沙芬酰胺核心数据概览
沙芬酰胺资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
帕金森大品种，科伦、齐鲁杀入审批动态2026年5月21日，科伦药业申报的甲磺酸沙非胺片获批上市，成为该品种国内首家获批仿制药企业 ； 6月8日 ，齐鲁制药的甲磺酸沙非胺片获NMPA批准上市，用于接受稳定剂量左旋多巴治疗后出现运动波动的特发性帕金森病患 者（图1），成为继科伦药业之后，国内第二家获批该品种的仿制企业， 沙非胺在中国市场正式进入国产替代阶段。 甲磺酸沙非胺片最早由意大利赞邦与Newron制药共同开发，2015年在欧盟获批，2017年进入美国市场。 该产品在海外长期作为左旋多巴联合治疗用药使用，属于MAO-B抑制剂， 主要面向接受左旋多巴治疗后仍出现运动波动的帕金森病患者。赛柏蓝2026-06-15283帕金森病 左旋多巴 沙芬酰胺
-
齐鲁，拿下帕金森领域大品种审批动态近日，齐鲁制药的甲磺酸沙非胺片获NMPA批准上市，成为继科伦药业之后，国内第二家获批该品种的仿制企业。 甲磺酸沙非胺片 最早由意大利赞邦与Newron制药公司合作 研发，主要治疗帕金森病，于2015年在欧盟获批上市，2017年获得美国FDA的批准，2024年12月登陆中国市场。 自原研在国内获批以来，该品种迅速成为仿制药企业争夺的热门赛道。汇聚南药2026-06-14302帕金森病 齐鲁制药有限公司 沙芬酰胺
-
齐鲁制药甲磺酸沙非胺片（申可宁®）获批上市，帕金森中晚期患者迎来国产治疗新选择审批动态近日，齐鲁制药帕金森 治疗 药物甲磺酸沙非胺片（ 申可宁 ® ）（50mg规格和100mg规格）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。 临床亟需安全高效、适合长期使用的创新治疗方案。 甲磺酸沙非胺片作为近十余年来全球帕金森治疗领域的重磅创新药物，专为中晚期特发性帕金森病患者研发。齐鲁制药集团2026-06-11250国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 沙芬酰胺
-
太猛了！齐鲁拿下帕金森领域大品种审批动态近日，齐鲁制药旗下的甲磺酸沙非胺片获得国家药品监督管理局批准上市，这是继科伦药业后国内第二家获批的企业。 这也是甲磺酸雷沙吉兰片之后，齐鲁制药在帕金森病治疗领域再次落子的一枚重棋。 甲磺酸沙非胺片全球上市历程。药智数据2026-06-10308国家药品监督管理局 帕金森病 雷沙吉兰
-
再添利剑，齐鲁制药又一重磅药物获批上市审批动态帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，给患者的生活带来了极大的不便。 尤其是中晚期患者，常常面临着运动功能的严重退化，如肌肉僵硬、震颤、运动困难等症状的反复发作，极大地降低了生活质量。 甲磺酸沙非胺片由意大利制药公司 Zambon S.p.A.（赞邦）原研，最早2015年2月在欧洲获得批准。北京药研汇2026-06-10218帕金森病 齐鲁制药有限公司 沙芬酰胺
-
Newron Pharmaceuticals将参加即将到来的六月投资者会议医投速递意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，公司首席执行官Stefan Weber和首席财务官Roberto Galli将参加六月份的几场投资者会议，包括Jefferies全球医疗保健会议和H.C. Wainwright神经视角会议。在Jefferies全球医疗保健会议上，Newron管理团队将进行公司展示和一对一投资者会议，展示将于2026年6月4日下午2点（东部时间）进行。在H.C. Wainwright会议上，Newron团队将进行虚拟的公司展示和一对一投资者会议，预录制的公司展示将从2026年6月15日上午7点（东部时间）开始对注册会议参与者提供。如需在会议期间安排与管理层的会面，请联系Casey Darby，邮箱为cdarby@lavoiegroup.com。Newron是一家专注于中枢和周围神经系统疾病创新疗法的生物制药公司，总部位于意大利米兰附近的Bresso。其领先化合物evenamide是一种首创的谷氨酸调节剂，有潜力成为治疗难治性精神分裂症（TRS）和反应不佳的精神分裂症患者的首个附加疗法。evenamide目前正在全球关键性ENIGMA-TRS III期开发计划中Businesswire2026-05-28632帕金森病 Supernus Pharmaceuticals Inc evenamide
-
【瞩目】科伦药业大爆发！2个重磅首仿同日获批审批动态日前，科伦药业4款仿制药同日获批生产并视同过评，其中甲磺酸沙非胺片、西尼莫德片均为国内首仿（含并列获批），注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液、伊布替尼片均为国内第2家获批。 西尼莫德片是一款鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。 米内网数据 显示，西尼莫德片是科伦药业获批的第4款免疫抑制剂。米内网2026-05-28200沙芬酰胺
