Dostarlimab注射液核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Dostarlimab注射液资讯动态
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注册审批8月24日，GSK双线突破：PD-1单抗Dostarlimab治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌的sBLA获FDA优先审评（PDUFA 2027年2月），有望免放化疗手术；同日，乙肝ASO新药Bepirovirsen在日本全球首发，成首款慢性乙肝功能性治愈药，III期治愈率约20%、中国亚组达24%—35%，中国上市申请在审。摩熵医药2026-08-254215PD-1 贝普若韦生 GSK PLC -
一天两款！GSK乙肝治愈新药全球首批，PD-1单抗也获新突破审批动态8月24日，葛兰素史克（GSK）在肿瘤与抗感染两大领域同时迎来里程碑进展—— Dostarlimab （Jemperli）治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA优先审评；同日，慢性乙肝新药 Bepirovirsen （贝普若韦生）在日本全球首发上市，成为 首款实现慢性乙肝功能性治愈 的药物。 Dostarlimab获FDA优先审评，直肠癌适应症加速推进。 Dostarlimab 是 GSK开发的一款PD-1单抗，已在美国获批4项适应症，覆盖子宫内膜癌及dMMR/MSI-H实体瘤。摩熵医药2026-08-24107PD-1 GSK PLC Dostarlimab注射液
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GSK双喜临门审批动态8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已受理其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格。 该申请旨在将Jemperli用于治疗此前未接受过治疗的 II期和III期错配修复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）局部晚期直肠癌患者 。 FDA已将PDUFA的目标行动日期定为 2027年2月 ，且该申请由于符合 国家优先凭证计划 ，可能会获得更早的审评决定。新药说2026-08-24566PD-1 GSK PLC Dostarlimab注射液
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-217517Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19218恩考芬尼 西妥昔单抗 BRAF V600E
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mRNA 癌症疫苗迎来新进展前沿研究近日，Moderna联合牛津大学宣布，双方共同研发的mRNA疫苗 mRNA-4194 ，已获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）临床试验许可。 mRNA-4194是专门针对林奇综合征相关癌症的预防性mRNA疫苗 ，意味着遗传性肿瘤或可通过疫苗接种预防。 林奇综合征 （Lynch Syndrome）是临床最常见的遗传性癌症之一，人群发病率约为1/300。新浪医药2026-06-17331恶性肿瘤 Moderna Inc 林奇综合征
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癌症预防疫苗「新进展」前沿研究近日，Moderna联合牛津大学宣布，双方共同研发的mRNA疫苗 mRNA-4194 ，已获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）临床试验许可。 mRNA-4194是专门针对林奇综合征相关癌症的预防性mRNA疫苗 ，意味着遗传性肿瘤或可通过疫苗接种预防。 林奇综合征 （Lynch Syndrome）是临床最常见的遗传性癌症之一，人群发病率约为1/300。新康界2026-06-14331恶性肿瘤 Moderna Inc 林奇综合征
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风起云涌，破局启新 | 胃肠道肿瘤围手术期免疫治疗的新兴探索前沿研究瑞士南部肿瘤研究所的Sara De Dosso教授以“ 围手术期免疫治疗：胃肠道肿瘤的新兴策略 ”为题，系统阐述了免疫检查点抑制剂在胃肠道肿瘤围手术期应用的最新进展。 从免疫系统在肿瘤发生发展中的双重角色，到早期免疫治疗的生物学基础，再到胃食管腺癌、结直肠癌中的关键临床研究数据，De Dosso教授的报告为理解这一快速演进的治疗领域提供了全面而深入的视角。 早期免疫治疗的生物学基础与临床研究推进。良医汇肿瘤资讯2026-04-07193大肠癌 Dostarlimab注射液 胃肠癌
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司美格鲁肽大卖 346 亿美元；核药Pluvicto 收入 20 亿美元；和铂医药连续三年实现盈利 | 2025财报财报业绩2 月 4 日，葛兰素史克（GSK）发布 2025 年财报， 全年 营收 326.67 亿英镑（427.94 亿美元） ，同比增长 7% （按固定汇率计算，下同） 。 研发投入 75.25 亿英镑 （ 98.58 亿美元） ，同比增长 19%。 GSK 的业务主要分为 特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines） 三个版块，2025 年分别贡献了 134.74 亿英镑 （176.51 亿美元，+17%） 、91.57 亿英镑 （119.96 亿美元，2%） 、100.36 亿英镑 （131.47 亿美元，-1%） 的业绩收入。新浪医药2026-02-04762GSK PLC 和铂医药（上海）有限责任公司 北京诺诚健华医药科技有限公司
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GSK新CEO上任首把火：“硬刚”诺华、赛诺菲人事变动RAPT是一家专注于炎症性和免疫疾病新型疗法的生物制药公司，旗下核心资产ozureprubart是一种新型的半衰期延长单克隆抗体，用于食物过敏（FA）、慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗，目前正处于IIb期临床开发阶段。 根据协议条款，GSK向RAPT Therapeutics支付每股58美元，估算总股权价值为22亿美元（约合153亿元），GSK将获得ozureprubart大中华区外的全球权益。 慢性自发性荨麻疹（CSU），绝不是一个小适应证。新浪医药2026-01-23729Sanofi SA GSK PLC Novartis AG
Dostarlimab注射液关键临床试验信息
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试验分类
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原发性晚期或复发性子宫内膜癌
进行中
Ⅱ期
dMMR/MSI-H 可切除结肠癌
进行中
Ⅲ期
Dostarlimab注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Dostarlimab注射液研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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医药行业周专题：国产创新药具备全球竞争力，出海正盛东方证券23页1731
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中国带状疱疹疫苗行业分析报告摩熵咨询33页824
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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dostarlimab专利分析报告摩熵咨询70页2879
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医药生物行业双周报：第十批药品集采推动创新转型，高值耗材集采加速国产替代中航证券有限公司18页2718
Dostarlimab注射液-数据快讯
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84条
资讯
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批文数
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累计销售额
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43个
适应症
Dostarlimab注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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