昂丹司琼
昂丹司琼药物情报一站式整合，汇聚昂丹司琼相关临床试验 48 条、上市产品 1706 个、研发企业 28 家，覆盖相关靶点 6 个；同时收录专业报告 13 份、资讯动态 56 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。昂丹司琼多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
昂丹司琼核心数据概览
昂丹司琼资讯动态
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肺癌ADC药物消化道不良反应的机制解析与分级管理前沿研究随着抗体偶联药物（ADC）逐渐步入临床并用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，如何保障患者的治疗获益与用药安全，构建规范化的不良反应管理体系，已成为临床关注的焦点。 由中国医学基金会支持开展的“汇聚云端-肺癌诊疗能力规范化学术交流项目”，特邀肺癌领域权威专家，针对ADC药物的安全性管理进行了深度分享与探讨。 ADC药物毒性与结构组分的相关性。良医汇肿瘤资讯2026-07-05284地塞米松 肺癌 非小细胞肺癌
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Nasus Pharma公司NS003鼻内给药 ondansetron 研究结果积极，计划2026年第三季度进行人体PK研究医投速递以色列临床阶段制药公司Nasus Pharma宣布，其专有的鼻内给药 ondansetron 粉末制剂 NS003 在一项临床前药代动力学和安全性研究中表现出积极结果。该研究比较了NS003与静脉注射制剂在动物模型中的药代动力学特征，结果显示NS003具有与静脉注射制剂相当的药代动力学特征。此外，NS003在四倍测试剂量下表现出良好的安全性特征，未观察到任何不良影响。基于这一里程碑，Nasus Pharma 正在准备于2026年第三季度启动一项人体PK研究。Nasus Pharma公司首席执行官Dan Teleman表示，NS003有望为化疗和术后恶心呕吐患者提供一种方便、快速起效的替代方案，可能减少不必要的医院访问。Biospace2026-06-09409昂丹司琼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。摩熵医药2026-06-036245RET 国家药品监督管理局 纳地美定 -
时讯5月26日，CDE受理杭州沐源注射用盐酸兰地洛尔上市申请，该品种为真3类但未完成Ⅲ期临床，成为药品数据保护政策落地后首款豁免验证性临床报产的品种。此前南京海辰为首家过评企业，销售额从2021年1393万增至2024年3.4亿，多家企业因未做Ⅲ期临床曾被拒。药通社2026-05-285784江苏恒瑞医药股份有限公司 南京海辰药业股份有限公司 昂丹司琼 -
新药前沿｜舌下膜肾上腺素，急救药物“非器械递送”再出新品审批动态3月30日， 用于治疗 1型过敏反应（含全身性过敏反应）的Anaphylm™（dibutepinephrine，二丁肾上腺素）舌下膜，已与FDA召开面对面A类会议 ，就提交新药上市申请（ NDA）事宜达成重要共识。 生死竞速下的给药壁垒 ， 为何肾上腺素急救制剂亟待 “进化”。 作为一种高水溶性且极易发生自氧化反应的儿茶酚胺类药物，目前市场上的肾上腺素制剂主要分为两大类 ： 安瓿 /西林瓶装注射液 和 预充式自动注射笔 。博志研新2026-05-09612过敏性鼻炎 昂丹司琼 孟鲁司特钠
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Alto Neuroscience公布ALTO-207治疗重度抑郁症的2a期临床试验数据研发注册政策Alto Neuroscience公司宣布，其在治疗重度抑郁症（MDD）的2a期临床试验中，ALTO-207（原名CTC-501）的数据在生物精神病学学会（SOBP）2026年年度会议上以海报形式展出。ALTO-207是一种固定剂量的pramipexole（多巴胺D3/D2激动剂，具有抗抑郁活性）和ondansetron（5-HT3拮抗剂）的组合，旨在通过减少剂量限制性的恶心和呕吐，使患者能够更快地达到更高的pramipexole剂量。该试验纳入了32名MDD患者，结果显示ALTO-207在MADRS评分上与安慰剂相比有显著改善。Alto Neuroscience首席执行官Amit Etkin表示，这些结果验证了ALTO-207的核心原理，即pramipexole与ondansetron的结合使患者能够达到与更大抗抑郁效果相关的剂量。此外，ALTO-207还被开发来满足治疗难治性抑郁症的重大未满足需求。Businesswire2026-05-04649普拉克索 重度抑郁症 Alto Neuroscience Inc
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口崩片+口溶膜，同日被否！！审批动态4月20日药品通知件，昂丹司琼的两个剂型，口崩片和口溶膜同日双双失败。 昂丹司琼已经算是这类黏膜给药剂型中成功企业最多的品种了，依旧频频失败，可见口崩片和口溶膜的难度属实不低。 而今换了一个品种，昂丹司琼口崩片， 北京星昊 还是没成功。药圈头条2026-04-26247昂丹司琼
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【瞩目】3亿畅销注射剂，瑞阳制药过评了审批动态日前，国家药监局官网显示，瑞阳制药的盐酸昂丹司琼注射液一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示，盐酸昂丹司琼注射液在2025年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元，是止吐药和止恶心药化药注射剂产品TOP2。 截至目前，瑞阳制药已有超过60个品种通过/视同通过一致性评价。米内网2026-04-23217瑞阳制药股份有限公司 昂丹司琼
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赛道梳理2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药2026-02-2410688奥沙利铂 齐鲁制药有限公司 天士力医药集团股份有限公司 -
注册审批1月22日，齐鲁制药芦曲泊帕片获批并过评，成国内第2家。该品种2025年前三季度销售额超3000万，暴增76%。目前科伦、齐鲁双雄并立，另有3家在审。齐鲁拥有200+过评品种，正加速血液科国产替代。摩熵医药2026-01-266385齐鲁制药有限公司 RAY-1225注射液 芦曲泊帕
昂丹司琼关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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预防由以下原因引起的恶心和呕吐：化疗用于治疗成人和6个月以上儿童的癌症；放射治疗在成人癌症治疗中的应用。 适用于预防成人术后恶心和呕吐。
已完成
BE试验
本品用于预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防手术后恶心和/或呕吐
进行中
BE试验
本品用于预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防手术后恶心和/或呕吐
主动终止
BE试验
预防由以下原因引起的恶心和呕吐： ①治疗成人和6个月以上儿童癌症的化疗； ②成人癌症的放射治疗。 适用于预防成人术后恶心和呕吐。
已完成
BE试验
昂丹司琼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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昂丹司琼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页6 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
盐酸昂丹司琼片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询55页2499
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盐酸昂丹司琼注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询53页1697 -
盐酸昂丹司琼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询94页2810
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公司深度报告：被忽视的原料药制剂一体化仿制药企信达证券股份有限公司25页832
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中国医药、医疗行业：第七批国采即将拉开序幕招商证券(香港)9页454
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医药生物行业跨市场周报：“动态清零”提供市场机会，关注IVD板块Q1业绩催化光大证券27页1944
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医药至暗时刻下的思考：基本面、估值首创证券12页2378
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传统业务景气度上升，并表导致业绩高增长西南证券股份有限公司4页1010
昂丹司琼-数据快讯
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56条
资讯
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10+
批文数
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7.35亿元
累计销售额
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22个
适应症
昂丹司琼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
昂丹司琼作用靶点
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