于开发治疗NCP和干眼症的药物。GlobeNewswire2025-03-31175干眼症 OKYO Pharma Ltd
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OKYO Pharma 向 FDA 申请 Urcosimod 治疗神经性角膜疼痛的快速通道指定研发注册政策OKYO Pharma Limited宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了urcosimod（原名OK-101）的快速通道申请，用于治疗神经性角膜疼痛，这是一种严重眼科疾病，目前没有FDA批准的治疗方法。神经性角膜疼痛是一种影响数十万人的疾病，其特征是慢性、严重的眼部不适。urcosimod是一种脂质连接的趋化素肽激动剂，能够减少炎症和疼痛，已在治疗干眼症和角膜神经性疼痛的动物模型中显示出良好效果。此外，OKYO Pharma Limited还计划在NASDAQ资本市场上进行交易，并正在评估urcosimod在治疗神经性角膜疼痛患者中的效果。Biospace2025-03-10277干眼症 OKYO Pharma Ltd
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OKYO Pharma 宣布 OK-101 正式分配 USAN：Urcosimod研发注册政策OKYO Pharma Limited宣布其研发的创新疗法OK-101（尿科西莫德）被正式赋予美国通用名称（USAN）。该药物针对神经性角膜疼痛（NCP）和干眼症（DED）等眼科疾病，具有抗炎和镇痛双重作用。尿科西莫德目前正在进行神经性角膜疼痛的二期临床试验，并在干眼症治疗中展现出良好效果。OKYO Pharma致力于开发治疗眼科疾病的新疗法，以解决未被满足的医疗需求。Biospace2025-02-12485干眼症 OKYO Pharma Ltd
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页208 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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