双相 I 型障碍资讯动态
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清华大学姚骏课题组揭示胰-脑轴功能异常参与双相样行为发生的机理前沿研究双相情感障碍 (bipolar disorder, BD)、精神分裂症、抑郁症等神经精神疾病通常表现出较高的遗传率(40~85%)。 但是，临床测序鉴定出的易感基因在动物模型上的研究绝大多数都以验证失败告终。 这一问题长期困扰着神经科学领域。生物谷2025-08-27140精神分裂症 白塞病 双相 I 型障碍
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Science Bulletin | 黄超兰/周新雨团队开发血浆蛋白标志物，精准区分青少年三大精神疾病前沿研究研究团队创新性地运用整合蛋白质组学分析与多平台验证的、高度质控的大规模血浆蛋白质组学分析，成功鉴定出能够精准区分青少年MDD、BD和SZ的关键蛋白标志物组合。 青少年时期是精神疾病的高发阶段，全球约 10%-20% 的青少年受其影响，其中最常见的是抑郁症（ Major depressive disorder, MDD ）、双相情感障碍（ Bipolar disorder, BD ）和精神分裂症（ Schizophrenia, SZ ）。 研究共纳入 779 名青少年受试者，其中包括 MDD 患者 230 例、 BD 患者 184 例、 SZ 患者 113 例，以及 252 名健康对照，为目前青少年精神疾病蛋白质组研究中样本量较大、设计严谨的代表性工作。Foreseen Biotech2025-08-17446精神分裂症 白塞病 双相 I 型障碍
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Teva 和 Medincell 宣布 FDA 接受 UZEDY（R）（利培酮）缓释注射混悬液作为双相 I 型障碍患者治疗的补充新药申请研发注册政策Teva制药公司及其子公司Medincell宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受UZEDY长效注射剂用于治疗成人双相I型情感障碍（BP-I）的补充新药申请（sNDA）。UZEDY是一种长效注射剂，原本用于治疗成年人的精神分裂症，每月或每两个月注射一次。该sNDA基于UZEDY现有临床数据以及FDA对先前批准用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的评估。Teva将负责监管过程和UZEDY在BP-I领域的潜在商业化，Medincell则有权获得净销售额的版税。UZEDY在2023年获得美国批准用于治疗成年人的精神分裂症。Biospace2025-02-25386精神分裂症 MedinCell SA 双相 I 型障碍
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美国医保铁拳——“用枪指着你的头进行谈判”医保动态上个月， 美国CMS的一纸名单，包括司美格鲁肽、安可坦、安泰坦、全再乐等在内的15款重磅产品，被要求坐上谈判桌。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 关于美国令人头疼的高药价问题，特朗普团队也一直公开表态希望能够降价，但对于IRA这项备受争议的政策，特朗普目前尚未表明立场。新浪医药2025-02-12185司美格鲁肽 恩扎卢胺 氘丁苯那嗪
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美国医保铁拳与特朗普时代的变数医保动态IRA被拜登政府视为其美国高药价斗争的关键胜利，而“本届政府绝对不会接受上届政府所做的任何事情”，也构成了IRA最大的政策变数。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 没人知道特朗普政府最终会采取哪个方向。氨基观察2025-02-11139Bristol-Myers Squibb Belgium SA 小脑共济失调 镰状细胞病
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BMC medicine丨赵存友/任思强团队揭示长链非编码RNA AP1AR-DT通过调控突触可塑性参与双相情感障碍发病的新机制前沿研究近日，南方医科大学基础医学院/粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心 赵存友/任思强 团队在 BMC medicine 上发表了题为 Gain of bipolar disorder-related lncRNAAP1AR-DTin mice induces depressive and anxiety-like behaviors by reducing Negr1-mediated excitatory synaptic transmission 的研究工作。 双相情感障碍 （Bipolar disorder） 是以躁狂和抑郁交替反复发为特征的重性精神病，其表型异质性受多种因素影响，其中表观遗传修饰可介导环境因素对基因表达的调控，从而影响表型变异，但具体机制有待阐明。 进一步研究发现在小鼠mPFC中过表达 AP1AR-DT 可诱导小鼠出现抑郁和焦虑样行为，以及神经元树突棘总密度降低、神经元自发兴奋性突触后电流 （sEPSC） 频率降低的表型。BioArtMED2024-11-26805躁狂 双相 I 型障碍
