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INHBE资讯动态
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信达生物减重小核酸获批临床审批动态根据信达生物公开资料，这是一款靶向 INHBE 的 siRNA 药物，在临床前研究中实现高质量、长效的体重控制 。 根据信达生物今年 6 月在 2026 年美国糖尿病协会 （ADA） 科学会议上展示的临床前研究结果，IBI3046 是一款靶向肝脏 INHBE 的长效 RNAi 候选分子，在小鼠模型中可有效沉默 INHBE mRNA 表达。 1.CDE 及信达生物官网。医麦创新药2026-08-2726INHBE 信达生物制药（苏州）有限公司
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信达生物肥胖 1 类新药首次获批临床审批动态8 月 25 日，CDE 官网显示，信达生物 1 类新药 IBI3046 注射液在国内获批临床，拟开发用于 成人超重或肥胖患者的长期体重控制 。 IBI3046 是信达生物开发的一款靶向 INHBE 的 siRNA 疗法，设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。 在疗效研究中，与对照组相比，IBI3046 使小鼠体重减轻了 13%，脂肪量减少了 50%。丁香园 Insight 数据库2026-08-26179肥胖 INHBE 信达生物制药（苏州）有限公司
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信达生物小核酸1类减重新药获批临床丨产业新闻审批动态8月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，信达生物1类新药IBI3046注射液获批临床， 拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制 。 根据信达生物公开资料， 这是一款靶向INHBE的siRNA药物 ，在临床前研究中实现高质量、长效的体重控制 。 公开资料显示，近年来靶向 INHBE 基因的siRNA疗法治疗肥胖的方向也于近期迎来新进展。医药观澜2026-08-26180肥胖 INHBE 信达生物制药（苏州）有限公司
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34款1类新药在中国获批临床！审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，上周（8月17日~8月23日），有34款 1 类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 siRNA、抗体、小分子、抗体偶联药物（ADC）、多肽、放射性诊断药物 等等。 这是一款 靶向INHBE的siRNA 。医药观澜2026-08-23442INHBE
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民为生物siRNA疗法MWN117注射液获批开展肥胖临床试验审批动态2 0 2 6 年8 月 17 日 ， 上海民为生物技术有限公司（以下简称 “ 上海民为生物 ” ）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 MWN117 注射液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为超重或肥胖。 MWN117 注射液是上海民为生物自主研发靶向 INHBE 的 siRNA ，拥有全球知识产权，于 2026 年 5 月向 CDE 提交临床试验申请，适应症为超重或肥胖。 非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药效学研究中， MWN117 单用能显著降低动物体脂率和内脏脂肪，同时增加肌肉量， MWN117 与 GLP-1 受体激动剂联用后，能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪，相对于单用 GLP-1 受体激动剂体重降幅显著增加，同时能显著抑制 GLP-1 类药物单用带来的肌肉流失，单次注射 MWN117 药效作用持续至 12 周。BioShanghai2026-08-1982GLP-1 肥胖 超重
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拓展减重领域版图，信达生物INHBE siRNA新药申报临床临床研究近日，BioBAY园内上市企业 信达生物 IBI3046注射液的临床试验申请获得NMPA受理。 INHBE基因编码一种由肝脏分泌的蛋白，在人体内扮演着“促脂肪堆积”的关键角色。 临床前动物模型研究数据为IBI3046的潜力提供了有力验证：。BioBAY2026-07-27514INHBE 信达生物制药（苏州）有限公司 amylin
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时讯7月20日，恒瑞GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽III期达优效，HbA1c最高降2.67%、达标率94.5%，拟近期报NDA。该药布局糖、减重等多适应症及口服剂型，海外授权Kailera推进全球临床。全球GLP-1/GIP赛道升温，礼来替尔泊肽领跑，恒瑞构建多靶点多剂型矩阵发力竞争。摩熵医药2026-07-216898GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02721非小细胞肺癌 BAY 2927088片 伊马替尼
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靖因药业宣布新型靶向INHBE的siRNA药物SRSD384在1/2a期临床试验中完成首例患者给药临床研究首次人体临床研究评估SRSD384作为一种非激素、减脂保肌的肥胖症及代谢健康疗法。 美国圣地亚哥和中国上海，2026年7月1日 ——靖因药业今日宣布，其新型小干扰核苷酸（siRNA）候选药物SRSD384在1/2a期临床试验中已完成首例受试者给药。 该药物旨在靶向抑制素亚基Beta E（INHBE），用于治疗肥胖症。靖因药业2026-07-01758肥胖 INHBE 靖因药业（上海）有限公司
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速递 | 中外企业布局小核酸减肥药，挑战 GLP-1 减重格局公司动态当下减重赛道竞争持续升温，每周注射的 GLP-1 类药物已掀起一轮减重革命，而一年仅需 1-2 针、还能在减脂同时留存肌肉的小核酸药物，正成为行业焦点，有望改写现有市场格局。 2025 至 2026 年，海内外多家企业加速推进靶向 INHBE/ALK7 通路的小核酸减重药物研发，资本市场也持续加码这一新兴领域，一场减重药物的技术迭代正在悄然发生。 目前主流 GLP-1 药物减重效果突出，司美格鲁肽能实现受试者平均 15% 的体重下降，替尔泊肽更是将减重幅度提升至 20% 左右。GLP1减重宝典2026-06-16327GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151
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新兴生物技术专题报告：小核酸药物方兴未艾，海外创新与国内崛起共振信达证券股份有限公司45页1074 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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医药生物行业周报：减重新靶点初显锋芒，小核酸疗法前景可期开源证券股份有限公司11页1558
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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医药行业产业研究周报：NDAA落地在即，CXO待飞；Wave、Kymera一柱擎天，小核酸、PROTAC爆燃国金证券股份有限公司26页485
INHBE-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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INHBE全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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