双相 I 型障碍资讯动态
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独家原创 | 双相障碍维持期治疗的新选择——钙通道调节剂与微量胺相关受体 1 激动剂的临床前景临床研究双相障碍维持期治疗的新选择——钙通道调节剂与微量胺相关受体 1 激动剂的临床前景 PPS。 （浙江省立同德医院临床心理科， 浙江 杭州 310012） 双相障碍（bipolar disorder，BD）作为一种典型的精神障碍，其发病机制的确认、治疗药物的迭代以及治疗方式的更新均是值得关注的对象。 围绕BD发病机制及治疗策略的新进展，重点综述Ca 2+ 信号通路及微量胺相关受体1（trace amine-associated receptor 1，TAAR1）在BD发生发展中的作用，以及钙通道调节剂和TAAR1激动剂等新型治疗策略的研究进展，并分析两者潜在的协同治疗价值，旨在为BD新型治疗靶点的开发及精准治疗策略的优化提供参考。药学进展2026-10-03214双相障碍 白塞病 TAAR1
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Nature | 传统脑组织分析漏掉了什么？研究发现22.5%的疾病关联来自细胞类型特异信号前沿研究过去十多年，基因组学已经找到了大量与阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）、精神分裂症（schizophrenia, SCZ）、双相情感障碍（bipolar disorder, BD）等脑疾病相关的遗传位点。 GWAS找到的是“坐标”，但坐标后面是谁。 全基因组关联研究（genome-wide association study, GWAS）非常擅长寻找疾病相关遗传变异，但脑疾病有一个尤其棘手的问题：大量风险变异位于 非编码区（non-coding regions） 。生物探索2026-09-2985精神分裂症 白塞病 双相 I 型障碍
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清华大学姚骏课题组揭示胰-脑轴功能异常参与双相样行为发生的机理前沿研究双相情感障碍 (bipolar disorder, BD)、精神分裂症、抑郁症等神经精神疾病通常表现出较高的遗传率(40~85%)。 但是，临床测序鉴定出的易感基因在动物模型上的研究绝大多数都以验证失败告终。 这一问题长期困扰着神经科学领域。生物谷2025-08-27152精神分裂症 白塞病 双相 I 型障碍
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Science Bulletin | 黄超兰/周新雨团队开发血浆蛋白标志物，精准区分青少年三大精神疾病前沿研究研究团队创新性地运用整合蛋白质组学分析与多平台验证的、高度质控的大规模血浆蛋白质组学分析，成功鉴定出能够精准区分青少年MDD、BD和SZ的关键蛋白标志物组合。 青少年时期是精神疾病的高发阶段，全球约 10%-20% 的青少年受其影响，其中最常见的是抑郁症（ Major depressive disorder, MDD ）、双相情感障碍（ Bipolar disorder, BD ）和精神分裂症（ Schizophrenia, SZ ）。 研究共纳入 779 名青少年受试者，其中包括 MDD 患者 230 例、 BD 患者 184 例、 SZ 患者 113 例，以及 252 名健康对照，为目前青少年精神疾病蛋白质组研究中样本量较大、设计严谨的代表性工作。Foreseen Biotech2025-08-17491精神分裂症 白塞病 双相 I 型障碍
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Teva 和 Medincell 宣布 FDA 接受 UZEDY（R）（利培酮）缓释注射混悬液作为双相 I 型障碍患者治疗的补充新药申请研发注册政策Teva制药公司及其子公司Medincell宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受UZEDY长效注射剂用于治疗成人双相I型情感障碍（BP-I）的补充新药申请（sNDA）。UZEDY是一种长效注射剂，原本用于治疗成年人的精神分裂症，每月或每两个月注射一次。该sNDA基于UZEDY现有临床数据以及FDA对先前批准用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的评估。Teva将负责监管过程和UZEDY在BP-I领域的潜在商业化，Medincell则有权获得净销售额的版税。UZEDY在2023年获得美国批准用于治疗成年人的精神分裂症。Biospace2025-02-25393精神分裂症 双相 I 型障碍 MedinCell SA
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美国医保铁拳——“用枪指着你的头进行谈判”医保动态上个月， 美国CMS的一纸名单，包括司美格鲁肽、安可坦、安泰坦、全再乐等在内的15款重磅产品，被要求坐上谈判桌。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 关于美国令人头疼的高药价问题，特朗普团队也一直公开表态希望能够降价，但对于IRA这项备受争议的政策，特朗普目前尚未表明立场。新浪医药2025-02-12211司美格鲁肽 恩扎卢胺 氘丁苯那嗪
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美国医保铁拳与特朗普时代的变数医保动态IRA被拜登政府视为其美国高药价斗争的关键胜利，而“本届政府绝对不会接受上届政府所做的任何事情”，也构成了IRA最大的政策变数。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 没人知道特朗普政府最终会采取哪个方向。氨基观察2025-02-11149Bristol-Myers Squibb Belgium SA 小脑共济失调 镰状细胞病
