溃疡性结肠炎资讯动态
-
-
吉利德科学以13亿美元预付款收购中国普方生物IL-23项目【AI生成】交易并购吉利德科学（Gilead Sciences）宣布与中国私营生物技术公司普方生物（PepStar Therapeutics）达成交易，支付13亿美元预付款获得其新型炎症疾病管线。该交易核心资产为HCXT-2001，一种口服巨环肽IL-23R抑制剂。虽然IL-23靶点在炎症性肠病（IBD）等免疫介导疾病中已获临床验证，但吉利德期望该药物在银屑病领域也具有潜力。吉利德首席医疗官Dietmar Berger表示，HCXT-2001为其日益增长的炎症管线提供了差异化的口服方案，并计划探索其与emvistegrast联合治疗IBD的可能性。此举符合吉利德将其业务重心从HIV组合向免疫学与炎症（I&I）领域多元化的战略。此前，吉利德的另一款关键药物emvistegrast在溃疡性结肠炎的II期数据表现优异，进一步推动了公司在该领域的布局。值得注意的是，尽管中美近期分别出台政策限制特定生物技术的所有权转移及投资，吉利德仍通过此笔交易获取了普方生物的资产。Biospace2026-10-23256Gilead Sciences Inc 溃疡性结肠炎 IL-23
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.10.12-2026.10.18期间全球创新药研发进展密集，国内多款新药迎来关键节点：阿斯利康瑞利珠单抗新适应症拟纳入优先审评，微芯生物、齐鲁制药、石药集团等多款1类新药获批临床；泽璟制药、智翔泰宜等产品新适应症申报上市，艾伯维乌帕替尼新适应症在华获批。海外市场中，罗氏Enspryng甲状腺眼病新适应症获FDA批准，同时多款药物公布Ⅲ期、Ⅱ期临床数据，覆盖呼吸、自免、肿瘤等多个治疗领域。周凯2026-10-224341石药集团有限公司 齐鲁制药有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司 -
注册审批10月20日，康缘药业联合多家合作方共同研发的中药1.1类新药十味安肠颗粒正式获批临床，拟用于溃疡性结肠炎治疗。这是康缘药业2026年以来第6款获批临床的中药1类新药，目前公司已有超40款中药新药获批生产，另有多款中药创新药及化药仿制药处于报产在审阶段，研发管线持续拓展。张鹏2026-10-225022溃疡性结肠炎 金振口服液 江苏康缘药业股份有限公司 -
礼来Omvoh在儿童溃疡性结肠炎III期试验中获胜，推动儿科适应症扩展【AI生成】研发注册政策礼来公司（Eli Lilly）宣布其IL-23p19抑制剂Omvoh在针对6至17岁中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的Shine-2 III期临床试验中取得积极结果。该单臂研究达到主要终点：50%的入组儿童患者在一年内实现临床缓解，这是迄今为止持续时间最长的儿科IL-23p19研究。安全性方面，最常见不良事件为上呼吸道感染，与成人数据一致。目前Omvoh已获批用于成人炎症性肠病（IBD），包括2023年获批的UC和2025年获批的克罗恩病。礼来计划在巴塞罗那举行的欧洲胃肠病学周上展示数据，并向FDA及其他全球监管机构提交申请，以寻求儿科标签扩展。尽管面临AbbVie的Skyrizi、J&J的Tremfya等强劲竞争对手，礼来凭借先发优势和长期数据试图在竞争激烈的IBD市场中通过儿科领域扩大份额。财务数据显示，Omvoh第二季度销售额为1.02亿美元，同比增长36%。Fierce2026-10-19354溃疡性结肠炎 炎症性肠病 AbbVie Biotherapeutics Inc
-
注册审批10月15日，艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片在国内获批重度斑秃新适应症，这是其在国内拿下的第9项获批适应症，两项关键III期研究均验证了毛发覆盖改善的显著疗效。目前另有3项新适应症在审，全球JAK1赛道国产创新药正加速追赶，市场竞争持续升温。张鹏2026-10-194114AbbVie Inc 乌帕替尼 JAK1 -
Coultreon Biopharma在UEGW公布COL-5671 I期临床安全性、药代动力学及药效学数据【AI生成】研发注册政策临床阶段免疫学生物技术公司Coultreon Biopharma宣布，其高选择性口服SIK3抑制剂COL-5671的I期临床试验结果已在2026年巴塞罗那欧洲胃肠病学周（UEGW）上展示。数据显示，COL-5671在健康志愿者中表现出良好的安全性和有利的药代动力学（PK）特征，包括长半衰期、低个体间变异性和强剂量-暴露关系。药效学（PD）评估表明，该药物能强力抑制TNFα释放，效果媲美单克隆抗体，且在MAD 15mg队列中，24小时后TNFα抑制率仍超过90%。此外，COL-5671在人髓系细胞中对IL-23和IL-12的抑制效力甚至高于TNFα，并预计具有优异的组织渗透性，支持其在溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病等炎症性疾病中的治疗潜力。公司计划于2026年第四季度启动针对中度至重度银屑病的II期临床试验招募工作。Biospace2026-10-19197溃疡性结肠炎 银屑病 IL-12
-
礼来公布安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）最新一年期复合终点数据临床研究溃疡性结肠炎患者实现全面无激素疾病控制，克罗恩病患者实现无激素深度缓解。 在 LUCENT-2 研究中，超过四分之一（27.7%）接受安妥来利 ® 和安妥来 ® （米吉珠单抗）治疗的溃疡性结肠炎患者实现了全面无激素疾病控制。 在 VIVID-1 研究中，接受安妥来利 ® 和安妥来 ® （米吉珠单抗）治疗的克罗恩病患者中，有五分之一（20.4%）实现了无激素深度缓解。礼来Lilly2026-10-16243溃疡性结肠炎 Eli Lilly & Co 米吉珠单抗
-
NEJM：溃疡性结肠炎迎来口服新药，12周临床应答率最高达63% | 临床前沿速递第四十期临床研究重度三尖瓣反流： 经导管三尖瓣修复术显著降低患者的死亡风险。 急性缺血性卒中： 替奈普酶的溶栓效果不劣于阿替普酶。 德国开展的一项前瞻性、多中心随机对照试验（TRIC-I-HF），纳入360例有症状的重度三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation，TR）患者。华银康集团2026-10-1695溃疡性结肠炎 替奈普酶 阿替普酶
