甲磺酸马赛替尼片核心数据概览
甲磺酸马赛替尼片资讯动态
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深度分析基于WHO、阿尔茨海默病协会、NMPA、企业财报及摩熵医药数据库最新数据，本文将从疾病负担、研发管线、靶点演化、上市药物、注册申报、终端市场及商业化基础设施等维度，系统分析2026年全球与中国阿尔茨海默病药物研发与市场趋势。摩熵医药2026-07-2110384老年性痴呆 Tau APOE4 -
AB Science获美国专利局批准，masitinib用于治疗激素抵抗性去势抵抗性前列腺癌医投速递法国制药公司AB Science宣布，美国专利局已正式授予其针对masitinib治疗激素抵抗性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新专利，有效期至2042年5月。这一决定进一步巩固了AB Science在欧洲已获得的专利保护。masitinib被定位为化疗适应症mCRPC患者的治疗药物，与docétaxel联合使用。在AB12003研究中，masitinib与docétaxel联合使用显著改善了mCRPC患者的无进展生存期。mCRPC是一种未满足的医疗需求，其五年生存率约为32%。GlobeNewswire2026-06-18240甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
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美国专利局正式授予AB Science针对转移性去势抵抗性前列腺癌治疗专利医投速递AB Science公司宣布，美国专利局已正式授予其针对使用其领先化合物masitinib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的方法专利。该新专利（US 12,648,944）确保了masitinib直到2042年5月的知识产权保护。这一新专利补充了已在欧洲获得的知识产权保护（EP4175639）。Masitinib定位在化疗后转移性前列腺癌的治疗中，特别是在低转移性参与度（通过基线碱性磷酸酶水平衡量）的患者亚群中。该专利提供了对masitinib和相关化合物治疗mCRPC的保护，这与masitinib在mCRPC中的临床开发计划一致。此外，转移性前列腺癌仍然是一个未满足的医疗需求，其五年生存率约为32%。GlobeNewswire2026-06-18166前列腺转移性癌 甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
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Stonegate Capital Partners更新对AB Science股票的覆盖范围医药投融资Stonegate Capital Partners宣布继续覆盖AB Science的股票，并在2026年5月26日发布的研究报告中更新了对其股票的覆盖情况。该报告基于AB Science 2025年全年业绩，采用贴现现金流估值模型，股票估值范围为每股3.20至5.77欧元，中位数为4.25欧元。报告强调，AB Science的战略重点现在集中在两个优先事项上：masitinib用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）和AB8939用于急性髓系白血病（AML）。此外，公司还讨论了其财务状况、研发进展以及未来前景。GlobeNewswire2026-06-03482急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 AB Science SA
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Maxim Group重申对AB Science股票的买入推荐研发注册政策Maxim Group，一家美国独立投资银行服务公司，重申了对AB Science股票的买入推荐，并设定了每股4.00欧元的股价目标。该推荐基于AB Science成功获得了一份价值至多3900万欧元的临床试验保险政策，以保护其第三阶段临床试验的失败风险和成本。AB Science将战略重点放在了masitinib用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和AB8939用于治疗急性髓系白血病（AML）的开发上，并暂停了其他适应症的研究。Maxim Group的推荐得到了Chardan、In Extenso Finance和DNA Finance等分析师的共识。AB Science是一家专注于开发针对未满足医疗需求的蛋白质激酶抑制剂的制药公司，其旗舰产品masitinib已在兽医领域获得批准，并正在开发用于人类医学。GlobeNewswire2026-05-26393急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 AB Science SA
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AB Science发布2025年财报及关键事件医药投融资AB Science于2025年12月31日发布了其年度财务报告，并概述了该期间的关键事件。公司2025年的运营亏损为380万欧元，较2024年减少了38%。截至2025年12月31日，公司拥有1020万欧元的现金储备，并在2026年4月通过私募融资增加了320万欧元。公司专注于masitinib在肌萎缩侧索硬化症（SLA）的3期临床试验和AB8939在急性髓系白血病（LMA）的1期临床试验。此外，AB Science还宣布了其在SLA和LMA方面的临床开发进展，包括获得多个欧洲国家的3期临床试验授权、发表关于masitinib临床效益的新文章、识别masitinib活动的潜在生物标志物以及获得针对多种疾病（包括LMA、骨髓增殖性疾病和前列腺癌）的专利保护。财务方面，公司的营业收入较2024年增长了10%，运营亏损减少了111%。GlobeNewswire2026-05-14331前列腺癌 甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
