间质性肺疾病资讯动态
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aTyr Pharma启动肺结节病三期临床试验研发注册政策美国生物技术公司aTyr Pharma宣布，其主导药物efzofitimod用于治疗肺结节病的三期临床试验已与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议。该试验旨在评估efzofitimod在患有慢性、症状性肺结节病并伴有限制性肺病的患者中的疗效和安全性。试验预计将在2026年第四季度启动，并计划招募约372名患者。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂，用于治疗间质性肺病（ILD），包括肺结节病。Biospace2026-09-24352间质性肺疾病 aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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埃万妥单抗临床使用及不良反应管理专家共识（2025版）医投速递《埃万妥单抗临床使用及不良反应管理专家共识（2025版）》由埃万妥单抗临床使用及不良反应管理共识专家组制定，旨在为临床正确使用埃万妥单抗和管理相关不良反应提供科学化指导。该共识基于循证医学证据和临床实践经验，对埃万妥单抗的临床使用、不良反应的预防、发生时的剂量调整和治疗进行了详细阐述。共识内容涵盖埃万妥单抗的输液相关反应、皮肤相关不良反应、静脉血栓栓塞症、外周水肿、口腔黏膜炎、眼部不良反应和间质性肺疾病的预防与管理。此外，共识还对特殊人群用药、治疗前的患者教育等方面提供了指导。微信公众号2026-09-23235埃万妥单抗 间质性肺疾病 口腔黏膜炎
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164685GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
aTyr Pharma宣布肺结节病3期临床试验方案获得FDA反馈，预计9月中旬获得回复研发注册政策aTyr Pharma公司宣布，预计将在2026年9月中旬收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其于2026年6月提交的efzofitimod用于治疗慢性、症状性肺结节病患者的3期临床试验方案的回复。该3期临床试验是一个全球性的、随机化的、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估efzofitimod在患有中度至重度肺结节病患者的疗效和安全性。该研究将持续54周，分为两个平行队列，分别随机分配到接受5.0 mg/kg efzofitimod或安慰剂静脉注射，每3周一次，共17次剂量。研究的主要终点是在第48周时与基线相比的用力肺活量变化，关键次要终点是在第48周时与基线相比的King结节病问卷-肺部评分变化。Efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂，正在临床试验中用于治疗间质性肺病（ILD），这是一种免疫介导的疾病，可能导致肺部炎症和纤维化。GlobeNewswire2026-09-02392间质性肺疾病 aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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联合治疗公司在欧洲心脏学会和欧洲呼吸学会年会上展示其在大健康领域的最新研究成果研发注册政策联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将在2026年8月28日至31日在慕尼黑举行的欧洲心脏学会（ESC）大会和2026年9月5日至9日在巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上，就其商业和研发产品组合进行四场口头报告和四场海报展示。这些展示包括3期ADVANCE OUTCOMES研究中实验性ralinepag在肺动脉高压（PAH）中的应用、3期TETON临床试验中雾化treprostinil在间质性肺病（IPF）中的应用，以及评估静脉注射treprostinil在PAH中的ARTISAN研究，以及PH-ILD中的PHINDER研究的初步数据。联合治疗公司的首席医疗官Franck Rahaghi表示，公司致力于在已建立的和实验性疗法中生成有意义的证据，以帮助提高这些患者群体的护理标准。此外，联合治疗公司在2026年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ralinepag治疗PAH的新药申请和雾化treprostinil治疗IPF的补充新药申请。Biospace2026-08-28213特发性肺纤维化 肺动脉高压 间质性肺疾病
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【隆门Portfolio】长风药业（2652.HK）创新药获三项临床试验默示许可临床研究核心进展：ICF001 集齐四大适应症临床开发资质，覆盖肺血管、肺纤维化两大疾病赛道。 近日，长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK）宣布，公司自主研发的长效吸入粉雾剂候选药物ICF001继今年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展动脉性肺动脉高压（PAH）、间质性肺疾病相关肺动脉高压（PH-ILD）临床试验后、近期又获批开展间质性肺疾病（特发性肺纤维化（IPF）、进行性肺纤维化（PPF））临床试验。 至此， ICF001 实现 PAH 、 PH-ILD 、 IPF 、 PPF 四大适应症全覆盖 ，产品定位从单一肺动脉高压管线拓展为同时覆盖肺血管病变、进展性肺纤维化的多适应症创新资产，开发赛道与全球 最新一代 长效吸入前药研发方向高度对标，为公司后续全球多中心临床布局、注册策略规划、海外战略合作筑牢监管基础 ， 是该类吸入前药首家获批进入中国临床试验的国内企业 。隆门资本2026-08-26529特发性肺纤维化 肺动脉高压 间质性肺疾病
