宫颈癌资讯动态
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注册审批9月1日CDE官网显示，宜联生物HER3 ADC药物YL202拟纳入突破性治疗，用于既往一线治疗后的不可手术局部晚期或转移性黑色素瘤，系HER3 ADC首次拓展至黑色素瘤。若通过公示，将成为国内首款获突破性疗法认定的HER3 ADC。目前全球尚无HER3 ADC获批，国内超15款在研，赛道竞争正从"谁先上市"转向"多适应症建立临床优势"。摩熵医药2026-09-021137 -
刚刚，中国生物制药重磅新药获NMPA/FDA批准临床审批动态刚刚，中国生物制药发布公告，集团全资附属公司 礼新医药自主研发的国家 1 类创新药 LM-364 「 Nectin4 TME ADC 」 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗。 今年 4 月， LM-364 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床试验许可，并在澳大利亚正式启动临床试验，目前正在加速推进该药物的全球临床开发。 Nectin-4 是目前已经得到临床验证的重要 ADC 靶点，在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、非小细胞肺癌和头颈鳞癌等多种实体瘤中高表达；但传统 ADC 在识别肿瘤细胞的同时，也可能结合正常组织中的 Nectin-4 ，由此引发皮疹、神经毒性等剂量限制性毒性，成为临床开发瓶颈。药圈头条2026-08-2819实体瘤 非小细胞肺癌 宫颈癌
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【首发】瑞凝水凝胶平台版图再拓展：联合设立“全脑芯科”并完成天使轮融资，以硅基柔性CMOS重塑脑机接口底层架构医药投融资动脉网获悉，近日， 瑞凝生物水凝胶平台版图再拓展——由瑞凝生物、宋恩名教授及复旦大学祖泉研究院联合孵化的全脑芯科（上海）科技有限公司完成天使轮数千万元融资 ，由复旦科创独家领投。 全脑芯科：打造柔性硅基CMOS脑机接口技术平台。 瑞凝生物潘震博士和复旦大学宋恩名博士为全脑芯科联合创始人，潘震博士任全脑芯科首席执行官，宋恩名教授任公司首席科学家。动脉网-最新2026-08-28108宫颈癌 复旦大学 脑肿瘤
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在家进行宫颈癌筛查：LetsGetChecked推出Onclarity™ HPV自我采集套件医投速递美国俄亥俄州韦斯特切斯特讯——由Fuze Health支持的LetsGetChecked公司今日宣布，其现在提供Onclarity™ HPV自我采集套件，该套件与BD Onclarity™ HPV检测法配合使用，这是目前美国市场上最全面的FDA批准的家用HPV筛查工具。这一举措强调了LetsGetChecked致力于扩大患者对基于证据的筛查解决方案的访问。据美国国家癌症研究所（NCI）统计，美国大约有四分之一的女性没有进行最新的宫颈癌筛查，大约一半被诊断出患有宫颈癌的女性从未进行过筛查或已过筛查期限。在家自我采集有可能通过解决宫颈癌筛查的关键障碍来帮助缩小这一显著的筛查差距。这些障碍包括对筛查体验的担忧、物流挑战、社会经济因素、先前的性创伤以及可用筛查选项的有限认识。通过在家进行样本采集、设计和患者参与方面的专业知识，LetsGetChecked在开发一个易于访问、直观且推进女性健康的自我采集体验方面发挥了关键作用。此次推出是在2023年FDA首次授予的家用淋病和梅毒样本采集系统De Novo授权的基础上进行的，并反映了该公司超过13年提供家用筛查项目经验。扩大基于证据的宫颈癌筛查的访问范围，推进了FuzeBusinesswire2026-08-27391宫颈癌 梅毒 NCI Inc
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万泰生物九价HPV疫苗出海首站告捷，馨可宁®9获泰国上市许可审批动态近日，万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁 ® 9（覆盖6/11/16/18/31/33/45/52/58型）正式获得泰国食品药品监督管理局批准。 此次获批是2025年在中国国内上市后，该产品斩获的首个海外市场通行证。 作为泰国市场的新晋HPV疫苗选择，馨可宁 ® 9将凭借其多元化的型别覆盖优势和疫苗接种策略，为当地宫颈癌预防提供有力支持。万泰生物2026-08-1387宫颈癌 乳头瘤病毒感染 厦门万泰沧海生物技术有限公司
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安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （八）临床研究评分指标选择、实验室质量控制的标准化深刻影响 PD-L1 检测的临床指导价值。 PD⁃L1 检测评分指标的选择。 CPS 主要应用于 22C3 在头颈部鳞状细胞癌、食管癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、尿路上皮癌的结果判读 1,3 。安捷伦临床诊断2026-08-13146PD-L1 宫颈癌 尿路上皮癌
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Cell Rep丨倪芳/周颖团队发现GBP6维持线粒体稳态促进宫颈癌免疫逃逸的新机制前沿研究宫颈癌的发病率与死亡率在全球女性恶性肿瘤中均 位 居第四位 。 尽管早期患者通过根治性手术及辅助治疗 可获得较好的治疗效果 ，仍有 部分 患者 发生复发和转移。 近年来研究发现， 肿瘤细胞通过代谢重编程不仅获得 自身 增殖优势， 还可通过 重塑免疫微环境 进而 逃避机体免疫监视 。BioArtMED2026-08-0766宫颈癌
