ZEN-3694核心数据概览
ZEN-3694资讯动态
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Zenith Capital Corp.调整贷款协议及股票转换计划医投速递Zenith Capital Corp.近日宣布，对董事长兼首席执行官的直系家庭成员（贷款人）持有的总计1110万美元和670万加元的票据（“票据”）进行了修改。修改内容包括：自2026年2月1日起，将所有票据的利率从11%提高到18%每年；自2026年5月11日起，赋予贷款人将部分或全部未偿还本金及其应计未付利息转换为公司普通股的转换权，转换价格为每股0.60美元；以及将所有加元计价的票据重新表述为美元计价的票据。修改后，票据的总本金和应计未付利息总额分别为1600万美元和70万美元。如果将修改后的票据的全部本金及其应计未付利息转换为普通股，将发行约2800万股普通股，约占公司已发行和流通普通股的14.9%。票据在要求后45天内支付，并由公司所有资产抵押。贷款人还持有约130万股Zenith普通股和约2800万股Zenith普通股购买权证（“权证”），每份权证可按每股0.60至0.75美元的价格行使，直至2027年1月27日至2031年5月4日之间。假设贷款人将所有票据转换为普通股并行使所有权证，贷款人将持有约5720万股普通股，占公司普通股总额的26.5%。此外，Zenith的领先临床候选药物ZEN-36Biospace2026-05-12202BET
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Zenith Epigenetics的ZEN-3694获得FDA孤儿药资格，用于治疗NUT癌研发注册政策Zenith Epigenetics公司宣布，其研发的ZEN-3694药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格，用于治疗NUT癌。NUT癌是一种罕见且侵袭性强的癌症，目前尚无批准的治疗方法。ZEN-3694是一种强效且选择性的BET溴结构域抑制剂，正在多个肿瘤学指征中进行临床试验。孤儿药资格的获得强调了针对这种罕见疾病新型治疗手段的未满足需求。Zenith Epigenetics计划推进ZEN-3694的研发，使其能够惠及可能从中受益的患者。Biospace2025-10-27132
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FDA 授予 Zenith 的 ZEN-3694 快速通道状态研发注册政策Zenith Epigenetics Ltd.宣布其药物ZEN-3694获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗已接受至少一线化疗的转移性或不可切除的NUT癌患者。ZEN-3694与阿贝西利联合使用，满足快速通道认定的标准。公司还寻求为ZEN-3694在NUT癌治疗中获得孤儿药和突破性疗法认定。ZEN-3694是一种强效、选择性的口服BET抑制剂，在NUT癌治疗中显示出单药和联合用药的有效性。FDA的快速通道程序旨在加速重要新药的开发和审查，以便更早地将药物提供给患者。NUT癌是一种侵袭性很强的癌症，目前尚无有效或批准的治疗方法，患者对新的治疗选择有显著需求。Biospace2025-07-14248阿贝西利
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Zenith Epigenetics 宣布启动几项由美国国家癌症研究所 （NCI） 赞助的肿瘤学临床试验研发注册政策Zenith Epigenetics Ltd.宣布，其领先的BET抑制剂ZEN-3694正在通过美国国家癌症研究所（NCI）资助的七个临床试验进行评估，以检验其在多种癌症适应症中的安全性和有效性。这些试验由NCI资助的顶尖研究人员和机构在美国进行，旨在评估ZEN-3694与其他疗法联合使用的抗肿瘤药物组合方案。这些试验包括与免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂、MEK抑制剂、化疗药物或CDK4/6抑制剂等联合使用，针对卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、NUT癌和淋巴瘤等多种癌症。ZEN-3694在临床前研究中显示出与多种治疗方法的协同作用，有望为癌症患者提供新的治疗选择。GlobeNewswire2022-07-06282淋巴瘤 胰腺癌 前列腺癌
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Zenith 表观遗传学三阴性乳腺癌临床数据在美国临床肿瘤学会会议 （ASCO） 的口头讨论中得到强调研发注册政策Zenith Epigenetics Ltd.宣布，其针对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的二期临床试验数据，结合使用ZEN-3694和辉瑞公司的Talzenna（talazoparib），在“优化晚期乳腺癌靶向疗法：基于过去的成功”口头会议中被重点介绍。该讨论者提出了将BET抑制剂ZEN-3694用于使对talazoparib（PARP抑制剂）耐药的mTNBC肿瘤敏感化的新概念，并展示了该组合的临床意义反应率和可管理的安全性。Zenith已将二期试验扩大，以继续在额外120名mTNBC患者中评估该组合。Zenith的TNBC海报还获得了GRASP倡导者选择奖，并选为GRASP海报巡讲讨论。Zenith首席执行官Don McCaffrey表示，mTNBC临床试验的数据得到了良好的接受和认可，该组合疗法在mTNBC患者群体中显示出有希望的疗效，公司致力于将这一重要疗法带给患者。GlobeNewswire2022-06-21487PARP BET 他拉唑帕利
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Zenith Epigenetics 宣布启动 2b 期三阴性乳腺癌 （TNBC） 临床试验研发注册政策Zenith Epigenetics Ltd.宣布启动一项针对三阴性乳腺癌（TNBC）的2b期临床试验，该试验结合使用ZEN-3694与辉瑞公司的Talzenna（talazoparib）。该试验旨在评估这种组合疗法在携带野生型BRCA1/2的局部晚期或转移性TNBC患者中的疗效和安全性。这一2b期试验是之前完成的1b/2期试验的扩展，后者达到了主要疗效终点，即临床获益率，包括客观缓解和疾病稳定，并显示出组合方案具有良好的耐受性。2b期扩展试验将招募先前接受过TROP2抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性疾病患者。该组合疗法在1b/2期试验中显示出对TNBC患者肿瘤的持久反应，这些肿瘤不携带BRCA1/2突变。Zenith总裁兼首席执行官Donald J. McCaffery表示，他们很高兴将TNBC项目推进到2b期，并更接近可能的注册。已完成1b/2期临床试验的数据将在美国伊利诺伊州芝加哥的年度ASCO会议上进行口头海报讨论。GlobeNewswire2022-05-10567TROP2 Pfizer Inc 他拉唑帕利