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美国FDA批准Daraxonrasib用于晚期胰腺癌治疗研发注册政策2026年8月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Daraxonrasib（RASONQUE，由Revolution Medicines, Inc.公司研发）作为一种RAS GTPase家族抑制剂，用于至少接受过一次系统性治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，或不适合多药系统性治疗的患者。Daraxonrasib的全面处方信息将在Drugs@FDA上发布。在RASolute 302（NCT06625320）临床试验中，Daraxonrasib在经过一线系统性治疗后疾病进展的转移性胰腺腺癌患者中显示出显著的疗效和安全性。该试验中，500名患者被随机分配（1:1）接受Daraxonrasib或医生选择的标准化疗方案。主要疗效结果包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及客观缓解率（ORR）。结果显示，与标准化疗相比，Daraxonrasib在RAS G12突变患者和总体人群中均显示出统计学上显著的OS、PFS和ORR改善。Daraxonrasib的处方信息中包含关于皮肤和软组织毒性、口腔溃疡和口腔疾病、腹泻、胃肠道穿孔、间质性肺病（ILD）/肺炎和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。推荐剂量为每日口服300毫FDA2026-08-26703REVOLUTION Medicines Inc daraxonrasib 间质性肺疾病
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重磅 | 长风药业（2652.HK）创新药获三项临床试验默示许可，同步布局四大肺部疾病适应症，打造对标国际的全球化长效吸入前药核心管线临床研究核心进展：ICF001 集齐四大适应症临床开发资质，覆盖肺血管、肺纤维化两大疾病赛道。 近日，长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK）宣布，公司自主研发的长效吸入粉雾剂候选药物ICF001继今年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展动脉性肺动脉高压（PAH）、间质性肺疾病相关肺动脉高压（PH-ILD）临床试验后、近期又获批开展间质性肺疾病（特发性肺纤维化（IPF）、进行性肺纤维化（PPF））临床试验。 至此， ICF001 实现 PAH 、 PH-ILD 、 IPF 、 PPF 四大适应症全覆盖 ，产品定位从单一肺动脉高压管线拓展为同时覆盖肺血管病变、进展性肺纤维化的多适应症创新资产，开发赛道与全球 最新一代 长效吸入前药研发方向高度对标，为公司后续全球多中心临床布局、注册策略规划、海外战略合作筑牢监管基础 ， 是该类吸入前药首家获批进入中国临床试验的国内企业 。长风药业2026-08-24416特发性肺纤维化 肺动脉高压 间质性肺疾病
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个性化医疗在间质性肺疾病诊断和治疗中的应用研讨会即将举行医投速递2026年9月16日，将在第六个间质性肺疾病日（ILD Day）期间举行一场免费的在线教育研讨会，探讨个性化医疗在诊断和治疗间质性肺疾病（ILD）中的作用。间质性肺疾病是一组导致肺部炎症和疤痕的疾病，美国有超过25万名患者患有肺纤维化和其他间质性肺疾病。研讨会将由UVA Health的肺病学家和研究员John Kim博士主持，他将解释个性化医疗如何考虑遗传学、生物标志物、疾病亚型和治疗反应等因素，以帮助在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗方案。随着研究的进展，个性化医疗在间质性肺疾病和肺纤维化护理中变得越来越重要。更个性化的方法可能有助于改善健康结果，减少试错治疗决策，并支持针对每个患者疾病和情况定制的护理计划。此次研讨会面向患者、护理人员和医疗保健专业人员，将用易于理解且实用的方式解释个性化医疗的科学原理，并探讨这些进展如何影响ILD的诊断、治疗和长期疾病管理。间质性肺疾病可能与遗传、自身免疫疾病、某些药物、胸部辐射以及接触环境或职业危害（如灰尘、霉菌和化学品）有关。在某些情况下，可能无法确定原因。最常见的无已知原因的间质性肺疾病是特发性肺纤维化（IPF）。由于许多形式的间质性肺疾病是进行性的，因此早期检PRNewswire2026-08-20470特发性肺纤维化 肺纤维化 间质性肺疾病
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赛道梳理安进塔拉妥单抗（DLL3/CD3双抗）2024年获FDA加速批准、2025年凭DeLLphi-304 OS获益转完全批准，成全球首款DLL3药，年销冲10亿。全球超80家布局，国内泽璟ZG006三抗、再鼎ZL-1310 ADC、中生Obrixtamig双抗及艾伯维Rova-T四款Ⅲ期同台，内资主导抢SCLC市场，ZL-1310全球略领先、ZG006具本土反超条件。摩熵医药2026-08-146230AbbVie Inc CD3 DLL3
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存在疾病进展风险的纤维化间质性肺疾病
进行中
其它
动脉性肺动脉高压（PAH，WHO第1类）、间质性肺疾病相关肺动脉高压（PH-ILD，WHO第3类）、间质性肺疾病（包括但不限于特发性肺纤维化、进行性肺纤维化）
进行中
Ⅰ期
间质性肺疾病研究报告
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间质性肺疾病-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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4个
申报临床
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2个
申请上市
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3个
批准上市
间质性肺疾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
间质性肺疾病相关靶点
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