银屑病关节炎资讯动态
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注册审批8月27日，强生盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra，全球首款口服IL-23R拮抗剂多肽）经优先审评在华获批，用于中重度斑块状银屑病成人及12岁及以上、体重≥40kg儿童。该药原研自Protagonist，2026年3月美国首发，在华获批基于ICONIC系列Ⅲ期研究；强生正拓展其用于银屑关节炎、溃结、克罗恩病等自免适应症。摩熵医药2026-08-311154 -
注册审批8月27日，丽珠医药与鑫康合联合开发的1类新药莱康奇塔单抗获NMPA批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。该药为国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂，可同时阻断IL-17A/F，III期头对头司库奇尤单抗达优效，以差异化机制切入国内IL-17赛道，拓宽治疗选择。摩熵医药2026-08-283693司库奇尤单抗 IL-17 丽珠医药集团股份有限公司 -
AbbVie提交SKYRIZI生物制剂用于克罗恩病治疗的EMA申请研发注册政策AbbVie公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了SKYRIZI（risankizumab）皮下注射诱导治疗的申请，用于治疗中重度活动性克罗恩病的成人患者。该申请基于最近公布的3期AFFIRM研究的积极数据，该研究评估了risankizumab皮下注射作为成人中重度活动性克罗恩病诱导治疗的有效性和安全性。SKYRIZI于2022年成为首个在欧洲联盟（EU）获得批准的针对克罗恩病的特定IL-23抑制剂，用于治疗对传统或生物疗法反应不足、失去反应或对传统疗法或生物疗法不耐受的中重度活动性克罗恩病的成人患者。如果获得批准，患者将可以选择通过皮下注射或静脉输注接受SKYRIZI诱导剂量，然后每八周进行一次皮下维持剂量。SKYRIZI是一种IL-23抑制剂，可选择性阻断IL-23通过结合其p19亚基。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与多种慢性免疫介导性疾病有关。SKYRIZI已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Biospace2026-08-27457IL-23 溃疡性结肠炎 银屑病关节炎
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艾伯维新适应证在中国申报上市审批动态8 月 25 日，CDE 官网显示，艾伯维 「 乌帕替尼 」缓释片和口服溶液 新适应证上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次申报新适应症 可能为 多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年型银屑病关节炎 （PsA） 。 来源：Insight 数据库。新浪医药2026-08-2695AbbVie Inc 乌帕替尼 银屑病关节炎
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注册审批8月25日，艾伯维乌帕替尼缓释片及口服溶液新适应症上市申请获CDE受理，拟报多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年型银屑病关节炎（PsA）。口服溶液因儿童适配剂型享优先审评，若获批将国内首发，借成人及儿童PK/安全性数据支撑，延伸儿科自免布局。摩熵医药2026-08-265054AbbVie Inc 银屑病关节炎 乌帕替尼 -
Spyre Therapeutics公布SPY072在类风湿关节炎临床试验结果研发注册政策Spyre Therapeutics公司近日公布了其Phase 2 SKYWAY篮式试验中，针对SPY072在类风湿关节炎（RA）亚组的临床试验结果。结果显示，SPY072的两个剂量组在主要终点（DAS28-CRP基线变化）、关键次要终点（ACR20）和探索性终点（ACR50）上与安慰剂相比均显示出统计学上的显著益处。SPY072具有良好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相当。尽管这些结果支持了TL1A在RA中的作用，并支持其在其他自身免疫疾病和作为联合用药成分的潜力，但并未达到公司内部优先推进SPY072在RA单药治疗中的目标。此外，公司还计划在2026年第四季度和2027年底至2028年初分别公布SPY072在银屑病关节炎（PsA）和脊柱关节炎（axSpA）中的试验结果，以及与IL-17A/F联合用于治疗汗腺炎（HS）的试验结果。GlobeNewswire2026-08-26599强直性脊柱炎 类风湿关节炎 汗腺炎
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艾伯维“王牌”JAK抑制剂，新适应症国内上报上市！审批动态综合公开资料与临床试验进展，摩熵医药数据库推测，本次申报适应症可能为多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年型银屑病关节炎（PsA）。 值得关注的是，乌帕替尼口服溶液此前已因 “符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE纳入优先审评审批。 若本次新适应症顺利获批，该口服溶液剂型将实现在中国的首次上市，进一步丰富乌帕替尼在儿科人群中的剂型选择。摩熵医药2026-08-25221乌帕替尼 银屑病关节炎 JAK
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年销 83 亿美元，艾伯维重磅炸弹新适应症申报上市审批动态8月25日，CDE官网显示， 艾伯维的 乌帕替尼缓释片和口服溶液新适应症上市申请获得受理。 这个推断有现成的依据。 乌帕替尼（Upadacitinib）是艾伯维开发的JAK1选择性抑制剂 ，已在全球获批治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种免疫介导性疾病。药研网2026-08-2591AbbVie Inc 溃疡性结肠炎 银屑病关节炎
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艾伯维「重磅炸弹」新适应症在中国申报上市审批动态8 月 25 日，CDE 官网显示，艾伯维 「 乌帕替尼 」缓释片和口服溶液 新适应症上市申请获得受理。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次申报新适应症 可能为 多关节型幼年特发性关节炎 （pJIA） 和 幼年型银屑病关节炎 （PsA） 。 来源：Insight 数据库。丁香园 Insight 数据库2026-08-25124AbbVie Inc 乌帕替尼 银屑病关节炎
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【药渡每周渡选-创新药篇】百济神州引进Pan-RAS抑制剂、甘李药业GLP-1双周制剂超7.2亿欧元出海……审批动态全球生物医药行业动态。 并购与授权方面，Jazz制药以13.2亿美元收购Actio Biosciences；PTC在Sangamo破产拍卖中以2.11亿美元中标收购法布里病基因疗法ST-920；Arrowhead斥资2.15亿美元收购FDA罕见儿科疾病优先审评代金券，创今年药企并购纪录；甘李药业GLP-1双周制剂以总额超7.2亿欧元授权Menarini；RVMD与百济神州达成RAS(ON)抑制剂亚洲权益合作；晶蛋生物与Almirall合作总额最高2.545亿欧元；三生制药4.5亿元拿下翰宇药业司美格鲁肽双适应症权益。 自免、肿瘤、代谢等领域多点开花：康诺亚CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期结果亮眼，给药第4周即可快速缩小鼻息肉并显著改善鼻塞；MoonLake索洛奇单抗治疗银屑病关节炎III期达到主要终点，ACR50应答率42.1%；Silence的Divesiran治疗真性红细胞增多症总体应答率88%，显著优于安慰剂组的19%；Taiho的Zipalertinib治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC III期中期分析达到主要终点，PFS获统计学显著改善。药渡2026-08-21132GLP-1 甘李药业股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
银屑病关节炎竞争格局
银屑病关节炎关键临床试验信息
查看更多特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎
特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA） 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 巨细胞动脉炎 本品适用于巨细胞动脉炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。
银屑病关节炎研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页8
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933
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公司事件点评报告：创新药管线顺利推进，TYK2抑制剂具备BIC潜力华鑫证券有限责任公司5页2238
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032
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TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线&商业化双突破东吴证券股份有限公司28页2148
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
银屑病关节炎-药品研发状态数据概览
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15个
药物发现
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3个
申报临床
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6个
申请上市
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75个
批准上市
银屑病关节炎全球最高研发阶段
银屑病关节炎相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11