-
注册审批科伦药业一日斩获两款国内首仿：湖南科伦西尼莫德片（治疗多发性硬化，原研年销近4亿美元）与四川科伦甲磺酸沙非胺片（治疗帕金森病），均与齐鲁制药同日获批。今年科伦已有超30款仿制药获批过评，其中4款为国内首家获批，仿制药布局持续拓展。摩熵医药2026-05-254828帕金森病 多发性硬化 沙芬酰胺 -
太猛了！科伦斩获双品种首仿，罕见病与神经系统赛道再起波澜审批动态5月11日-5月17日期间 ， 共 63个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期， 70个品种申报 一致性评价。 科伦药业：西尼莫德片&甲磺酸沙非胺片。药智数据2026-05-22356罕见病 沙芬酰胺
-
深度分析匹托利生是欧洲科学界合作研发的药物。研发历经组胺“平反”、H3受体发现、硫丙咪胺失败等阶段，后基于经典药理学理论找到突破口，发现匹托利生。它作为反向激动剂，经临床试验验证，成为全球首个获批治疗嗜睡症的H3受体反向激动剂。新药全视角2026-02-1218831癫痫 肿瘤 嗜睡症
沙芬酰胺关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者，作为与稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病。
已完成
Ⅰ期
用于成年特发性帕金森病患者，作为左旋多巴稳定剂量的辅助疗法（可单独使用或与其他帕金森病药物联合使用），适用于中晚期出现症状波动的患者。
已完成
BE试验
用于成年特发性帕金森病患者，作为左旋多巴稳定剂量的辅助疗法（可单独使用或与其他帕金森病药物联合使用），适用于中晚期出现症状波动的患者。
已完成
BE试验
本品适用于治疗特发性帕金森病(PD)的成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD药物联合治疗的中晚期（运动）波动患者的补充疗法。
已完成
BE试验
沙芬酰胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
沙芬酰胺研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128 -
2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
-
财政部出台政策推动自主可控，利好设备国产替代平安证券14页2360 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.02-2024.12.08)摩熵咨询31页408
-
新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429
-
政策支持国产替代，利好头部国产器械份额提升西南证券32页1828
-
医药行业周报：梯瓦Ajovy三期临床结果积极，用于预防儿童和青少年偏头痛太平洋证券股份有限公司3页2294
-
医药行业周报：卫材FIC口服新药在华获批临床，用于联合治疗子宫内膜癌太平洋证券股份有限公司3页1872 -
医药行业周报：诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法太平洋证券股份有限公司3页1636
-
医药行业周报：甲磺酸沙非胺片在华获批，用于治疗帕金森太平洋证券股份有限公司3页1638
沙芬酰胺-数据快讯
-
66条
资讯
-
8+
批文数
-
0.03亿元
累计销售额
-
9个
适应症
沙芬酰胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- Alumis口服TYK2抑制剂SLE II期临床失败股价暴跌56%，IFNGS高表达亚组成后续开发核心锚点
- CAR-T竞争逻辑正在被重写？莱芒生物代谢增强型CAR-T产品从T细胞耗竭底层破局血液瘤、自免赛道
- 中国生物制药TQB2102全球首个HER2双抗ADC三期临床成功，出海7大新兴市场即将申报上市
- 3例IEC-HS死亡，8项研究叫停！诺华及BMS同日踩下CAR-T自免暂停键，快速制备平台成最大疑点
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15518
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20657
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14424
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15187
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15808
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11244
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11