盐酸米托蒽醌核心数据概览
盐酸米托蒽醌资讯动态
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2025 ASH口头汇报：石药集团多恩达®单药治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的Ⅲ期研究数据重磅亮相临床研究12月6日至9日，第67届美国血液学会（ASH）年会在美国佛罗里达州奥兰多隆重举行。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一类罕见且异质性强的侵袭性淋巴瘤，不同亚型的治疗策略和预后存在显著差异，多数PTCL临床表现出侵袭性强且预后不良的特点。 本研究是一项多中心、随机、开放、阳性对照、优效设计的Ⅲ期临床研究，旨在评价米托蒽醌脂质体注射液（ Lipo-MIT）与西达本胺片（Chidamide）治疗复发/难治PTCL患者的疗效和安全性，主要研究终点为独立评审委员会评估的无进展生存期。石药集团2025-12-111099石药集团有限公司 西达本胺 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
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多恩达一项AML真实世界研究成果发表于国际期刊前沿研究近期， 一项由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头开展的，盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗急性髓系白血病（ AML ）的全国多中心、真实世界研究结果于《 The Oncologist 》杂志正式发表，该数据首次披露了真实世界中米托蒽醌脂质体在 AML 患者的疗效以及安全性，为其在白血病的应用提供更多循证证据。 一项多中心、非干预性、双向队列、真实世界研究在全国42家中心进行，研究对象为2022年1月至2023年12月期间接受含米托蒽醌脂质体方案治疗的成人初治或复发难治AML患者，治疗方案由临床医生根据患者的病情和临床特征确定。 本研究共纳入239例AML患者，包含初治AML117例、复发难治AML122例，患者中位年龄为47.0岁（范围，18.0~84.0岁）。石药集团2025-10-22389急性髓系白血病 白血病 血管肌脂肪瘤
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石药集团多恩达®23项研究成果亮相 EHA 2025公司动态研究者评估的CR率为51.4%，ORR为85.7%。 中位PFS为20.8个月，中位OS尚未达到，2年OS率为93.3%。 1年PFS率和1年OS率分别为72.8%和89.8%。石药集团2025-06-15220石药集团有限公司 华中科技大学同济医学院附属同济医院 G-CSF
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石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液获评专利密集型产品审批动态近日，国家专利密集型产品备案认定试点平台正式公布《2024年度专利密集型产品名单》，石药集团开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（商品名：多恩达 ® ），凭借其卓越的技术创新能力和完善的专利布局成功入选。 此次认定聚焦由专利技术带来市场竞争优势的产品，被认定的产品具有专利保护强度高、专利价值贡献度高、产品竞争力对专利依赖度高的优势，是衡量企业创新能力的“金标准”。 盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为2类新药于2022年在中国成功上市，为全球独家产品，用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。石药集团2025-04-03277石药集团有限公司 盐酸米托蒽醌
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石药三季度：神经系统药物收入增4.5%财报业绩2024前三季度，石药 成药业务总收入为186.70亿元，同比下降3.5% 。 以下为主要治疗领域的销售情况：。 神经系统领域 虽然在 第三季度的收入 较去年同季下跌15.8% ，然而， 前三季度整体来看，同比增长4.5%，总收入达72.34亿元 。新康界2024-11-18412LPA 中山康方生物医药有限公司 胃癌
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深度分析本报告涵盖改良型新药概述、改良型新药市场市场规模分析、改良型新药类型和剂型分析、2.2类改良型新药特别分析、脂质体注射剂分析、行业及相关企业分析，旨在为读者提供了改良型新药和脂质体注射剂市场的全面视角，指出尽管在供应链和成本压力的挑战下，技术创新和供应链优化为行业提供了可持续发展的机遇。摩熵医药（原药融云）2024-06-1911348海正药业（杭州）有限公司 盐酸伊立替康 浙江圣兆药物科技股份有限公司 -
深度分析本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分内容，旨在深入剖析盐酸米托蒽醌脂质体注射液的特性、技术改进、临床优势及市场概况，同时对比分析国内其他已上市脂质体品种，以及探讨国际市场上未在国内仿制的脂质体药物，为医药领域提供全面的视角和洞见。摩熵医药（原药融云）2024-06-199287白血病 急性淋巴母细胞白血病 盐酸米托蒽醌 -
深度分析本文基于药融咨询《基于剂型改良的复杂注射剂分析——脂质体篇》部分报告内容，旨在综合分析中国及海外市场上脂质体注射剂的发展现状，重点探讨代表性脂质体注射剂药物的改良及其市场表现，以期为相关研究与投资者提供参考。摩熵医药（原药融云）2024-06-1910827齐鲁制药有限公司 布比卡因 术后疼痛 -
深度分析信立泰、石药集团、四环医药、泽生科技、瑞博生物及麦科奥特等企业在心血管药物领域展现出了各自独特的竞争优势和创新活力。面对心血管疾病治疗需求的不断增长，这些企业不仅通过现有产品的市场推广巩固自身地位，更是在研发创新上持续加码，力求突破，共同推动着中国乃至全球心血管药物领域的发展进步。摩熵医药（原药融云）2024-05-215635心血管疾病 苏州瑞博生物技术股份有限公司 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 -
深度分析截至2023年7月21日，CDE公示的化药改良型新药受理号共计1906个。摩熵医药（原药融云）2023-08-092553淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
盐酸米托蒽醌关键临床试验信息
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一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌
进行中
Ⅲ期
盐酸米托蒽醌同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸米托蒽醌研究报告
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692 -
中国临床试验趋势与国际多中心临床展望摩熵咨询34页2696 -
盐酸米托蒽醌脂质体注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询74页2905 -
盐酸米托蒽醌专利分析报告摩熵咨询91页1527
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医药行业：2023年医保谈判目录再扩容，简易续约新规下降价幅度进一步合理化交银国际证券7页336
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-脂质体篇摩熵咨询46页4015
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复杂注射剂行业系列报告一：脂质体注射剂有望替代普通制剂部分市场东莞证券股份有限公司28页741
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生物医药行业：复杂注射剂行业系列报告一-脂质体注射剂有望替代普通制剂部分市场东莞证券股份有限公司28页1318
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生物医药：新药周观点：集采对创新转型药企影响逐渐减弱，多个生物类似药已满足集采条件安信证券16页2016
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新药周观点：新冠康复患者2年随访研究结果发布，长期后遗症值得关注安信证券13页2230
盐酸米托蒽醌-数据快讯
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20条
资讯
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24+
批文数
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14.17亿元
累计销售额
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35个
适应症
盐酸米托蒽醌-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家医疗保障局关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的 药品及相关信息的公告
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
- 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第202号