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Zenith Epigenetics 宣布 ZEN-3694 + 百时美施贵宝免疫检查点抑制剂 OPDIVO 联合治疗首例癌症患者给药研发注册政策Zenith Epigenetics Ltd.宣布在由美国国家癌症研究所（NCI）资助的试验中，开始对首名患者进行ZEN-3694（BET抑制剂）与Bristol Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂OPDIVO和YERVOY的联合用药。该试验旨在评估这种组合在对抗其他疗法产生耐药性的实体瘤患者中的安全性和活性。此外，该试验还将评估ZEN-3694 + OPDIVO + YERVOY（CTLA4免疫检查点抑制剂）的三联组合。在确定上述双联和三联组合的剂量方案后，试验将扩展到接受铂类化疗进展的卵巢癌患者。Zenith Epigenetics Ltd.是一家专注于癌症和其他具有重大未满足医疗需求的疾病治疗的临床阶段生物技术公司，正在开发多种BET抑制剂与其他靶向剂的组合疗法。GlobeNewswire2022-02-22390CTLA4 实体瘤 卵巢癌
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Zenith Epigenetics 宣布使用 ZEN-3694 + 百时美施贵宝免疫检查点抑制剂 OPDIVO 联合治疗首例癌症患者研发注册政策Zenith Epigenetics Ltd.宣布在国立癌症研究所（NCI）资助的固体肿瘤癌症临床试验中，开始对第一位患者进行ZEN-3694（BET抑制剂）与Bristol Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂OPDIVO和YERVOY的联合用药。该试验旨在评估这种组合在耐药于其他疗法的固体肿瘤患者中的安全性和活性。此外，还将评估ZEN-3694 + OPDIVO + YERVOY（CTLA4抑制剂）的三联组合。一旦确定上述双联和三联组合的剂量方案，试验将扩展到经过铂类化疗进展的卵巢癌患者。Zenith Epigenetics Ltd.总裁兼首席执行官Donald J. McCaffery表示，他们很高兴通过NCI癌症治疗评估计划（NCI-CTEP）将这种组合概念引入临床。Zenith Epigenetics Ltd.是一家专注于癌症和其他具有重大未满足医疗需求的疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司。GlobeNewswire2022-02-22607CTLA4 恶性肿瘤 卵巢癌
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Zenith Epigenetics 和 Newsoara 宣布启动一项随机 2b 期转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 研究研发注册政策Zenith Epigenetics Ltd.与Newsoara BioPharma Co., Ltd.宣布启动一项多国随机2b期临床试验，测试ZEN-3694（一种领先的BET溴结构域抑制剂）与Astellas和Pfizer的雄激素受体信号抑制剂（ARSI）恩杂鲁胺的联合使用，针对对先前阿比特龙治疗反应不佳的mCRPC患者。该研究将评估ZEN-3694 + enzalutamide与单药恩杂鲁胺相比的疗效，以影像学无进展生存期为主要终点。阿比特龙也是一种ARSI，常作为转移性前列腺癌的一线治疗药物。许多患者对阿比特龙的反应不佳，因为他们的肿瘤具有低雄激素受体（AR）信号活性，后续治疗选择有限。这项研究的设计基于最近在《临床癌症研究》上发表的一篇论文，该论文的作者揭示了一种潜在的机制，解释了BETi在通过阻断治疗引发的神经内分泌分化程序，使低AR信号肿瘤对ARSI敏感化的作用。该机制研究建立在Zenith之前进行的临床试验的基础上，结果表明ZEN-3694 + enzalutamide在mCRPC患者肿瘤中最为活跃，尤其是那些AR活性最低的患者。此外，在该试验中，对先前阿比特龙治疗反应不佳的患者，对ZEN-3GlobeNewswire2021-09-21559前列腺转移性癌 恩扎卢胺 AR
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Zenith Epigenetics 宣布在 Journal of Cancer Gene Therapy 上发表文章，为治疗 ER 阳性乳腺癌患者提供令人信服的数据研发注册政策Zenith Capital Corp.发布了一项关于ZEN-3694与CDK4/6抑制剂联合治疗ER+乳腺癌的研究，该研究发表在《癌症基因治疗》期刊上。研究显示，这种组合疗法可以逆转对CDK4/6抑制剂产生耐药性的ER+乳腺癌，通过靶向关键癌基因通路，降低CDK4/6抑制剂耐药性相关标记物，如CDK6、CCND1、CDK4、MYC、ESR1等，并协同增加细胞凋亡和抑制增殖。该研究强调了ZEN-3694在治疗晚期ER+乳腺癌中的潜力，并提出了未来临床试验的合理性。GlobeNewswire2021-08-17159ESR1 CDK4 MYC
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ZEN-3694研究报告
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中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
ZEN-3694-数据快讯
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20条
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22个
适应症
ZEN-3694-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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