力品药业（厦门）股份有限公司核心数据概览
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力品药业（厦门）股份有限公司资讯动态
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力品药业：创新超声造影技术赋能精准诊疗，荣获“2026生物医药突破产品奖”公司动态力达星 ® 荣获2026第十五届财经峰会“生物医药突破奖”。 力品药业是一家聚焦创新制剂研发与产业化的高科技生物医药企业，长期专注于高端医疗影像、生物医药创新制剂及脑科学相关领域技术研发，凭借在超声造影领域的技术创新、产品突破和产业化能力，荣获第十五届财经峰会大健康影响力评选“2026生物医药突破产品奖”。 其中，气体微球技术达到国际先进水平，为超声造影产品研发和产业化提供了关键技术支撑。力品药业2026-08-11110力品药业（厦门）股份有限公司
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注册审批齐鲁制药利培酮口溶膜获国家药监局批准上市，成为国内首个该剂型产品，也是其第六款口溶膜药物。利培酮国内年销售额超10亿，齐鲁占28.53%市场份额。该药历时11年研发，打破行业对口溶膜获批难的质疑。全球精神分裂症患者超640万，口溶膜新兴市场规模已破3亿，齐鲁与恒瑞占据99%份额，技术壁垒高但前景广阔。摩熵医药2025-08-013295精神分裂症 齐鲁制药有限公司 利培酮 -
39毫秒手术延时破纪录，中国医疗AI走向世界舞台｜Healthcare View前沿研究中国首个独立研发在美获批的全球首创新药诞生。 7月3日，迪哲医药宣布舒沃哲® （ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片） 的新药上市申请，正式获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20号外显子插入突变 （exon20ins） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人患者。 其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是 中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 。红杉汇2025-07-31554EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼
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挑战原研专利！力品药业又一款高端制剂获美国FDA批准审批动态2025 年 7 月 1 5 日，力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获得美国F D A批准， 用于治疗中重度阿尔茨海默病。 这是国内首个通过 Paragraph IV 专利挑战成功上市的阿尔茨海默病复方缓释制剂，充分展现了公司在高端制剂研发与国际市场开拓方向的综合实力。 阿尔茨 海默病（ AD）是一种中枢神经系统退行性疾病，主要发生于老年及老年前期人群。力品药业2025-07-16500老年性痴呆 适应障碍 力品药业（厦门）股份有限公司
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力品药业软胶囊生产线零缺陷通过美国FDA认证审批动态2月28日，力品药业（厦门）股份有限公司软胶囊生产线零缺陷通过美国FDA现场检查，这是力品药业自膜剂、片剂和胶囊剂后第四条生产线通过美国FDA认证，彰显了力品药业在创新制剂及复杂制剂开发和规模化生产中已全方位实现国际化，产品质量严格遵循国际标准。 1. 阿立哌唑口溶膜： 已获批2mg、5mg、10mg三种规格，适应症涵盖精神分裂症和儿童自闭症。 我司该产品中美双批，是国内首个在美国获批上市的口腔膜剂，并被FDA列为原研参比制剂。力品药业2025-02-28386精神分裂症 阿立哌唑 力品药业（厦门）股份有限公司
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国际化征程添新章，力品药业阿立哌唑口溶膜美国市场扬帆起航审批动态12 月 27 日， 力品药业自主研发的 505b2 新药阿立哌唑口溶膜（商品名： OPIPZA ）整装待发，首批产品“出海”运抵美国。 阿立哌唑口溶膜，临床用于治疗精神分裂症。 据世界卫生组织数据显示，全球范围内约有2400万人遭受精神分裂症的影响，这一疾病不仅给社会经济带来了沉重负担，还深刻影响了个体的生活质量与家庭福祉，具体表现为社会孤立、教育中断、失业、无家可归、家庭暴力以及寿命缩短等严重后果。力品药业2024-12-28423精神分裂症 阿立哌唑 力品药业（厦门）股份有限公司
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赛道梳理布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。药通社2024-11-154661布瑞哌唑 阿立哌唑 精神病 -
超10亿美元！多家红杉中国医疗成员企业达成重要产品海外授权交易｜Healthcare View交易并购益普生和昱言公司宣布全球独家许可协议。 FS001是⼀种具有首创新药 （FIC） 潜力的抗体-药物偶联物 (ADC) ，靶向⼀种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 根据协议条款，益普生将负责I期准备工作，包括提交新药临床试验 (IND) 申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。红杉汇2024-08-02797肝细胞癌 肿瘤 红杉中国
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力品药业国内首个口溶膜（505b2）新药获美国FDA批准上市审批动态7月22日，力品药业505b2新药阿立哌唑口溶膜（商品名：OPIPZA）获得美国FDA批准上市。 本次批准上市规格为2mg，5mg，10mg用于治疗精神分裂症。 OPIPZA 是国内首个在美国申报获批上市的口腔膜剂产品，是力品药业口腔膜剂技术平台国际化的成功案例，是国内创新制剂走向世界的重要里程碑。力品药业2024-07-231229精神分裂症 阿立哌唑 力品药业（厦门）股份有限公司
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全球首创！力品药业力达星®子宫输卵管超声新适应症获批上市研发注册政策6月25日，力品药业子公司力卓药业的超声造影剂力达星®获得国家药品监督管理局批准，用于子宫输卵管超声的新适应症，标志着全球首创的创新微球制剂在妇科及生殖诊断领域的重大突破。力达星®作为无创超声造影剂，在临床多中心III期试验中显示出高准确度，与有创腹腔镜检查结果一致，为输卵管性不孕症诊断提供精准可视化。在中国，不孕症发生率高，输卵管因素是重要原因，而力达星®的获批为妇科诊疗提供了高效便捷的选择，满足临床需求，为不孕症女性带来新希望，助力优生优育。微信公众号2024-06-25382国家药品监督管理局 不育 力品药业（厦门）股份有限公司
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力品药业（厦门）股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页658 -
医药行业2024年度投资策略：春色满园，百花齐放华创证券62页1683 -
华创医药周观点第49期：中国阿尔兹海默症诊断与治疗产业链梳理华创证券32页2439 -
关注“AI+医疗”机会，一季报前瞻梳理中泰证券13页2234
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力品药业（厦门）股份有限公司-数据概览
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3个
申报临床
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1个
临床
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2个
申请上市
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2个
批准上市
力品药业（厦门）股份有限公司布局靶点
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力品药业（厦门）股份有限公司全球新药研发阶段分布
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