艾美赛珠单抗核心数据概览
艾美赛珠单抗资讯动态
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友芝友生物Y225启动I期临床试验，推进血友病A双特异性抗体生物类似药开发临床研究近日，武汉友芝友生物制药股份有限公司（“友芝友生物”或“公司”，香港联交所股份代号：2496）宣布，公司在研艾美赛珠单抗生物类似药Y225已在中国启动I期临床试验，标志着该项目进入人体临床研究阶段，是公司推进双特异性抗体药物研发与成果转化的重要进展。 Y225以舒友立乐®（艾美赛珠单抗注射液）为参照药，按照生物类似药研发要求开展研究。 此前，Y225的临床试验申请已于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准。武汉友芝友生物制药股份有限公司2026-10-1618国家药品监督管理局 艾美赛珠单抗
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注册审批9月28-29日，石药集团连发三项研发进展：通用现货型mRNA肿瘤疫苗SYS6077国内获批临床，重组带状疱疹疫苗SYS6052获FDA临床许可，增肌减重单抗JMT206国内启动Ib期临床。今年以来石药已有15款1类新药获批临床，创新管线覆盖肿瘤、疫苗、代谢等多领域。摩熵医药2026-09-3011367带状疱疹 石药集团有限公司 重组带状疱疹疫苗 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237846TYK2 肺癌 来那度胺 -
血友病抑制物新数据：9 个孩子加用艾美赛珠，7 个更快成功前沿研究这周医保谈判开槌，血友病圈子里 5 款新药上了桌，艾美赛珠单抗在名单里。 这药 2018 年就在国内获批，七年了，今年才头一回闯进医保谈判名单。 圈里人看到它上桌，反应很统一：早该谈了。世火漫谈2026-09-0786艾美赛珠单抗 血友病
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科普这份榜单揭示了2026年中国市场上价格最高的20款已上市药品。从数据中可以清晰地看到，罕见病药物和肿瘤创新疗法（特别是CAR-T细胞治疗）是高价药的主要构成部分。开尔文勋爵2026-06-236401CD19 戈谢病 神经母细胞瘤 -
罗氏权威报告：501个临床分子、112种结构，多特异性抗体全谱系解析临床研究2026 年 1 月，罗氏制药发布重磅综述 “ The making of multispecific immunoglobulins – a clinical perspective ” ，这篇耗时数年完成的系统性研究以截至 2025 年底的全球临床数据为基础，完整梳理并分析了 501 个处于临床阶段的多特异性免疫球蛋白 ，精准拆解出 112 种截然不同的分子结构 ，覆盖 1500 余项临床试验、173 个靶点组合与超 150 家研发企业 ，首次以全景视角呈现了多特异性抗体从实验室构想走向临床主流的完整进化路径，也正式宣告这一继单克隆抗体、抗体偶联药物之后的第三代生物药核心品类已然进入全面爆发的黄金时代。 范式革新：从单靶点单抗到多特异性抗体的代际跨越。 管线爆发：501 个临床分子构筑的全球研发格局。小药说药2026-04-03876罕见病 法瑞西单抗 细胞因子释放综合征
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小奕说药 | 非对称构型双抗的同源二聚体控制策略前沿研究目前已上市的双抗药物的药物主成分分子大多为非对称构型，同源二聚体是这类双抗产品中重要且特有的一类产品相关杂质/变体，是潜在关键质量属性（pCQA）。 ICH Q8（R2）将控制策略（Control Strategy）定义为：“根据当前对产品和工艺的了解， 为确保工艺性能和产品质量而计划进行的一系列控制。 Science & Technology。奕安济世生物药业2026-04-01300IgG1 TCR factor X
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石药集团艾美赛珠单抗注射液（SYS 6053）在中国获批临床审批动态3月4日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的艾美赛珠单抗注射液（ SYS6053 ） （下称： 该产品 ）已获 得 中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在 中国开 展 临床试验 。 该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化IgG4单克隆抗体，为原研药舒友立乐 ® 的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于A型血友病患者。 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则。石药集团2026-03-04291石药集团有限公司 艾美赛珠单抗 因子 VIII 缺乏
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天勤生物药效学研究平台公司动态天勤生物药效学研究平台专注于非人灵长类（NHP）与啮齿类动物模型的构建与应用，为创新药物的临床前开发提供专业的药效学评价支持。 平台在神经退行性疾病与代谢性疾病两大核心领域，建立了成熟且系统的疾病模型体系，涵盖 阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）、抑郁症（MDD）、肥胖症、糖尿病、IgA肾病及非酒精性肝病 等多种疾病。 中心配备先进的 3.0T MRI，可实现肝脏质子密度脂肪分数（PDFF）的精准量化，用于评估肝脏脂肪沉积程度。天勤生物Topgene2026-02-09686糖尿病 高哌啶酸血症 重度抑郁症
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1700亿“专利悬崖”，罗氏走出来了公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 曾经的肿瘤霸主正从“青黄不接”的焦虑中走出。 罗氏这个昔日的肿瘤霸主，交出了一份营收增长7%、制药业务增长9%的稳健答卷。氨基观察2026-02-02583Alnylam Pharmaceuticals Inc Novo Nordisk A/S Zilebesiran注射液
艾美赛珠单抗关键临床试验信息
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适用于以下成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率： 存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子 VIII 缺乏）； 或不存在凝血因子 VIII抑制物的重度A型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏，FVIII<1%）。
进行中
Ⅰ期
艾美赛珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾美赛珠单抗研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页6 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏国投证券14页666
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艾美赛珠单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询55页1026 -
医药行业周专题：双抗交易火热，国产创新成果丰富东方证券16页188
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2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
艾美赛珠单抗-数据快讯
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101条
资讯
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0
批文数
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3.19亿元
累计销售额
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6个
适应症
艾美赛珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
艾美赛珠单抗作用靶点
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