非小细胞肺癌
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非小细胞肺癌全方位介绍，整合非小细胞肺癌相关内容 11,993 条、相关药物 2289 个、研发企业 1489 家、全球新药 2,283 个，收录相关资讯 13480 条、专业报告 2268 份、相关政策 6 条，并实时追踪非小细胞肺癌临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上非小细胞肺癌数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解非小细胞肺癌领域进展。
非小细胞肺癌核心数据概览
非小细胞肺癌资讯动态
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Candel Therapeutics在SITC 2026展示临床阶段产品组合的系统性免疫激活及生存数据【AI生成】研发注册政策临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics宣布，在第41届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示了其多模态免疫疗法产品的三项海报数据，包括一项最新突破性报告。重点介绍了aglatimagene besadenovec在局限性前列腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）以及linoserpaturev在复发性胶质母细胞瘤中的新临床和生物标志物数据。PrTK05 II期试验数据显示，在中间风险局限性前列腺癌中，前列腺内注射aglatimagene后出现系统性细胞毒性T细胞激活，支持计划提交的BLA申请。在进展性非鳞状NSCLC中，血液和肿瘤组织的纵向免疫变化及特定多组学特征与超过24个月的生存期相关，为正在进行的III期AURORA试验提供了生物学依据。Linoserpaturev在复发性胶质母细胞瘤中的数据表明部分患者治疗后生存期持久，伴随持续的肿瘤T细胞浸润及探索性免疫变化。这些发现共同指导了Candel的产品开发策略及监管申报进程。GlobeNewswire2026-11-06310非小细胞肺癌 Candel Therapeutics Inc
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SITC | 君赛生物诺吉仑赛治疗肺癌和脑胶质瘤达到完全缓解前沿研究2026年11月4-8日， 第41届癌症免疫治疗学会（ SITC ）年会 在美国亚利桑那州凤凰城正式揭幕。 SITC年会是世界上最大的专注于癌症免疫治疗的国际顶级盛会之一，致力于推动癌症免疫治疗的科学探索与临床转化，聚焦突破性研究进展，改善癌症患者的预后。 大会将报告1例KRAS突变的晚期非小 细胞肺癌患者经过GC101 TIL治疗后实现长期代谢性 完全缓解(CR) ，并公布GC101治疗 复发性高级别胶质瘤 的安全性与初步疗效数据。君赛生物2026-11-0656KRAS 上海君赛生物科技有限公司 肺癌
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II期研究成果荣登JAMA Oncology！华奥泰PD-L1/VEGF双特异融合蛋白直击一线NSCLC临床研究近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025（通用名：索布瑞芙普α）取得重要研究进展。 该研究为HB0025治疗实体瘤领域中的一项Ⅱ期研究，研究结果显示，HB0025联合标准化疗一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）和非鳞状非小细胞肺癌取得了积极的临床研究结果。 试验参与者接受静脉输注HB0025（10 mg/kg 或 20 mg/kg，Q3W）联合化疗：nsq NSCLC采用培美曲塞+卡铂方案（队列1，最多治疗6个周期；sq NSCLC采用紫杉醇+卡铂方案（队列2），之后予以HB0025维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性（非鳞癌患者维持阶段可联用培美曲塞）。华奥泰生物2026-11-0652PD-L1 VEGF 上海华奥泰生物药业股份有限公司
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荣登Nature Medicine！依沃西围手术期治疗可切除NSCLC II期研究结果发表临床研究近日，康方生物(9926.HK)宣布，公司自主研发的全球首创肿瘤免疫2.0基石双抗药物 依沃西 （商品名：依达方 ® ）围手术期治疗可切除 非小细胞肺癌(NSCLC) 的 II 期临床研究结果已 发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》 (《自然·医学》，影响因子：52.3)。 研究显示，依沃西联合化疗用于可切除NSCLC新辅助治疗展现突破性疗效，在 完成手术受试者中，主要病理缓解(MPR)率达70.1%，病理完全缓解(pCR)率达50.7% 。 该II期临床研究评估了围手术期依沃西单药或联合化疗在可切除NSCLC中的疗效与安全性。康方医学2026-11-0651中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 非小细胞肺癌
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周彩存团队 ASCO 双 Ⅲ 期登顶刊：单细胞把肺癌耐药拆到了分子轴前沿研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，周彩存教授团队两项全球多中心 Ⅲ 期研究同日作口头报告，并同期发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）与《柳叶刀》（The Lancet）。 两项研究都赢了各自的对照——但方案层面的胜负，只是序章。 舒沃替尼单药一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌，入组 324 例，中位无进展生存期（PFS）为 10.3 个月，化疗组为 7.5 个月，进展或死亡风险降低 35%。新格元2026-11-0616肺癌 舒沃替尼 非小细胞肺癌
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临床可以豁免，免疫原性不能研发注册政策法规解读 免疫原性 生物类似药。 五家监管机构、八份文件：生物类似药“减负”之后，最难的那道题被推到了谁手上。 2026年，全球主要监管机构几乎同步做了一件事： 把生物类似药的“比较疗效研究（CES）”从默认项改成了例外项 。生物药知识云享2026-11-069肿瘤 非小细胞肺癌 黑色素瘤
