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9月3日，国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药提交的4类仿制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂（畅齐灵®）获批上市，用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。
截图来源：NMPA官网
此次获批，意味着该品种国内首家获批产品正式落地。
作为新一代鼻用糖皮质激素，糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂的上市，将为过敏性鼻炎患者提供新的治疗选择。
目前，糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂仅有齐鲁制药提交了4类仿制药注册申请。
此次获批，齐鲁制药拿下该品种国内首家过评+首仿。摩熵医药数据库显示，该品种原研药2026年上半年全终端医院市场销售额超过320万元。
在过敏性鼻炎治疗领域，鼻用糖皮质激素是重要的治疗药物。随着糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂获批，齐鲁制药进一步完善了鼻用制剂产品布局。
除了鼻用制剂，在吸入剂领域，齐鲁制药还有瑞维那新吸入溶液提交了4类上市申请，目前仍处于审评审批阶段。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
此前，齐鲁制药首款鼻用喷雾剂——丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）已获批上市，用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（含枯草热）及常年性过敏性鼻炎。
两款产品作用机制相近，但药理学特性各具特点。
从丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，到此次获批的糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂，齐鲁制药持续推进鼻用制剂产品布局。
两款产品的相继获批，也体现了齐鲁制药在鼻用制剂技术平台上的持续深耕，为不同年龄段的过敏性鼻炎患者提供了更丰富的治疗选择。
近年来，齐鲁制药持续加码复杂制剂领域。
截至目前，齐鲁制药已有超200款品种获批并过评，其中首家过评品种超过70款。
今年以来，齐鲁制药已有4款品种实现首家过评，分别为：布瑞哌唑口崩片、西尼莫德片、甲磺酸贝舒地尔片、糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂。
图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库
此次糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂获批，也进一步丰富了齐鲁制药在复杂制剂领域的产品管线。
随着更多产品陆续获批上市，齐鲁制药正持续推进鼻用制剂等复杂制剂领域的研发，为满足临床用药需求提供更多选择。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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