艾贝格司亭α核心数据概览
艾贝格司亭α资讯动态
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Ryzneuta®增加境内生产场地获得美国FDA批准审批动态亿帆医药控股子公司亿一生物有限公司于美国当地时间2026年9月29日，收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的关于Ryzneuta®（艾贝格司亭α注射液，中国商品名“亿立舒®”）新增境内药品生产地的评估报告，批准亿立舒®在中国境内进行生产（BLA 761134/S-007）。 截至目前，亿立舒®实现在 40个 国家或地区获批上市。 亿帆医药是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。亿帆医药2026-09-3060亿帆医药股份有限公司 艾贝格司亭α
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2026 ASCO丨从“治得好”到“耐受好”！陈明教授解读Guard-01研究，填补同步放化疗一级预防循证空白前沿研究同步放化疗是多种局部晚期实体瘤的重要根治性治疗策略，但治疗过程中发生的中性粒细胞减少等血液学毒性，往往导致化疗减量、治疗延迟甚至中断，直接影响根治性治疗的完整实施。 长期以来，由于缺乏高质量前瞻性循证证据，同步放化疗期间长效G-CSF一级预防的临床应用始终存在空白。 该 研究 证实艾贝格司亭α能够显著降低3/4级中性粒细胞减少发生率，减少治疗减量与中断，为优化局部晚期实体瘤根治性治疗策略带来了新的思路。良医汇肿瘤资讯2026-07-01238艾贝格司亭α G-CSF 骨髓抑制
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更快新药，更好可及？谢承润出席夏季达沃斯，以技术创新与开放合作完善全球用药体系专家观点6月23日，2026年世界经济论坛第十七届新领军者年会（简称“夏季达沃斯论坛”）在辽宁大连开幕。 中国生物制药 （1177.HK）首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德制药董事长谢承润作为14位联席主席之一参加会议，并在当天作为中国医药企业代表出席“Faster Drugs, Better Access？” 圆桌论坛，分享了企业在全球合作以及提升患者可及性等方面的思考。正大制药订阅号2026-06-24561中国生物制药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 贝普若韦生
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正大天晴艾贝格司亭α、泊马度胺最新研究进展亮相2026 EHA前沿研究当地时间6月11日-14日，2026年第31届欧洲血液学会大会/年会（EHA）在瑞典斯德哥尔摩召开。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴公布了艾贝格司亭α注射液、泊马度胺胶囊的7项研究成果，涵盖从支持治疗到免疫调节联合方案的多个维度，为血液肿瘤患者带来更安全、更便捷、更长生存的希望。 本次大会上，正大天晴发表了艾贝格司亭α在中性粒细胞减少症预防领域的重要研究成果，进一步夯实了公司在肿瘤支持治疗中的领先地位。正大制药订阅号2026-06-17532中国生物制药有限公司 血液肿瘤 艾贝格司亭α
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中国生物制药的5月：自主研发持续突破，国际合作再启新篇公司动态5月11日，中国生物制药核心企业正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，将加速FIC新药Bepirovirsen在中国的上市进程。 Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。 亚洲医疗健康高峰论坛开幕，谢其润：医药创新是马拉松，愿与全球同行共建开放生态。正大制药订阅号2026-06-12689GSK PLC 贝普若韦生 纳地美定
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开盘大涨50.22%！国内IgE抗体龙头刚刚港股敲钟财报业绩2026年6月5日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（股份代号：01779.HK）在港交所主板挂牌上市，正式敲响开市铜锣。 在上市前的公开发售阶段，这家尚未实现商业化收入的创新药企业获得市场高度关注。 根据招股书及公开披露信息，公司公开发售部分录得约4470倍超额认购，认购资金超过4600亿港元，认购人数约26.8万人，成为近年来港股创新药IPO市场最受关注的项目之一。动脉网-最新2026-06-05517依库珠单抗 奥马珠单抗 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
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暴涨50%，89岁“药神”刚刚敲钟了财报业绩又有一个县城 IPO 来了。 这家公司的背后，站着一位 89 岁的老人。 他是抗哮喘“重磅炸弹”奥马珠单抗（商品名：茁乐）的主要发明人之一，是中国长效 G-CSF 药物亿立舒的核心设计者。融中财经2026-06-05234奥马珠单抗 艾贝格司亭α G-CSF
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全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布前沿研究当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。 中国生物制药（1177.HK）累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。 “得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈。正大制药订阅号2026-06-04656中国生物制药有限公司 乳腺癌 肺癌
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ASCO观察｜被低估的中国生物制药：从肺癌王者到六边形战士前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 历年的ASCO，都是审视中国创新药真实成色的一个重要窗口。 国产创新药再次交出极具冲击力的答卷：约70项研究入选口头报告，13项登顶含金量最高的LBA重磅摘要，整体数量同比大幅增长44%。氨基观察2026-05-22503乳腺癌 肺癌 胃癌
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ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法临床研究当地时间5月21日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）已于官网发布常规摘要正文，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）公布了两项重磅临床数据： 针对恶性腹水（MA）的Ⅲ期注册临床研究、针对非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水（MPE）的Ⅱ期临床研究。 两项研究均以“无穿刺生存期（PuFS）”为主要终点，首次为晚期肿瘤患者的恶性胸腹水提供了经大型临床验证、以免疫治疗为基础的局部治疗方案。 腹水下一次穿刺时间延长3倍，上市申请获受理。正大制药订阅号2026-05-22826非小细胞肺癌 CD3 EPCAM
艾贝格司亭α关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
拟用于肿瘤放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。目前已经开展的I、II、III期临床试验主要选择化疗的乳腺癌患者。
已完成
Ⅰ期
适用于降低成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时出现的以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
已完成
Ⅰ期
非骨髓性癌症患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率
已完成
Ⅰ期
艾贝格司亭α同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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艾贝格司亭α研究报告
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艾贝格司亭α-数据快讯
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177条
资讯
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1+
批文数
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17.01亿元
累计销售额
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1个
适应症
艾贝格司亭α-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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