报告时间：2024-09-30
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集采品质场地+5年商业化沉淀+中美欧三地质量体系背书的硬核外用制剂CMO——浙江普利招标采购硬核外用制剂CMO——浙江普利。 集采品质场地， 5年商业化沉淀。 中美欧3地质量体系背书。普利制药2026-06-29101海南普利制药股份有限公司 浙江普利药业有限公司
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【OTC新品上市】浙江普利首款凝胶剂-阿达帕林凝胶中国获批上市！审批动态海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）所签发的 阿达帕林凝胶的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。 该产品是浙江普利在中国市场获批的 首款凝胶剂 ，是公司继芙必叮 ®地氯雷他定分散片、闪释 ®对乙酰氨基酚口腔崩解片、芙必叮®氯雷他定糖浆之后 第四个获批上市的OTC产品 。 0571-89385059。普利制药2026-06-26209国家药品监督管理局 阿达帕林 浙江普利药业有限公司
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里程碑！国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束，安全性获关键验证，预计今年第三季度将启动II期临床临床研究国产硼药联合BNCT设备。 I期临床治疗后30天观察期结束。 Major Breakthrough。普利制药2026-06-10226国家药品监督管理局 肿瘤 海南普利制药股份有限公司
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今日停牌！仿制药CRO百诚医药策划易主公司动态5月24日，百诚医药公告称，公司于近日收到公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳的通知，控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变更的重大事项， 该事宜可能导致公司控制权发生变更。 待上述事项确定后，公司将及时发布相关公告并申请公 司股票复牌。 资料显示，楼金芳拥有药学背景，曾任海南亚洲制药研发总监；邵春能后进入海南亚洲制药、海南普利制药、杭州浙中医药科技等企业，历任基建主管、销售经理、行政总监等职，两人深耕医药行业数十年。药时代2026-05-25220海南普利制药股份有限公司
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响应儿童用药保供政策，普利制药深耕儿童药赛道！医保动态响应儿童用药保供政策。 普利制药深耕儿童药赛道。 2026年5月7日，国家卫生健康委等八部门公布了《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从研发创新机制、临床应用指导、配备管理、合理用药等维度提出了16条具体措施，旨在破解儿童用药数量少、剂型规格缺乏、企业研发积极性不足等突出问题。普利制药2026-05-11228感染 阿奇霉素 海南普利制药股份有限公司
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政策领航，硼创未来｜CDE BNCT指导原则（征求意见稿）发布，普利制药以全链条平台战略助力中国硼药高质量发展研发注册政策这不仅是中国精准放疗临床研发的里程碑事件，更是资本、产业、临床三方共振的战略信号——BNCT作为细胞级精准肿瘤治疗的核心方向，已从“技术探索期”进入“产业爆发期”的黄金窗口期。 作为国内较早布局BNCT全产业链、率先推进硼药临床开发的先行企业，普利制药始终坚守 “以肿瘤生理病理为根、以药理创新为魂、以疗法突破为果” 的核心理念，与国家政策同频共振、与临床需求同向而行、与全球创新同步发力，以全链条平台能力稳步夯实中国硼药领域的战略领先地位，助力中国硼药产业从“跟跑”向“领跑”跨越式发展。 政策领航：定标规范化发展，激活BNCT产业新动能。普利制药2026-05-06526肿瘤 海南普利制药股份有限公司 骨肿瘤
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国产BNCT设备精准抗癌，首例患者肿瘤影像学复查已完全消失｜一线探“新”前沿研究海南普利制药股份有限公司的注射用硼[ 10 B]法仑与国科中子医疗科技有限公司硼中子俘获治疗（BNCT）设备在东莞市人民医院（南方医科大学第十附属医院）进行I期临床试验，刘志刚主任为本项目主要研究者。 该I 期临床试验采用的海南普利制药注射用硼 [ 10 B] 法仑，在¹⁰B 同位素丰度、产品纯度、稳定性及生产工艺等方面均达国际领先水平，起始物料与生产设备全面国产化，保障供应链稳定可控。 该I期临床目前获得阶段性进展，首例患者经治疗后肿瘤影像学复查发现已完全消失，相关进展于近日获羊城晚报报道。普利制药2026-04-13387肿瘤 肝癌 海南普利制药股份有限公司
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默沙东「来特莫韦」新适应症获批，儿童可用至HSCT后200天审批动态2026 年 2 月 26 日 ， 默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（ CMV ）抑制剂 来特莫韦三种剂型 —— 来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（ Ⅱ ），已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，在有迟发性 CMV 感染和 CMV 病风险的 6 个月及以上且体重 ≥ 6kg 的儿童患者中，可持续使用来特莫韦至 HSCT 后 200 天。 HSCT 是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后 CMV 感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率 可 达 70% 。 数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性。新浪医药2026-02-27433Merck Sharp & Dohme Ltd 国家药品监督管理局 来特莫韦
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普利硼药｜全链条产品+定制化CRO/CDMO，抢占BNCT国家级风口审批动态抢占BNCT国家级风口。 在肿瘤精准治疗进入“微创、高效、低毒”的新时代，硼中子俘获治疗（BNCT）凭“精准杀瘤、不伤正常组织”的核心优势，横扫全球生物医药圈！ BNCT疗法百年发展简史。普利制药2026-02-10579肿瘤 海南普利制药股份有限公司
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普利药业原料药中国上市获批，同步推进欧美注册审批动态据普利制药消息，近日，安徽普利药业有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的别嘌醇化学原料药上市申请批准通知书，标志着其高品质别嘌醇原料药获准进入国内市场。 公司已同步启动该产品在美国及欧洲的注册程序，旨在为全球抗痛风药物市场提供原料保障。 核心原料获批，夯实开放供应能力。亚太易和2026-02-03389国家药品监督管理局 海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司关键临床试验信息
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试验分类
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主要用于预防心血管事件，治疗原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症。
已完成
BE试验
本品拟用于不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌的治疗。
进行中
Ⅰ期
克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染
已完成
BE试验
海南普利制药股份有限公司药物研发管线
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海南普利制药股份有限公司研究报告
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海南普利制药股份有限公司-数据概览
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临床
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