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Aulos Bioscience公布Imneskibart在难治性黑色素瘤及肺癌中的二期临床数据【AI生成】研发注册政策免疫肿瘤公司Aulos Bioscience宣布其先导产品imneskibart (AU-007)在针对既往接受过双重检查点抑制剂（CPI）治疗失败的晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二期临床试验中取得积极数据。结果显示，imneskibart联合低剂量aldesleukin及nivolumab的三联方案在18名可评估黑色素瘤患者中实现9.1个月的中位无进展生存期（PFS）和28%的客观缓解率（ORR），其中一例达到完全缓解。不含nivolumab的双联方案（imneskibart+低剂量aldesleukin）同样表现优异，中位PFS为6.9个月，ORR为29%，疾病控制率达93%，且有一例持续超过32个月的完全缓解。在难治性肺腺癌患者中，该疗法显示出5.8个月的中位PFS、21%的ORR及86%的疾病控制率。上述疗效指标均优于历史标准治疗基准（如LEAP-004研究中lenvatinib+pembrolizumab的4.2个月中位PFS），相关成果已在SITC年会上以海报形式展示。Biospace2026-11-06344帕博利珠单抗 黑色素瘤 仑伐替尼
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拜耳重磅新药一线疗法在中国获批上市审批动态近日，拜耳宣布，其 「 塞伐艾替尼 」在中国 获批一项新适应症， 适用于携带 HER2 （ERBB2） 激活突变的晚期 非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 。 塞伐艾替尼 （Sevabertinib，研发代号： BAY2927088 ） 是 一种 新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂 ，可有效抑制突变的人类 HER2 （包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变） 以及表皮生长因子受体 （EGFR） ，并对突变型相较于野生型 EGFR 具有高选择性。 2025 年 11 月，该药在美国实现 全球首批 ，适应症为用于治疗携带 HER2 激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期或转移性非鳞状 NSCLC 成人患者。健识局2026-11-0524EGFR HER2 拜耳（中国）有限公司
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2026 ESMO | 廖永德教授：ALINA确立0化疗标准后，从复发模式与MAIC研究看ALK阳性NSCLC辅助治疗化疗取舍前沿研究ALINA研究以头对头设计证明，阿来替尼单药0化疗辅助治疗在无病生存（DFS）上显著优于含铂化疗，确立了ALK阳性早期NSCLC辅助治疗的新标准 。 ALK阳性肺癌高度依赖单一驱动通路、对ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）高度敏感，在分子分型指导的靶向治疗时代，辅助化疗之于这一人群的价值需要重新衡量。 从LACE到ALINA：单药靶向确立ALK阳性辅助治疗新标准。良医汇肿瘤资讯2026-11-0519ALK 恩沙替尼 阿来替尼
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Kayak Therapeutics宣布其潜在First-in-Class TRIM7抑制剂KT-300获FDA IND许可【AI生成】研发注册政策临床阶段生物技术公司Kayak Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Investigational New Drug (IND)申请，针对其先导产品KT-300。KT-300是一种新型口服小分子TRIM7抑制剂，旨在靶向RAS驱动型癌症，且不受底层RAS突变类型的影响。该药物设计用于绕过耐药机制，支持其在对RAS抑制剂产生耐药性的患者中的应用潜力。Kayak计划于2026年底启动首次人体Phase 1剂量递增临床试验，评估KT-300的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性，招募对象包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）等晚期RAS突变实体瘤患者。预计将于2027年公布初始临床数据。CEO Josiah Hornblower指出，TRIM7位于RTK–RAS信号级联的关键下游节点，其过度激活驱动多种肿瘤增殖。临床前数据显示KT-300不仅能阻断TRIM7活性，且在KRAS抑制剂耐药背景下仍表现出抗肿瘤活性，为存在巨大未满足医疗需求的RTK–RAS驱动型癌症患者提供了新的治疗策略。GlobeNewswire2026-11-05514Ras 大肠癌 胰腺导管腺癌
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局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者
进行中
Ⅰ期
局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
进行中
其它
携带RAS（KRAS/NRAS/HRAS）G12V基因突变的晚期实体瘤，包括非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和结直肠癌
进行中
Ⅰ期
非小细胞肺癌研究报告
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非小细胞肺癌-药品研发状态数据概览
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72个
药物发现
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64个
申报临床
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12个
申请上市
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111个
批准上市
非小细胞肺癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
非小细胞肺癌相关靶点
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