肺动脉高压资讯动态
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首个登上NEJM的中国原创医疗器械，帕母医疗填补千亿心衰治疗空白前沿研究欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）于8月28-31日在德国慕尼黑召开。 ESC是全球心血管领域的风向标，只有足以改写指南、改变临床路径的研究，才有资格在此发声。 但在今年ESC的Hot Line专场，这一大会最具分量的临床试验发布舞台上，由北部战区总医院韩雅玲院士与南京市第一医院陈绍良教授共同牵头的 PADN-HF-PH研究结果入选Hot Line专场发布。动脉网-最新2026-09-0277心脏衰竭 肺动脉高压 无锡帕母医疗技术有限公司
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亚洲首个！全球创新器械PADN技术登顶NEJM，重塑心衰相关肺高压治疗版图前沿研究这是左心疾病相关肺高压（PH-LHD）领域首项达到主要终点的器械RCT，也是NEJM首次刊发中国原创心血管介入技术的注册临床研究，标志着中国原创技术在肺高压治疗领域站上了世界巅峰。 从1型到2型：循证拼图的两块核心。 肺动脉高压（PH）根据病因分为五型。MedTF医瞰科技2026-08-3116肺动脉高压 直立性低血压
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联合治疗公司在欧洲心脏学会和欧洲呼吸学会年会上展示其在大健康领域的最新研究成果研发注册政策联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将在2026年8月28日至31日在慕尼黑举行的欧洲心脏学会（ESC）大会和2026年9月5日至9日在巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上，就其商业和研发产品组合进行四场口头报告和四场海报展示。这些展示包括3期ADVANCE OUTCOMES研究中实验性ralinepag在肺动脉高压（PAH）中的应用、3期TETON临床试验中雾化treprostinil在间质性肺病（IPF）中的应用，以及评估静脉注射treprostinil在PAH中的ARTISAN研究，以及PH-ILD中的PHINDER研究的初步数据。联合治疗公司的首席医疗官Franck Rahaghi表示，公司致力于在已建立的和实验性疗法中生成有意义的证据，以帮助提高这些患者群体的护理标准。此外，联合治疗公司在2026年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ralinepag治疗PAH的新药申请和雾化treprostinil治疗IPF的补充新药申请。Biospace2026-08-28140特发性肺纤维化 肺动脉高压 间质性肺疾病
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【隆门Portfolio】长风药业（2652.HK）创新药获三项临床试验默示许可临床研究核心进展：ICF001 集齐四大适应症临床开发资质，覆盖肺血管、肺纤维化两大疾病赛道。 近日，长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK）宣布，公司自主研发的长效吸入粉雾剂候选药物ICF001继今年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展动脉性肺动脉高压（PAH）、间质性肺疾病相关肺动脉高压（PH-ILD）临床试验后、近期又获批开展间质性肺疾病（特发性肺纤维化（IPF）、进行性肺纤维化（PPF））临床试验。 至此， ICF001 实现 PAH 、 PH-ILD 、 IPF 、 PPF 四大适应症全覆盖 ，产品定位从单一肺动脉高压管线拓展为同时覆盖肺血管病变、进展性肺纤维化的多适应症创新资产，开发赛道与全球 最新一代 长效吸入前药研发方向高度对标，为公司后续全球多中心临床布局、注册策略规划、海外战略合作筑牢监管基础 ， 是该类吸入前药首家获批进入中国临床试验的国内企业 。隆门资本2026-08-26359特发性肺纤维化 肺动脉高压 间质性肺疾病
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为救女儿创公司，如今这款药或将上市医药投融资8月24日， 联合治疗公司 （United Therapeutics ）宣布，美国 FDA 已正式受理其用于治疗 肺动脉高压 （ PAH ）的新药 ralinepag 的新药申请（ NDA ）。 FDA已将PDUFA的目标行动日期定为 2027年6月24日 。 如果获得批准，ralinepag有望成为首个且唯一一个每日口服一次的前列环素，从而重新定义肺动脉高压的治疗格局。新药说2026-08-24382肺动脉高压 United Therapeutics Corp
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重磅 | 长风药业（2652.HK）创新药获三项临床试验默示许可，同步布局四大肺部疾病适应症，打造对标国际的全球化长效吸入前药核心管线临床研究核心进展：ICF001 集齐四大适应症临床开发资质，覆盖肺血管、肺纤维化两大疾病赛道。 近日，长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK）宣布，公司自主研发的长效吸入粉雾剂候选药物ICF001继今年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展动脉性肺动脉高压（PAH）、间质性肺疾病相关肺动脉高压（PH-ILD）临床试验后、近期又获批开展间质性肺疾病（特发性肺纤维化（IPF）、进行性肺纤维化（PPF））临床试验。 至此， ICF001 实现 PAH 、 PH-ILD 、 IPF 、 PPF 四大适应症全覆盖 ，产品定位从单一肺动脉高压管线拓展为同时覆盖肺血管病变、进展性肺纤维化的多适应症创新资产，开发赛道与全球 最新一代 长效吸入前药研发方向高度对标，为公司后续全球多中心临床布局、注册策略规划、海外战略合作筑牢监管基础 ， 是该类吸入前药首家获批进入中国临床试验的国内企业 。长风药业2026-08-24211特发性肺纤维化 肺动脉高压 间质性肺疾病