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BMC medicine丨赵存友/任思强团队揭示长链非编码RNA AP1AR-DT通过调控突触可塑性参与双相情感障碍发病的新机制前沿研究近日，南方医科大学基础医学院/粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心 赵存友/任思强 团队在 BMC medicine 上发表了题为 Gain of bipolar disorder-related lncRNAAP1AR-DTin mice induces depressive and anxiety-like behaviors by reducing Negr1-mediated excitatory synaptic transmission 的研究工作。 双相情感障碍 （Bipolar disorder） 是以躁狂和抑郁交替反复发为特征的重性精神病，其表型异质性受多种因素影响，其中表观遗传修饰可介导环境因素对基因表达的调控，从而影响表型变异，但具体机制有待阐明。 进一步研究发现在小鼠mPFC中过表达 AP1AR-DT 可诱导小鼠出现抑郁和焦虑样行为，以及神经元树突棘总密度降低、神经元自发兴奋性突触后电流 （sEPSC） 频率降低的表型。BioArtMED2024-11-26864躁狂 双相 I 型障碍
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Nature | EDIT-B血液检测能否颠覆双相情感障碍的传统诊断方式？前沿研究近年来，研究人员们开发了一种基于生物标志物（biomarkers）的创新性血液检测方法，用于帮助诊断双相情感障碍（bipolar disorder） 。 这一开创性技术在医学领域引起了广泛关注，特别是因为其可能将确诊时间从数年缩短至数周。 然而，这种检测的有效性和可靠性也引发了部分研究人员的质疑。生物探索2024-11-10670双相 I 型障碍
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一周见效，安全依从：奥氮平氟西汀胶囊填补双相抑郁复方药物治疗的空白！前沿研究双相障碍（bipolar disorder，BD） ，也称作双相情感障碍，指临床上既有躁狂或轻躁狂发作，又有抑郁发作的一类心境障碍 。 BD的发病高峰年龄在15～19 岁，25%～50% 的患者有过自杀行为，近 20% 的患者自杀死亡 。 数据显示，近 70% 的患者曾被误诊为抑郁、焦虑、精神分裂、人格障碍等其他精神障碍 。江苏长泰药业股份有限公司2024-08-203965焦虑 精神障碍 人格障碍
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本品适用于治疗： ·成人精神分裂症； ·成人双相I型障碍（躁狂或混合发作的急性治疗，作为单药治疗或作为锂或丙戊酸的辅助治疗；维持单药治疗）。
进行中
BE试验
成人精神分裂症治疗；成人双相I型障碍相关的躁狂发作或混合发作的急性期治疗；成人双相I型障碍相关抑郁发作（双相抑郁）的治疗 ；抗抑郁药治疗成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗
已完成
BE试验
双相 I 型障碍研究报告
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2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205 -
未满足的医疗需求…有一个（处方）应用程序；以跑赢大市的评级和11美元的目标价开始Credit Suisse75页1531
双相 I 型障碍-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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16个
批准上市
双相 I 型障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
双相 I 型障碍相关靶点
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双相 I 型障碍研发企业
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相关政策法规
- Salud mental, derechos humanos y legislación: orientación y práctica
- draft guideline on clinical development of medicinal products for the treatment and prevention of bipolar disorder - revision 1(治疗和预防双相情感障碍药品临床开发指南草案 - 第1版)
- Preliminary guidance for a package of high-priority health services for humanitarian response (H3 package)
- Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Revision 3
- Clinical management of COVID-19: living guideline, 18 August 2023
- WHO disability-inclusive health services training package: a companion to the Disability-inclusive health services toolkit: a resource for health facilities in the Western Pacific Region