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首页 资讯 摩熵视野 临床研究 重磅 | 长风药业（2652.HK）创新药获三项临床试验默示许可，同步布局四大肺部疾病适应症，打造对标国际的全球化长效吸入前药核心管线

重磅 | 长风药业（2652.HK）创新药获三项临床试验默示许可，同步布局四大肺部疾病适应症，打造对标国际的全球化长效吸入前药核心管线

长风药业长风药业
前天 19:58
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71
国家药品监督管理局 特发性肺纤维化 肺动脉高压 长风药业股份有限公司 间质性肺疾病
核心进展：ICF001 集齐四大适应症临床开发资质，覆盖肺血管、肺纤维化两大疾病赛道。 近日，长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK）宣布，公司自主研发的长效吸入粉雾剂候选药物ICF001继今年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展动脉性肺动脉高压（PAH）、间质性肺疾病相关肺动脉高压（PH-ILD）临床试验后、近期又获批开展间质性肺疾病（特发性肺纤维化（IPF）、进行性肺纤维化（PPF））临床试验。 至此， ICF001 实现 PAH 、 PH-ILD 、 IPF 、 PPF 四大适应症全覆盖 ，产品定位从单一肺动脉高压管线拓展为同时覆盖肺血管病变、进展性肺纤维化的多适应症创新资产，开发赛道与全球 最新一代 长效吸入前药研发方向高度对标，为公司后续全球多中心临床布局、注册策略规划、海外战略合作筑牢监管基础 ， 是该类吸入前药首家获批进入中国临床试验的国内企业 。
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