上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
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上海爱科百发生物医药技术股份有限公司资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间共有97个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号36个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药13款，4款中药。摩熵医药2026-08-196288国家药品监督管理局 CD38 菲泽妥单抗 -
BMS抗肿瘤新药获批上市，GSK、爱科百发推进新药临床进展审批动态BMS抗肿瘤新药获批上市。 当地时间 8 月 13 日，百时美施贵宝（ BMS ）宣布，美国 FDA 已批准其创新药 Iberdomide （ Zenbexus ）上市，联合标准治疗方案（达雷妥尤单抗 + 地塞米松）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ MM ） 。 新闻稿显示， Iberdomide 是首款获得 FDA 批准的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂（ CELMoD ）疗法。医药经济报2026-08-14425地塞米松 多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA
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爱科百发抗流感1类新药获批临床丨产业新闻审批动态8月13日，爱科百发宣布，公司自主研发的1类新药 AK0406注射液 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床 ，拟用于 流感预防 适应症。 根据新闻稿，这是该公司 首款 抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate） 。 参考资料： 爱科百发AFC新药AK0406流感预防适应症中国IND获批.From。医药观澜2026-08-14107国家药品监督管理局 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
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爱科百发AFC新药AK0406流感预防适应症中国IND获批审批动态上海，2026年8月13日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液，用于流感预防适应症的临床试验申请（IND）已于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，成为中国首个进入临床阶段的流感AFC药物。 AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗病毒药物，通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现流感暴露前或暴露后的长效预防与潜在治疗应用，满足流感季高发场景下的临床预防需求。 临床前研究显示，该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，在结构设计、抗病毒活性、药代动力学及生产等方面实现全面优化。爱科百发2026-08-13114国家药品监督管理局 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
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91家企业奔赴港交所，医药的大年来了？医药投融资万得（Wind）数据显示，截至2026年6月17日，医疗保健行业排队IPO的企业达91家，其中44家为年内首次递表。 细分来看，医药生物公司占65家，医疗设备与服务公司占26家。 Wind数据显示，2025年，港交所IPO融资规模暴涨，全年总募资额2869.1亿港元，重返全球第一。财经大健康2026-06-18664埃诺格鲁肽 凌科药业（杭州）有限公司 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
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RSV防治进入“双雄时代”：默沙东安福畅获批破局，国产药企加速追赶审批动态根据中国疾病预防控制中心公布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况数据(2025年第30周，2025年7月21日—7月27日)， 0到4岁婴幼儿中，住院严重急性呼吸道感染病例里RSV排名第一。 好在，对抗这个“头号敌人”的武器库正在升级。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，也是导致全球婴幼儿毛细支气管炎和肺炎的首要病原体。新康界2026-06-16580Merck Sharp & Dohme Ltd 中国疾病预防控制中心 齐瑞索韦
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赛道梳理2026年春天港交所18A通道迎“小阳春”，超20家创新药企扎堆递表。行业回暖下，拟IPO企业BD合作活跃，爱科百发、先声再明等各具特色，在差异化赛道、BD验证、商业化兑现等方面发力，表明市场回归理性，独特性成企业港股18A长远发展的关键。生物药大时代2026-04-2013737迈威（上海）生物科技股份有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 杭州邦顺制药有限公司 -
元生创投Family | 爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组临床研究上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。 AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。 该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。元生创投2026-04-101540注意力缺陷多动障碍 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 中国科学院微生物研究所
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爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组临床研究上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。 AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。 该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。爱科百发2026-04-10973注意力缺陷多动障碍 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 中国科学院微生物研究所
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爱科百发在《PLOS Pathogens》发表研究成果，揭示齐瑞索韦抑制RSV的分子机制前沿研究该研究首次完整揭示了齐瑞索韦抑制RSV的分子机制，为全球RSV口服治疗药物研发提供了关键科学证据。 RSV是婴幼儿及老年人重症呼吸道感染的主要病原，目前尚无特效治疗药物。 齐瑞索韦作为全球首个完成Ⅲ期临床试验并获阳性结果的口服抗RSV药物，其III期临床数据已发表于《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀·儿童及青少年健康》，且世界卫生组织（WHO）将其作为全球唯一抗RSV药物列入儿科药物优化优先（PADO）清单。爱科百发2026-03-23635RSV 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 齐瑞索韦
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上海爱科百发生物医药技术股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页8 -
药渡每周渡选药渡经纬信息科技(北京)有限公司16页2936
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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医药生物行业：坚定看好创新主线，积极把握Q3业绩中泰证券13页2017 -
医药行业周报：人福医药：创新管线有哪些？华源证券20页1228
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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创新药周报20250602：贝莫苏拜+安罗替尼 VS K药1L NSCLC III期成功华创证券24页2354
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
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2024年中国特发性肺纤维化（IPF）治疗药物行业概览：创新肺纤维化靶向药物进入医保，患者端受益显著头豹研究院37页657
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