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间共有127个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号92个，进口药品受理号35个。本周共计97款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药40款，生物药48款，9款中药。周凯2026-10-162687FLT3 国家药品监督管理局 CRBN -
微生物组疗法开发商Microbiotica筹集3600万英镑C轮融资，推动Pipeline进入二期临床开发阶段医药投融资2026年10月16日，微生物组疗法开发商Microbiotica Limited完成3600万英镑C轮融资，由British Business Bank领投，腾讯、IP Group、Cambridge Innovation Capital、Flerie Invest和Seventure Partners参与。所有现有的B轮投资者均参与了融资。募款资金将支持MB310在溃疡性结肠炎的二期临床开发阶段，此前COMPOSER-1期b期研究取得了积极结果，该研究既达到主要和次要终点，也显示出临床缓解率相较安慰剂的统计学显著改善。2026-10-16182溃疡性结肠炎 深圳市腾讯计算机系统有限公司
溃疡性结肠炎竞争格局
适应症
相关药物靶点
相关药物
研发企业
临床研究
指南
请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
溃疡性结肠炎关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
进行中
BE试验
适用于18岁及以上成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
进行中
BE试验
适用于18岁及以上成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
进行中
BE试验
溃疡性结肠炎研究报告
-
-
授权收入持续驱动业绩高增，在研管线密集推进国金证券股份有限公司4页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.12-2026.10.18）摩熵咨询25页4
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页4 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页7
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页11
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5
-
2026半年报点评：业绩承压，创新转型持续推进西南证券股份有限公司5页0
-
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4
-
创新管线多点兑现，上市及临床进展顺利长城国瑞证券有限公司5页0
溃疡性结肠炎-药品研发状态数据概览
-
21个
药物发现
-
24个
申报临床
-
5个
申请上市
-
76个
批准上市
溃疡性结肠炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
溃疡性结肠炎相关靶点
最新资讯
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
- 正大天晴TQB2102刷新HER2低表达乳腺癌PFS纪录，双表位HER2 ADC实现疗效安全性双优突破
- 康方生物依沃西单抗胆道癌新适应症拟纳入优先审评，全球首创PD-1/VEGF双抗再拓实体瘤版图
- 大冢制药斯贝利单抗VISIONARY两年终结果登NEJM，IgA肾病治疗迎来机制靶向硬核证据
- 吉利德收购瀚辰星泰口服IL-23R抑制剂HCXT-2001，I期国产大环肽创新药实现重磅出海
- 齐鲁制药泊那替尼片获批上市拿下国内第2家第三代BCR-ABL抑制剂资质，T315I突变CML用药格局再扩容
- 正大天晴拿下乌美溴铵维兰特罗国内首仿！10亿级慢阻肺病市场迎来首个仿制药选手
- 石药集团/和铂医药巴托利单抗获批上市！进口1类新药破局全身型重症肌无力，FcRn抑制剂再添一员
溃疡性结肠炎研发企业
相关视频
最新视频
-
2026合成生物学与生物制造新趋势
12019
2026-04-03
-
创新药出海实战策略：打通重磅新药最后一公里
11242
2025-11-14
-
后来居上有多难？小分子药物经典案例复盘
15741
2026-10-21
-
第四届DATA+AI医药营销新常态研讨会——落地、干活
36945
2026-10-21
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27599
2026-10-09
-
818号令：从备案到转化，双轨制下企业怎么走
16091
2026-10-08
-
肠道菌群怎么养？养好基石功能群，比补益生菌更重要
14605
2026-10-05
推荐适应症
相关会议
最新会议
-
【会议通知】自免药物创新开发及应用大会(AIDC2025) 将于6月19-20日在上海召开！
上海市
2025-06-19
1796
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
13196
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门适应症
相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 国家中医药管理局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发国家中西医结合医学中心(中西医结合医院)设置标准的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的通知
- 国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知
- Pediatric Inflammatory Bowel Disease: Developing Drugs for Treatment