CTR20262642
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QY-201片
化学药
QY-201片
2026-07-10
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
311100
比较 QY201 片在轻度、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学（PK）差异，为制定肝功能损害参与者的临床用药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者必须满足以下所有入选标准方可入组本研究：参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前 1 个月内有严重活动性感染病史者（如需住院治疗）；筛选前 2周内有急性感染史（包括流感）；筛选时有任何临床症状的微生物（细菌、病毒（非活动性的乙肝和丙肝除外）、寄生虫或真菌等）感染需要治疗者；
2.既往有播散性带状疱疹（单次发作）、或播散性单纯疱疹（单次发作），或有复发性（≥2 次发作）局部带状疱疹；
3.筛选前 4 周内计划接种活疫苗、减毒活疫苗；或预计在研究期间（包含末次给药后至少 4 周内），需要接种活疫苗或减毒活疫苗；
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233004
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