昂戈瑞西单抗核心数据概览
昂戈瑞西单抗资讯动态
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医保智能监管再收紧：8款高值创新药纳入“限二线”名单，替尔泊肽、阿布昔替尼、吡洛西利等在列医保动态8月20日， 国家医保局 对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整 。 一是， 增加 阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液 等8种药品。 2025年5月起国家医保局分批次向社会公开“两库”规则和知识点，截至2026年7月已发布至第二十批。MedTrend医趋势2026-08-20122英克司兰钠 伊努西单抗 盐酸替那帕诺
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国家医保局最新调整！8种药品新增"限二线使用"管理医保动态新增8种药品： 阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液。 删除1种药品： 赛沃替尼片。 什么是“药品限二线使用”。蒲公英Ouryao2026-08-2093赛沃替尼 英克司兰钠 伊努西单抗
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国家医保局对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整医保动态经研究，现就 “药品限二线使用”规则对应的部分知识点调整如下：。 一是增加阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液等 8种药品。 1. “药品限二线使用”规则新增知识点明细 及对应药品代码。国家医保局2026-08-2086英克司兰钠 伊努西单抗 盐酸替那帕诺
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全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-17285Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 高胆固醇血症
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全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10472Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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注册审批6月26日，CDE受理LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的第三代PCSK9抑制剂——莱达西贝普注射液（Lerodalcibep）上市申请，用于成人高胆固醇血症（含HeFH）降LDL-C。该药为每月一次小体积皮下注射、室温稳定便于居家使用，FDA已于2025年12月批准，云顶新耀获大中华区独家权益。摩熵医药2026-06-296235PCSK9 高胆固醇血症 云顶新耀医药科技有限公司 -
每月 1 针！一款长效降脂药申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， LIB Therapeutics 和 云顶新耀联合申报的 莱达西贝普注射液上市申请获得受理， 在饮食控制和运动的基础上 ，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。 莱达西贝普由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发，是一款新型小分子蛋白结合的 第三代 PCSK9 抑制剂 ，用于降低成人高胆固醇血症 (包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)) 患者的 LDL-C 水平。 该药为更贴近患者需求、更加便捷的 每月一针 、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。新浪医药2026-06-26342PCSK9 莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
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深度分析石四药48小时内签下6款BD产品——2款改良新药（儿童解痉、COPD）及4款生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗），横跨五大热门赛道。此举源于2025年业绩腰斩，大输液主业受集采冲击严重，亟需转型突围，但自免、眼科等赛道已成红海，商业化挑战巨大。E药经理人2026-06-119015依洛尤单抗 阿柏西普 乌司奴单抗 -
君实生物核心高管离职创业，在上海成立新公司人事变动根据协议，君实生物及其三家全资子公司将向上海致域生物医药有限公司（简称“致域生物”）授予知识产权许可、转让IP权益和部分临床前研发实验室仪器设备。 致域生物成立于2026年3月23日，位于上海临港，由姚盛博士持股72.29%，邓灵泉持股24.10%，刘洪川持股3.61%。 1975年出生的他，拥有北京大学生物技术本科和美国艾伯特爱因斯坦医学院分子遗传学博士背景，曾在梅奥医学院、约翰霍普金斯大学、耶鲁大学等机构从事研究工作，2011年加入阿斯利康下属公司Amplimmune担任资深科学家。张通社2026-06-10226AstraZeneca PLC 上海君实生物医药科技股份有限公司 北京大学
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揭开君实生物超预期的真相公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 又一家迎来明确业绩拐点的创新药企，可能出现了。 4月27日，君实生物发布2026年一季报。氨基观察2026-04-27500上海君实生物医药科技股份有限公司 肝癌 尿路上皮癌
昂戈瑞西单抗关键临床试验信息
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昂戈瑞西单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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昂戈瑞西单抗研究报告
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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昂戈瑞西单抗-数据快讯
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186条
资讯
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2+
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累计销售额
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7个
适应症
昂戈瑞西单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
昂戈瑞西单抗作用靶点
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