400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20262633
进行中（尚未招募）
HRS-8797片
化药
HRS-8797片
2026-07-07
企业选择不公示
/
特应性皮炎
评价HRS-8797片在健康参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响的I期临床研究
评价HRS-8797片在健康参与者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响的I期临床研究
150086
第一部分：HRS-8797在健康参与者中单次给药剂量递增（SAD）研究 （Part 1A）及食物影响（FE）研究（Part 1B） 主要研究目的： 评价HRS-8797单次给药在健康参与者中的安全性和耐受性； 次要研究目的: 评价HRS-8797单次给药在健康参与者中的药代动力学（PK）特征； 评估食物对HRS-8797 PK特征的影响； 评估HRS-8797单次给药在健康参与者外周血中的药效学（PD）特征。 探索性研究目的： 评估HRS-8797单次给药在健康参与者中的代谢特征； 评估HRS-8797对QTc间期延长影响。 第二部分：HRS-8797 在健康参与者中多次给药剂量递增（MAD）研究 主要研究目的： 评估HRS-8797多次给药在健康参与者中的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评估HRS-8797多次给药在健康参与者中的药代动力学（PK）特征； 评估HRS-8797多次给药在健康参与者外周血中的药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.既往或目前患有泌尿系统、循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神及代谢异常等任何临床严重疾病者或经研究者判断可能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.经研究者判断参与者有任何影响研究药物吸收、代谢和/或者排泄的情况或疾病者；
3.筛选前3个月内有严重感染、严重外伤或接受过重大手术者；或计划试验期间接受手术者；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