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上海药物研究所自主研发多发性硬化症和渐冻症候选新药获批进入临床研究审批动态近日，由 中国科学院上海药物研究所柳红团队 开发的候选新药 塞拉维诺渐冻症适应症 获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。 渐冻症，又名肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种以大脑和脊髓运动神经元进行性缺失为特征的致死性神经退行性疾病。 因此，亟需基于新机制开发创新药物，以实现对ALS更有效和安全的治疗，从而提升患者生活质量。张江发布2026-02-241061国家药品监督管理局 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化
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新药进展 | 我国自主研发多发性硬化症和渐冻症候选新药获批进入临床研究审批动态2026年2月2日，由中国科学院上海药物研究所柳红团队开发的候选新药塞拉维诺渐冻症适应症获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。 渐冻症，又名肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种以大脑和脊髓运动神经元进行性缺失为特征的致死性神经退行性疾病。 因此，亟需基于新机制开发创新药物，以实现对ALS更有效和安全的治疗，从而提升患者生活质量。中国科学院上海药物研究所2026-02-15667国家药品监督管理局 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化
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美国专利局正式授予AB Science针对治疗镰状细胞性贫血的masitinib专利研发注册政策AB Science公司宣布，美国专利局已正式授予其针对使用其领先化合物masitinib治疗镰状细胞性贫血（SCD）的方法的专利（即医疗用途专利）。这项新的美国专利（US12,472,164）确保了masitinib直到2040年11月的知识产权保护。Masitinib是一种针对SCD的创新疗法，该病是一组遗传性红细胞疾病，masitinib被开发用于治疗最严重的疾病形式，这些形式约占病例的65%。严重的SCD构成了重大的公共卫生挑战，并常导致早期死亡。虽然SCD治疗可以通过基因疗法（针对HbS突变）实现治愈，但由于供体稀缺、未解决的安全挑战和高成本，这一选项仍然极为有限。标准治疗包括红细胞输血和羟基脲治疗以管理并发症，但仍然存在重大的未满足需求。Masitinib作为肥大细胞的靶点，在SCD的严重形式及其并发症（如血管闭塞性危象、急性胸综合征和疼痛）中似乎发挥着关键作用。Masitinib的临床开发由SICKMAST合作项目资助，该项目资助了920万欧元，旨在通过一项2期临床试验证明基于生物标志物的患者中masitinib治疗SCD急性并发症和慢性并发症的有效性。Biospace2025-12-23687镰状细胞性贫血 小脑共济失调 甲磺酸马赛替尼片
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AB Science股票被Maxim Group开始覆盖，目标股价为4.00欧元医投速递AB Science公司宣布，美国独立投资银行公司Maxim Group开始对其股票进行覆盖。Maxim Group发布了一份名为《从ALS开始掌握肥大细胞抑制神经退行性疾病》的研究报告，推荐投资者购买AB Science的股票，并设定目标股价为4.00欧元。报告指出，masitinib在三种神经退行性疾病中产生了积极效果，这验证了抑制肥大细胞的策略。基于潜在的有效性和耐受性数据，Maxim Group认为masitinib的收益风险比为正。此外，报告还提到，在多发性硬化症进展期和轻度阿尔茨海默病中的积极数据进一步证实了其神经保护潜力。AB Science是一家专注于开发激酶抑制剂（PKI）的制药公司，其总部位于法国巴黎，并在Euronext Paris上市。GlobeNewswire2025-12-19436甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
甲磺酸马赛替尼片关键临床试验信息
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不可切除或转移性的具有c-kit近膜区突变的3期或4期的黑色素瘤患者
进行中
Ⅲ期
甲磺酸马赛替尼片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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甲磺酸马赛替尼片研究报告
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
甲磺酸马赛替尼片-数据快讯
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31个
适应症
甲磺酸马赛替尼片-全球研发阶段分布
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