洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验

【CTR20263293】氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20263293

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

氢溴酸伏硫西汀口崩片

药物类型

化学药

规范名称

氢溴酸伏硫西汀口崩片

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

本品用于治疗成人抑郁症。

试验通俗题目

氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验

试验专业题目

氢溴酸伏硫西汀口崩片在健康试验参与者中开展的空腹和餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

052160

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以石家庄康力药业有限公司研制的氢溴酸伏硫西汀口崩片为受试制剂，以H.Lundbeck A/S持证的氢溴酸伏硫西汀片（商品名：心达悦®/Brintellix®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康试验参与者单次空腹/餐后口服氢溴酸伏硫西汀口崩片受试制剂和氢溴酸伏硫西汀片参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.（筛查期问诊）有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏者）或对氢溴酸伏硫西汀及试验制剂的活性成分或任一辅料过敏者；

2.（筛查期问诊）患有血液系统、循环系统、消化系统（如：胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良等）、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统（如：Addison氏病）、精神异常，或存在主要器官相关疾病病史，包括心脏、肾脏（功能不全、肾病等）及肝脏，以及胆囊切除术史、贫血史，或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者；

3.（筛查期问诊）不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史或者采血困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京市第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

211135

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氢溴酸伏硫西汀口崩片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氢溴酸伏硫西汀口崩片的相关内容
药品研发
点击展开

南京市第二医院的其他临床试验

更多

石家庄康力药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

氢溴酸伏硫西汀口崩片相关临床试验

更多

氢溴酸伏硫西汀相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看