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KH-607片
化学药
KH-607片
2026-10-22
企业选择不公示
抑郁症
一项在健康试验参与者中评价多次服用伊曲康唑或利福平对单次服用KH607片的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列试验
一项在健康试验参与者中评价多次服用伊曲康唑或利福平对单次服用KH607片的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列试验
610036
主要目的： 在中国健康试验参与者中评价多次口服伊曲康唑对单次口服KH607片后的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征的影响。 在中国健康试验参与者中评价多次口服利福平对单次口服KH607片后的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征的影响。 次要目的： 在中国健康试验参与者中评价多次口服伊曲康唑的同时单次口服KH607片后的安全性和耐受性。 在中国健康试验参与者中评价多次口服利福平的同时单次口服KH607片后的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何试验程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与试验；
请登录查看1.有严重的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物（KH607片、伊曲康唑、利福平）或其制剂中的任何成份或其他类似结构药物过敏者；
2.筛选前一年内患有肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神经系统等严重疾病或有其他可能危及试验参与者安全或影响试验药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜者；
3.既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术（如影响胃排空的胃肠道手术）或预估试验期间可能有手术或住院计划者；
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100088
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