阿思尼布核心数据概览
阿思尼布资讯动态
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诺华肿瘤业务大涨 34%；艾力斯营收 33 亿；美迪西利润同比增长 425.62% | 2026 H1财报财报业绩诺华 2026 H1：肿瘤业务大涨 34%。 7 月 21 日，诺华发布了 2026H1 财报，净销售额达 275.21 亿美元，同比下滑2%（按固定汇率计算，下同），核心营业收入 108.37 亿美元，下滑 7%；其中第二季度净销售额为 144.08 亿美元，同比增长 1%，净利润为 32.57 亿美元，同比下滑 19%。 值得注意的是，今年上半年，诺华肿瘤业务合计收入 85.36 亿美元，同比增长 34%，是业绩表现最好的板块。新浪医药2026-07-21279Novartis AG 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司
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ADC新型资产抢夺大战，打响了公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 当ADC成为医药行业最拥挤赛道，BD交易不断，巨头们都在忙着“军备竞赛”时，诺华却像个“异类”，始终秉持着一套与众不同的发展思路：不盲目跟风。 7月6日，英国生物技术公司Myricx Bio官宣被诺华收购。氨基观察2026-07-06310Novartis AG 肿瘤 c-Met
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02912伊马替尼 非小细胞肺癌 BAY 2927088片
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2026 EHA | 陈春燕教授：阿思尼布一线治疗中国CML-CP患者的真实世界数据探析专家观点审批码：ASC0068320-136545，有效期为2026-06-11至2027-06-10，资料过期，视同作废。 仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。 该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。Htology2026-06-24249阿思尼布
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参比制剂（第106批）名单发布招标采购摘要：2026年06月15日，国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种27个。 新增品种： 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第106批）蒲公英Ouryao2026-06-16442醋酸亮丙瑞林 达肝素钠 替洛利生
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奏响血液学前沿强音，BioBAY园内多项重磅研究亮相EHA 2026前沿研究2026 年 6 月 11 日至 14 日， 第 31 届欧洲血液学会年会（ EHA 2026 ） 在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液学领域规模最大、最具影响力的学术盛会， EHA 年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与产业精英，共同探讨血液系统疾病诊疗的最新突破与前沿趋势。 今年，来自 BioBAY 的多家创新领军企业再度强势亮相，亚盛医药及百济神州等企业携旗下重磅产品的关键临床数据和真实世界研究成果登场，以多项口头报告与海报展示，向全球发出了中国原研的学术强音。BioBAY2026-06-15291百济神州（北京）生物科技有限公司 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
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信倍立®在新诊断CML患者中第144周持续显示出卓越疗效及良好的安全性和耐受性临床研究与包括伊马替尼和第二代TKI在内的所有标准治疗相比，信倍立 ® 在MMR率方面的优势持续扩大¹。 信倍立 ® 与第二代TKI相比，MMR率高出15.2个百分点，具有临床意义 ¹。 与伊马替尼和第二代TKI相比，信倍立 ® 显示出更少的≥3级不良事件，因不良事件导致的治疗终止率不到对照治疗组的一半 ¹。诺华集团2026-06-02745伊马替尼 慢性髓系白血病 阿思尼布
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Novartis公布Scemblix治疗慢性髓性白血病新数据，MMR率显著提升研发注册政策诺华公司今日宣布，其在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的Scemblix（asciminib）的ASC4FIRST关键III期临床试验的144周数据积极。这些数据提供了长期证据，表明Scemblix在144周时与已建立的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）相比，表现出越来越优越的分子反应率。ASC4FIRST试验比较了Scemblix与研究者选择的（IS）标准治疗方案（TKIs，包括伊马替尼和第二代TKIs）以及单独使用伊马替尼在成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者中的MMR率。长期数据显示，Scemblix与标准治疗方案（TKIs）、伊马替尼和第二代TKIs相比，MMR率差异逐渐增大。Scemblix的安全性资料与ASCEMBL III期临床试验的4年随访结果一致，没有观察到新的安全性问题。Biospace2026-06-01301NOVARTIS Pte Ltd 伊马替尼 阿思尼布
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【2026 ASCO】一项阿思尼布治疗CML的Ⅱ期临床研究临床研究本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 阿思尼布（Asciminib）在慢性髓系白血病（CML）各线治疗中均展现出良好的安全性与有效性。 本文报告一项由研究者发起的、评估阿思尼布用于初治（ND）CML患者的II期临床试验的中期结果。Htology2026-05-24583高血压 慢性髓系白血病 阿思尼布
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Enliven Therapeutics公布ELVN-001在CML患者中的临床试验积极数据研发注册政策Enliven Therapeutics公司宣布，其在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上接受口头报告的摘要中，包含了关于ELVN-001在慢性髓性白血病（CML）患者中进行的Phase 1 ENABLE临床试验的额外积极数据。ELVN-001是一种针对BCR::ABL1基因融合的高效、高度选择性的小分子激酶抑制剂，旨在针对CML患者的致癌驱动因素。在经过大量预治疗的80 mg每日一次的Phase 1b队列中，累积MMR（分子遗传学反应）率为47%，其中38%的患者在24周内达到MMR。在先前接受过asciminib治疗的患者中，累积MMR率为52%，其中38%的患者在24周内达到MMR。ELVN-001在141名患者中表现出良好的安全性和耐受性特征，中位治疗持续时间为约32周。Enliven Therapeutics公司表示，这些数据支持ELVN-001作为CML患者最佳ATP竞争性抑制剂的潜力。PRNewswire2026-05-12296慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
阿思尼布关键临床试验信息
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一项在新诊断或既往接受过治疗、已知携带或不携带T315I 突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）儿科参与者中评价阿思尼布的安全性和有效性的II 期、多中心、开放标签、单臂研究
费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期
进行中
Ⅱ期
费城染色体阳性慢性髓系白血病/费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL)
进行中
Ⅲ期
既往接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）儿科患者
进行中
其它
既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者
已完成
Ⅱ期
阿思尼布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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阿思尼布研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
血液瘤药物行业深度报告：创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现中国银河证券股份有限公司53页386
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医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.23-2025.06.29)摩熵咨询18页2354
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.19-2025.05.25)摩熵咨询24页2679
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
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医药行业创新药周报（5.12-5.16）西南证券20页237
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信达生物（01801）：商业化进入快速收获期，丰富后期管线蓄势待发海通国际76页2924
阿思尼布-数据快讯
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127条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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3个
适应症
阿思尼布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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