静脉曲张

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65条

静脉曲张核心数据概览

行业报告

18个

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静脉曲张关键临床试验信息

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适应症

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羟苯磺酸钙片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变--- 视网膜病及肾小球硬化症（基- 威氏综合症）；微血管损伤--- 伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。

进行中

BE试验

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羟苯磺酸钙胶囊健康人体生物等效性研究

（1）微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变----视网膜病及肾小球硬化症(基-威氏综合症)；微血管损伤----伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管，手足发绀。（2）用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。

已完成

BE试验

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WSEFKL乳膏生物等效性研究

所有敏感皮肤疾病的局部皮质激素治疗，如：接触性皮炎，接触性湿疹，职业病湿疹，普通湿疹，钱币状湿疹，退变性湿疹，脂溢性湿疹，头皮异位性湿疹，外耳道湿疹，汗疱性湿疹，静脉曲张性湿疹（但不能直接用于溃疡面），肛门湿疹，小儿湿疹，神经性皮炎（内源性湿疹，特应性皮炎），银屑病，扁平疣苔癣，慢性盘状红斑狼疮，一度烫伤，晒斑，蚊虫叮咬。干燥性玫瑰糠疹，特别是溢脂性皮炎造成的头皮剥落，俗称头皮屑。

已完成

BE试验

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评估十四烷基硫酸钠注射液单次静脉推注治疗中国下肢浅表静脉曲张患者的药代动力学特征和安全性的随机、双盲、剂量平行的 I 期临床研究

下肢浅表静脉曲张，包括：大、小隐静脉主干及其一级属支或交通静脉功能不全。

进行中

Ⅰ期

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健康受试者空腹及餐后状态下口服羟苯磺酸钙片后人体生物等效性试验

（1）微血管的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。（2）静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腿疼、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI）、静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。（3）与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合征、静脉曲张。（4）静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。

已完成

BE试验

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