报告时间：2026-03-31
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成都康弘药业集团股份有限公司
成都康弘药业集团股份有限公司全景洞察，整合成都康弘药业集团股份有限公司相关内容 74 条、相关药物 23 个、全球临床试验 10 条，覆盖适应症 33 个；同时收录专业报告 12 份、资讯动态 51 条、政策法规 10 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上成都康弘药业集团股份有限公司数据，助您快速掌握成都康弘药业集团股份有限公司最新动态。
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成都康弘药业集团股份有限公司资讯动态
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康弘药业Ⅰ类新药获得临床试验批准临床研究2 月 25 日，国家药监局药品审评中心（ CDE）官网公示，成都康弘药业集团股份有限公司申报的化学Ⅰ类新药KHN707片获得临床试验批准。 这是一款康弘药业自主研发的口服小分子选择性食欲素受体（OX2R）拮抗剂，此次获批开展临床试验的适应症为失眠症，在临床前研究中针对多种失眠药效模型均显示出促睡眠作用。 失眠症患者主要表现为入睡困难、睡眠维持障碍、总睡眠时间减少等。医药经济报2026-02-26264OX2R 成都康弘药业集团股份有限公司
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东曜药业喜获客户感谢信，助力全球首款双载荷ADC项目获批临床审批动态近日，东曜药业收到了来自 成都康弘药业集团股份有限公司（康弘药业） 的一封特别感谢信，感谢C090项目团队在KH815双毒素ADC研发项目中的突出贡献和全心付出。 康弘药业自主研发的KH815于2025年3月21日获得澳洲HREC批准，并于2025年4月15日成功获得中国临床批件，成为 全球首个获批临床的双载荷ADC药物 。 致：东曜药业C090项目团队 （信件部分信息展示）。东曜药业2026-02-09220东曜药业有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司
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康弘药业KH816注射液获批开展临床试验审批动态中国医药生物技术协会副 理事长单位 成都康弘药业集团股份有限公司的 KH816 注射液治疗 成人中重度特应性皮炎， 收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。 KH816 注射液是公司自主研发的度普利尤单抗生物类似药。 度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（ IgG4 型），可通过与白介素 -4 （ IL-4 ）和白介素 -13 （ IL-13 ）受体复合物共享的 IL-4Rα 亚单位特异性结合而抑制 IL-4 和 IL-13 的信号传导。中国医药生物技术协会2026-02-04481国家药品监督管理局 IL-4 IL-13
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康弘药业度普利尤单抗生物类似药 KH816 注射液获批临床审批动态2026 年 1 月 15 日， 成都康弘药业集团股份有限公司 （证券代码：002773，证券简称：康弘药业）发布重要公告，其全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称 “康弘生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，旗下研发的 度普利尤单抗生物类似药 KH816 注射液正式获批进入临床试验阶段 ， 适应症聚焦成人中重度特应性皮炎。 KH816 注射液作为度普利尤单抗生物类似药 ，其作用机制与原研药保持一致。 度普利尤单抗（商品名：达必妥 ®）是一款全人单克隆抗体（IgG4 型）， 核心作用原理在于通过与白介素 - 4（IL-4）和白介素 - 13（IL-13）受体复合物共享的 IL-4Rα 亚单位进行特异性结合，从而抑制 IL-4 和 IL-13 的信号传导。触界生物2026-01-15299IL-4 度普利尤单抗 IL-13
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康弘药业自研KH631眼用注射液新增适应症获批临床审批动态近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称 “弘基生物”）的KH631眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类，分别于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。康弘药业集团2026-01-13129国家药品监督管理局 糖尿病黄斑水肿 成都康弘药业集团股份有限公司
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康弘药业布瑞哌唑片获批上市审批动态近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片的《药品注册证书》，批准注册。 布瑞哌唑片的适应症为 “本品用于治疗成人精神分裂症”。 布瑞哌唑用于治疗精神分裂症的作用机制尚不明确，可能是通过5-羟色胺5-HT 1A 和多巴胺 D 2 受体的部分激动剂活性、 5-羟色胺5-HT 2A 受体的拮抗剂活性联合介导。康弘药业集团2026-01-08301布瑞哌唑 精神分裂症 国家药品监督管理局
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康弘药业高剂量康柏西普眼用注射液获批临床审批动态近日，成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意开展临床试验。 其获批的适应症为 “新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（ nAMD ） ”、“继发于视网膜静脉阻塞（ RVO ）（视网膜分支静脉阻塞（ BRVO ）或视网膜中央静脉阻塞（ CRVO ））的黄斑水肿引起的视力损伤 ”。 本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。康弘药业集团2026-01-07151国家药品监督管理局 康柏西普 视网膜静脉闭塞
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康弘药业被纳入深证中小100指数样本股医药投融资根据深圳证券交易所 和 深圳证券信息有限公司 2025年11月28日 发布的《关于调整深证成指、创业板指、深证 100、创业板50等指数样本股的公告》，康弘药业（股票代码：002773）将于2025年12月15日 被纳入 深证中小 100指数样本股。 本次指数调整详细信息，可登录国证指数网（ www.cnindex.com.cn）查阅相关公告。 成都康弘药业集团股份有限公司。康弘药业集团2025-12-12216成都康弘药业集团股份有限公司
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康弘药业米拉贝隆缓释片获批上市审批动态近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的 米拉贝隆缓释片 的《药品注册证书》，批准注册。 米拉贝隆缓释片 的 适应症为 “ 成年膀胱过度活动症（ OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 ” 。 米拉贝隆为选择性 β 3 肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱 组 织，使膀胱平滑肌松弛 。康弘药业集团2025-11-26152尿频 米拉贝隆 膀胱活动过度
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注册审批10月16日，浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理，国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售，华海药业在抗抑郁药领域成果显著，此药若获批，有望斩获国内首仿。摩熵医药2025-10-171193抑郁 FCGRT 浙江华海药业股份有限公司
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成都康弘药业集团股份有限公司研究报告
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