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成都盛迪医药有限公司全景洞察，整合成都盛迪医药有限公司相关内容 68 条、相关药物 13 个、全球临床试验 34 条，覆盖适应症 32 个；同时收录专业报告 34 份、资讯动态 32 条、政策法规 2 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上成都盛迪医药有限公司数据，助您快速掌握成都盛迪医药有限公司最新动态。
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成都盛迪医药有限公司资讯动态
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恒瑞创新药恒优达®获批上市，PNH罕见病迎来一线治疗新选择审批动态● 关键Ⅲ期研究显示 1 ，第18～24周期间，恒优达 ® （富马酸立康可泮胶囊）组血红蛋白（Hb）应答率（Hb较基线升高≥2 g/dL）比例达95%，达标率（Hb≥12 g/dL）比例为70%，Hb较基线平均升高5.5 g/dL。 近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类新药、补体B因子抑制剂恒优达 ® （富马酸立康可泮胶囊）上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，将为我国PNH这一罕见病治疗带来新选择。 研究结果表明，相较于C5抑制剂依库珠单抗组，立康可泮组在提高血红蛋白（Hb）水平、避免输血、改善疲劳等方面疗效显著 1 ：。恒瑞医药2026-08-20125国家药品监督管理局 成都盛迪医药有限公司 C5
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国产1类创新药恒优达获批上市，为阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者带来全新治疗方案审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序， 批准成都盛迪医药有限公司自主研发的1类创新药 富马酸立康可泮胶囊（商品名：恒优达） 上市 ， 用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 。 依托优先审评绿色通道，药品快速落地临床，标志着我国罕见血液病创新研发再结硕果，也为国内广大 PNH 患者送上一份新的治疗希望。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）属于罕见的造血干细胞克隆性疾病。触界生物2026-08-20106国家药品监督管理局 HRS-5965胶囊 成都盛迪医药有限公司
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国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊（商品名称：恒优达）上市，该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。国家药监局2026-08-2097国家药品监督管理局 HRS-5965胶囊 成都盛迪医药有限公司
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刚刚，两款重磅新药获批上市！来自恒瑞、三生国健审批动态刚刚，国家药监局发布公告：。 批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射） （商品名：益赛那） 上市 ，适用于对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 通过优先审评审批程序， 批准成都盛迪医药有限公司申报的 1 类创新药富马酸立康可泮胶囊 （商品名称：恒优达） 上市 ，该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）成人患者。药圈头条2026-08-20128HRS-5965胶囊 三生国健药业（上海）股份有限公司 成都盛迪医药有限公司
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复杂制剂，首仿再失败！原创 雨文 药通社2026年6月28日 12:14 云南 9人前沿研究本周审评也非常激烈，有多款创新药顺利获批， 通化金马1类新药琥珀酸安维吖啶片在国内获批上市，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD），这款药对AD治疗领域意义重大， 近5年全球仅有3款AD新药、6款改良型新药获批上市，前者为以Aβ单抗为首的生物药， 琥珀酸安维吖啶片属于新机制。 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的环孢素滴眼液（IV）获批上市，适应症为用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，兴齐眼药迎来新对手。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。汇聚南药2026-06-28239江苏恒瑞医药股份有限公司 适应障碍 成都盛迪医药有限公司
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国内首个，恒瑞医药重磅干眼症新药获批上市审批动态据《中国干眼专家共识》统计，我国干眼患者至少3亿人，发病率高达21%~30%，也就是说每5个人当中至少有一个人存在干眼症的情况。 2026年6月25日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的 环孢素滴眼液（IV） 获批上市，适应症为 用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征 。 值得一提的是， 该产品是 中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液。北京药研汇2026-06-27445江苏恒瑞医药股份有限公司 环孢素 成都盛迪医药有限公司
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恒瑞医药海外引进干眼症新药恒宜®获批，系中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液审批动态近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司新药环孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜 ® ）上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。 该产品是 中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液 ，也是继全氟己基辛烷滴眼液（恒沁 ® ）之后，基于EyeSol ® 技术平台在中国获批上市的第二款产品，将为干眼患者抗炎治疗带来全新选择。 中国干眼症患病率约为21.0%~52.4% 1 。恒瑞医药2026-06-251095干眼症 江苏恒瑞医药股份有限公司 全氟己基辛烷
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恒瑞无水环孢素滴眼液获批，打破兴齐眼药独家格局审批动态6 月 25 日，国家药监局批准成都盛迪医药有限公司（恒瑞医药子公司）引进的环孢素滴眼液（IV，SHR8028）上市，用于干眼病治疗。 这也是国内干眼抗炎环孢素赛道时隔6年迎来的第二款商业化品种，终结了兴齐眼药自2020年以来的独家状态。 这款基于德国 Novaliq EyeSol 无水给药平台打造的 0.1% 环孢素制剂，也是国内第二款环孢素干眼治疗处方药，持续多年的独家市场格局就此被打破。医药云端工作室2026-06-25326江苏恒瑞医药股份有限公司 环孢素 成都盛迪医药有限公司
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恒瑞：首个177Lu核药上市申请获CDE受理审批动态5月14-15日 上海生物医药 创新者峰会 扫码报名。 药融圈 监测显示 ：2026 年3月31日，天津恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司申报的镥 氧奥曲肽注射液（受理号：CYHS2600762），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上市申请受理，并于2026年4月1日正式承办。 此前该公司表示： “我们有一款治疗性药物研发进展最快，项目组正全力加快相关研究步伐。药融圈info2026-04-02506江苏恒瑞医药股份有限公司 成都盛迪医药有限公司
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恒瑞创新药富马酸立康可泮胶囊用于经治阵发性睡眠性血红蛋白尿症上市申请获受理审批动态近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊的药品上市申请获受理，适应症为： 治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 ，有望为这一罕见病治疗带来新选择。 关于HRS-5965-302研究。 此次申报上市，是基于一项在既往6个月稳定使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的PNH患者中评价富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）的有效性和安全性的多中心、单臂、开放III期临床试验。恒瑞医药2026-03-17567国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊
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成都盛迪医药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
医药日报：强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页2219
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医药日报：Wave长效siRNA减肥疗法WVE-007临床结果积极太平洋证券股份有限公司3页1956
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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医药：板块缩量下跌，三季报即将进入披露期（2025.09.22-2025.09.28）太平洋证券25页2930 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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医药日报：罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页709
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太平洋医药日报：罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功太平洋证券3页2462
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医药日报：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES-SCLC太平洋证券股份有限公司3页1596
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成都盛迪医药有限公司-数据概览
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3个
申报临床
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7个
临床
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1个
申请上市
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2个
批准上市
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2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11