高甘油三酯血症资讯动态
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热烈祝贺陌希生物非诺贝特胶囊获批上市审批动态近日，广州市陌希生物技术有限公司（下简称：“陌希生物”）申报的非诺贝特胶囊（规格:0.2g)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市 。 受陌希生物委托，玻思韬承接了上述获批产品的全部研究工作，涵盖处方工艺开发、分析方法开发与验证、基于质量源于设计(QbD)理念的处方工艺评估及优化、产品质量标准研究、稳定性研究、注册批生产、生物等效性研究、申报注册等。 非诺贝特胶囊为贝特类调血脂化学药，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ 型）和混合型（Ⅱb 和 Ⅲ 型），是临床血脂管理的常用药物。广州玻思韬控释药业有限公司2026-08-2628非诺贝特 高甘油三酯血症 高胆固醇血症
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全球研发 | 复星医药治疗高甘油三酯血症小核酸创新药FXR0906完成中国I期临床首例参与者给药临床研究FXR0906是一款肝靶向的siRNA小干扰核酸创新药，通过RNA干扰技术精准沉默APOC3基因表达，降低血清甘油三酯水平，从而实现对高甘油三酯血症的治疗。 FXR0906由复星医药集团许可引进，并享有该药品于中国内地及港澳地区研究、开发、注册、生产及商业化的独占权利。 截至目前，中国境内尚无用于治疗高甘油三酯血症的小干扰核酸药物获批上市。复星医药2026-08-20223上海复星医药（集团）股份有限公司 高甘油三酯血症 APOC3
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深度分析本报告依托摩熵数据库及行业权威资料，围绕降血脂药物市场分析展开系统性研判，对国内降血脂药物市场规模、竞争格局、研发管线、临床治疗格局及未来发展趋势进行系统性全景拆解。截至2025年，中国降血脂药物整体市场规模达392.5亿元，五年复合增速12.2%，其中PCSK9抑制剂等创新药增速超60%，正在深刻重塑降脂药市场格局。报告从疾病需求、临床治疗、全球研发、注册申报、商业化表现、企业战略七大维度展开，为医药行业从业者和投资者提供最新的市场判断与决策参考。摩熵医药2026-08-198979PCSK9 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285318Novo Nordisk A/S CFB TFR -
T细胞免疫疗法的心脏毒性前沿研究嵌合抗原受体T细胞疗法处于个性化癌症治疗的前沿，代表了T细胞免疫疗法的新前沿。 过去15年间，该治疗策略的应用已从单例患者病例报告发展到针对白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的大规模随机临床试验。 截至目前，已有七种CAR-T疗法获得FDA批准，超过34,000名患者接受了这些治疗。小药说药2026-07-23305多发性骨髓瘤 淋巴瘤 白血病
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全国首发，赛诺菲降甘油三酯新药在华商业化上市审批动态血脂是血清中胆固醇、甘油三酯和类脂（如磷脂）等的总称。 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。 值得一提的是， 该疗法是全球首个且目前唯一的靶向APOC3siRNA药物，同时也是我国目前唯一获批用于FCS的治疗药物。北京药研汇2026-07-23173Sanofi SA 高甘油三酯血症
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他汀“好搭档”，石家庄四药重磅降脂药获批上市审批动态高甘油三酯血症在我国患病率高达15%，是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素，并与急性胰腺炎、肥胖、糖尿病、脂肪肝、慢性肾病等健康问题密切相关。 有效控制血脂，尤其是甘油三酯水平，对预防严重并发症至关重要。 胆固醇是另一种重要的血脂成分，其水平过高同样威胁心血管健康。北京药研汇2026-07-19232糖尿病 肥胖 脂肪肝
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17327HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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5年过去，张江药谷CGT产业发展如何？公司动态2021年6月22日， 复星凯瑞 研发的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达®）获批上市，成为中国首个获批的CAR-T细胞治疗产品。 这标志着中国细胞治疗领域实现了从“0”到“1”的历史性突破，正式开启了中国CAR-T治疗元年。 这是全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品。张江药谷2026-07-03432实体瘤 阿基仑赛 VGR-R01
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新里程牌，又一“全球首个”强效降脂新药获批上市审批动态高甘油三酯血症是一种常见的血脂异常，也是心血管疾病的危险因素之一。 重度高甘油三酯血症定义为血清甘油三酯水平≥500 mg/dL，该疾病最令人担忧的并发症是急性胰腺炎，急性胰腺炎属于临床急症，会引发剧烈腹痛，需长期住院治疗，还可能造成不可逆器官损伤，甚至危及生命。 这是首个且唯一一个获批用于降低sHTG患者甘油三酯水平及急性胰腺炎风险的疗法，每月一次皮下注射给药。北京药研汇2026-07-01214心血管疾病 高甘油三酯血症 急性胰腺炎
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供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
进行中
BE试验
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）。
进行中
Ⅰ期
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIb型高脂蛋白血症）。
进行中
Ⅰ期
高甘油三酯血症研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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药渡全球药物研发进展报告：创新药篇药渡经纬信息科技(北京)有限公司61页576
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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医药日报：赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页2973
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医药生物行业周报：全球加速布局+适应症拓展，关注小核酸药物领域上海证券有限责任公司3页1877
高甘油三酯血症-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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3个
申报临床
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2个
申请上市
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19个
批准上市
高甘油三酯血症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
高甘油三酯血症相关靶点
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