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Nature | EDIT-B血液检测能否颠覆双相情感障碍的传统诊断方式？前沿研究近年来，研究人员们开发了一种基于生物标志物（biomarkers）的创新性血液检测方法，用于帮助诊断双相情感障碍（bipolar disorder） 。 这一开创性技术在医学领域引起了广泛关注，特别是因为其可能将确诊时间从数年缩短至数周。 然而，这种检测的有效性和可靠性也引发了部分研究人员的质疑。生物探索2024-11-10621双相 I 型障碍
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一周见效，安全依从：奥氮平氟西汀胶囊填补双相抑郁复方药物治疗的空白！前沿研究双相障碍（bipolar disorder，BD） ，也称作双相情感障碍，指临床上既有躁狂或轻躁狂发作，又有抑郁发作的一类心境障碍 。 BD的发病高峰年龄在15～19 岁，25%～50% 的患者有过自杀行为，近 20% 的患者自杀死亡 。 数据显示，近 70% 的患者曾被误诊为抑郁、焦虑、精神分裂、人格障碍等其他精神障碍 。江苏长泰药业股份有限公司2024-08-203717焦虑 精神障碍 人格障碍
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曾经美国 FDA 唯一批准用药未引进，双相障碍 I 型抑郁发作的药物如何选择？审批动态双相障碍I型（bipolar disorder type Ⅰ，BD-Ⅰ）是双相障碍的一种重要分型，双相患者中约有 70% 的人群隶属这一分型 。 双相障碍 I 型的诊断要点为躁狂与抑郁混合发作，至少符合 1 次躁狂发作或混合发作标准 。 指南推荐明确，但无药获批。江苏长泰药业股份有限公司2024-08-131782抑郁 双相障碍 躁狂
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MS-ZTV平台发布！单细胞多组学和斑马鱼基因编辑技术，赋能多维度基因功能验证研究！前沿研究为更好地推动单细胞 多组学与斑马鱼技术的广泛应用与纵深发展 ，助力科学研究， 近日， 新格 元与环特生物 深化战略合作， 共同发布了“MS-ZTV平台解决方案 ” 。 MS-ZTV（Multi-omics Sequencing -Zebrafish Target Validation）平台，即 融合组学和斑马鱼基因编辑技术进行多维度基因功能验证研究， 将聚焦单细胞多组学与斑马鱼基因编辑技术方案的联合应用，致力于提升学校及临床科研 工作者科技能力与水平 ，也为揭示疾病机制、攻克遗传性疾病等提供强有力的技术支持。 打造的“ GS-ZTV ”平台。新格元2024-07-26631首都医科大学 CA9 双相 I 型障碍
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本品适用于治疗： ·成人精神分裂症； ·成人双相I型障碍（躁狂或混合发作的急性治疗，作为单药治疗或作为锂或丙戊酸的辅助治疗；维持单药治疗）。
进行中
BE试验
成人精神分裂症治疗；成人双相I型障碍相关的躁狂发作或混合发作的急性期治疗；成人双相I型障碍相关抑郁发作（双相抑郁）的治疗 ；抗抑郁药治疗成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗
已完成
BE试验
双相 I 型障碍研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
未满足的医疗需求…有一个（处方）应用程序；以跑赢大市的评级和11美元的目标价开始Credit Suisse75页1531
双相 I 型障碍-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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16个
批准上市
双相 I 型障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
双相 I 型障碍相关靶点
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相关政策法规
- Salud mental, derechos humanos y legislación: orientación y práctica
- draft guideline on clinical development of medicinal products for the treatment and prevention of bipolar disorder - revision 1(治疗和预防双相情感障碍药品临床开发指南草案 - 第1版)
- Preliminary guidance for a package of high-priority health services for humanitarian response (H3 package)
- Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Revision 3
- Clinical management of COVID-19: living guideline, 18 August 2023
- WHO disability-inclusive health services training package: a companion to the Disability-inclusive health services toolkit: a resource for health facilities in the Western Pacific Region