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产业前沿 | 循生生物AVL-101注射液Ⅰ期临床在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究近日，由北京循生生物医学研究有限公司（简称循生医学）子公司北京安韦拓生物医药有限公司申办的“一项评估AVL-101治疗HPV16/18感染引起的宫颈上皮内瘤变2/3级（CIN2/3）患者的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂I期临床研究”启动会在中国医学科学院肿瘤医院圆满召开。 本次启动会标志着我国在HPV感染相关疾病治疗领域的探索进入新的实践阶段，为HPV感染患者带来治愈的希望。 高危型HPV16/18持续感染是宫颈上皮内瘤变、宫颈癌的核心致病诱因，全球超70%宫颈癌由这两种亚型诱发。CBP药谷2026-08-05362中国医学科学院肿瘤医院 宫颈癌
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超三成患者肿瘤缩小！NEJM 之后，中山大学肿瘤防治中心再发最新成果：双免疫新药为后线宫颈癌闯出「新出路」研发注册政策中山大学肿瘤防治中心刘继红教授团队在宫颈癌诊疗领域取得系列突破。研究发现，早期宫颈癌患者行单纯前哨淋巴结活检的疗效不劣于传统盆腔淋巴结清扫，有效减少手术创伤与并发症。此外，团队揭示了FBXW7功能缺失突变驱动宫颈癌PNI发生的分子机制，并证实了BET抑制剂OTX015是治疗FBXW7突变型PNI阳性宫颈癌的潜在靶向药物。最新研究显示，QL1706双免疫检查点阻滞方案在经治复发转移性宫颈癌中展现出良好的疗效和安全性，有望成为破解晚期宫颈癌后线治疗困境的关键方案。研究结果表明，QL1706不仅实现PD-1与CTLA-4通路同步抑制，还优化改造结构平衡疗效与安全性，为晚期宫颈癌患者带来持久的生存获益。丁香通2026-08-05139CTLA4 宫颈癌 中山大学肿瘤防治中心
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超三成患者肿瘤缩小！NEJM 之后，中山大学肿瘤防治中心再发最新成果：双免疫新药为后线宫颈癌闯出「新出路」前沿研究宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤，长期以来，传统手术范式创伤大、并发症风险高，早期治疗精准度有待提升，而晚期复发转移性宫颈癌存在后线治疗手段有限、疗效与安全性难以平衡的临床困境，同时肿瘤侵袭转移的分子机制不明、精准预测靶点匮乏等问题，也持续制约着宫颈癌个体化诊疗体系的完善。 面对宫颈癌诊疗领域的诸多瓶颈，中山大学肿瘤防治中心 刘继红 教授团队聚焦早期微创改良、分子机制挖掘、晚期免疫治疗突破等核心方向，开展了一系列原创研究：2025 年 10 月发表于 The New England Journal of Medicine 的研究证实早期宫颈癌患者行单纯前哨淋巴结活检的远期疗效不劣于传统盆腔淋巴结清扫，可有效减少手术创伤与并发症；这是 NEJM 发表的首篇中国肿瘤外科原创论著，也是 NEJM 发表的首项亚洲妇科肿瘤随机对照研究 ， 为宫颈癌精准微创治疗筑牢了高级别循证医学依据 （NEJM，2025） 。 复发转移性宫颈癌双免疫临床试验：患者基线特征与治疗随访数据概况。丁香学术2026-08-0577宫颈癌 中山大学肿瘤防治中心
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1. 本品单药用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2.本品联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。 胃或胃食管结合部腺癌 本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
进行中
Ⅰ期
本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）
已完成
Ⅳ期
经病理组织学或细胞学确诊，且标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等
进行中
Ⅰ期
宫颈癌研究报告
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ZG006成功出海，新产品商业化放量可期华源证券股份有限公司3页1987
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宫颈癌-药品研发状态数据概览
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20个
药物发现
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4个
申报临床
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1个
申请上市
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49个
批准上市
宫颈癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
宫颈癌相关靶点
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