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美国FDA接受ralinepag治疗肺动脉高压的新药申请研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已接受由United Therapeutics公司提交的ralinepag新药申请，用于治疗肺动脉高压（PAH）。ralinepag是一种每日一次的口服前列环素，如果获得批准，将成为首个和唯一一种此类药物。该药物在3期ADVANCE OUTCOMES研究中显示出良好的安全性和有效性，能够降低疾病恶化的风险，改善运动能力，并降低心衰标志物水平。ralinepag尚未获得FDA的批准，目前仍在进行PAH的研究。Biospace2026-08-24563肺动脉高压
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Tempus获得FDA批准，推出肺动脉高压AI辅助软件Tempus ECG-PH研发注册政策Tempus AI公司宣布，其AI辅助软件Tempus ECG-PH（肺动脉高压）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该软件能够分析标准12导联心电图（ECG），以检测与肺动脉高压相关的征兆。这是Tempus心血管产品组合中的第三个获得FDA批准的设备，旨在通过AI技术识别患有复杂心脏疾病风险的患者。肺动脉高压是一种影响约1%人口和65岁以上成人高达10%的疾病，但由于早期症状不特异且诊断标准侵入性，因此诊断难度较大。Tempus ECG-PH旨在分析休息状态下的非行走12导联ECG记录，并检测与平均肺动脉压升高（mPAP > 20 mmHg）相关的征兆，这是肺动脉高压的指标。该软件适用于40岁及以上有心血管症状（呼吸困难、疲劳、胸痛或水肿）的患者，且无已知肺动脉高压病史。Tempus ECG-PH仅分析ECG数据，并提供二进制输出供解释。该软件不是肺动脉高压的独立诊断工具，不应用于连续患者监测，也不应用于带有起搏节律的ECG。结果应始终与其他诊断信息一起解释，包括患者的原始ECG记录、症状、其他检查和临床病史。Tempus是一家通过在医疗保健中实际应用人工智能推进精准医疗的技术公司。Biospace2026-08-24115肺动脉高压 Tempus Labs Inc
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Gossamer Bio完成1.5亿美元融资，推进Seralutinib在PAH和PH-ILD的治疗开发医药投融资Gossamer Bio公司宣布，已完成1.5亿美元的私募融资，用于推进其治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺疾病相关肺高压（PH-ILD）的药物Seralutinib的研发。该融资包括初始融资2500万美元和基于FDA对Seralutinib NDA的接受以及Seralutinib在PAH的批准的额外资金。融资还包括现有股东和领先医疗投资者的参与。Gossamer Bio计划在2026年9月提交Seralutinib的NDA。Biospace2026-08-21247肺动脉高压 Gossamer Bio Inc
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给早产儿“脆弱”的肺一次修复的机会：HULC-2临床试验 正式启动临床研究在极低胎龄（ELGA）早产儿群体中，BPD的发病率高达45%。 研究显示，这些孩子到了10岁时，认知发展和生活质量评分依然偏低；到了青年时期，可能面临早发性肺气肿和肺动脉高压的风险。 目前，BPD尚无治愈方法，临床上只能提供支持性治疗。山东省脐带库2026-08-2071肺动脉高压 边缘型人格障碍
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本品适用于治疗WHO功能分级I级-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力。
进行中
BE试验
本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。 本品的有效性已在一项长期研究中得到证实，该研究是在WHO功能分级II-III级的PAH患者中进行的。患者患有特发性或遗传性PAH（58%），结缔组织病相关的PAH（29%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（10%）。
进行中
BE试验
肺动脉高压
进行中
Ⅱ期
本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。
主动终止
BE试验
肺动脉高压研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
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北交所信息更新：仿制药糖尿病、高血压类稳增，DYX116（降糖）I期完成在即开源证券股份有限公司4页1676 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
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医药日报：Ralinepag三期临床达到主要终点太平洋证券股份有限公司3页960
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
肺动脉高压-药品研发状态数据概览
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17个
药物发现
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9个
申报临床
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1个
申请上市
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25个
批准上市
肺动脉高压全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肺动脉高压相关靶点
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肺动脉高压研发企业
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