上海和誉生物医药科技有限公司
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上海和誉生物医药科技有限公司资讯动态
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和誉医药公布Lavengratinib（ABSK061）治疗软骨发育不全II期临床研究积极初步结果研发注册政策上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）在治疗儿童软骨发育不全（Achondroplasia，ACH）的II期临床研究中获得积极初步疗效结果。在27周的治疗后，6岁及以上的ACH儿童年化身高增长速度平均改善+2.4 cm/年，应答率达到100%。Lavengratinib表现出良好的耐受性，未观察到与FGFR1或FGFR2抑制相关的不良事件。该研究是一项多中心、开放标签的剂量递增研究，旨在评估lavengratinib在3至12岁ACH儿童中的安全性和有效性。目前，研究正在进行中，预计2026年底获得更多疗效和安全性数据。Lavengratinib是新一代口服、高活性、选择性小分子FGFR2/3抑制剂，目前已在全球范围内进入临床研究阶段，并获得了FDA的罕见儿科疾病资格和孤儿药资格。美通社2026-09-21304FGFR1 FGFR2 软骨发育不全
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和誉医药新型pan-KRAS抑制剂ABSK211完成I期临床试验首例患者给药临床研究2026年8月31日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司自主研发的口服、高效且广谱覆盖多种KRAS改变的 小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211 用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的 I期临床试验已顺利完成首例患者给药 。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授牵头，于2026年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准，旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，在多种实体瘤中高频发生改变，包括约90%的胰腺导管腺癌、约45%的结直肠癌以及约34%的非小细胞肺癌。上海和誉生物医药科技有限公司2026-08-31324大肠癌 非小细胞肺癌 KRAS
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和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准临床研究2026年8月19日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司在研的 口服、高效，且广谱覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211 用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的 新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 此前，该项目已于7月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准。 和誉医药即将启动一项开放性I期临床研究，旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。上海和誉生物医药科技有限公司2026-08-19557国家药品监督管理局 晚期实体瘤 KRAS
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三款抗癌药的发明人，带着抗耐药新分子递表纳斯达克前沿研究2026年7月17日，一家专门解决肿瘤耐药的创新药企BlossomHill向美国SEC递交S-1招股书，计划登陆纳斯达克。 这家企业的掌舵人J. Jean Cui，凭借一套大环分子化学设计思路，连续三次做出通过FDA审批的重磅抗癌药。 如今带着这套技术，瞄准C797S、难治白血病、广谱KRAS三大临床空白，核心临床节点集中在未来18个月。动脉网-最新2026-07-23352EGFR 奥希替尼 KRAS
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阿斯利康携手和誉布局口服PD-L1，NSCLC靶免联合迎来新变量公司动态过去十余年，以奥希替尼为代表的EGFR-TKI彻底改变了EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局，但对于PD-L1高表达患者而言，疗效不足和原发耐药仍是难以回避的临床挑战。 EGFR-TKI联合免疫治疗虽被寄予厚望，却始终受制于安全性瓶颈，迟迟未能成为新的治疗标准。 奥希替尼建立了治疗标准。天府生命科技园&前沿医学中心2026-07-21260PD-L1 非小细胞肺癌 上海和誉生物医药科技有限公司
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国产泛KRAS新药出海提速，和誉ABSK211获FDA临床许可审批动态2026年7月13日， 和誉医药自主研发的口服 pan-KRAS 抑制剂 ABSK211 顺利拿到美国 FDA 临床试验批准，正式启动海外 I 期临床研究。 这款新药面向携带各类 KRAS 突变的晚期实体瘤患者，将在开放标签试验中全面评估药物安全性、耐受性、抗肿瘤疗效与药代动力学特征，标志国产 KRAS 靶向药迈出全球化临床开发关键一步。 KRAS 是临床最常见致癌驱动基因，约 90% 胰腺癌、35% 结直肠癌、25% 肺癌均伴随该基因异常 ，长期被视作 “不可成药” 难题。触界生物2026-07-13373大肠癌 肺癌 KRAS
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跨国药企在中国 | 赛诺菲、丹纳赫、诺和新元、科赴、阿斯利康、礼来、龙沙、梯瓦医药、康乐保等新动态公司动态该中心于2026年3月正式成立，此次新址的落成标志着中心建设迈入了崭新阶段。 作为赛诺菲在中国西南地区的又一项关键投资，中国创新与运营中心定位为赛诺菲的集约化业务引擎，整合了研发支持、数字化、制造与供应链服务、医学事务、人力资源及人才服务、采购服务和商业赋能等多个关键战略职能。 此次启用的全新办公室坐落于成都高新技术产业开发区，面积超过12,600平方米。医药健闻2026-07-06858AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Sanofi SA
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和誉医药与阿斯利康达成战略合作，共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究公司动态2026年7月2日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布， 与 阿斯利康 （AstraZeneca，LSE/STO/NYSE: AZN） 签署战略合作协议，共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究 。 该研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，将评估和誉医药自主研发的同类首创（First-in-class） 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043 （lumipodlin）联合阿斯利康 第三代EGFR-TKI泰瑞沙 ® （甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”），用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。 该研究的新药临床试验申请（ IND）已于5月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，本项II期研究由和誉医药主导，和誉医药和阿斯利康将共同分担该临床试验的相关责任。上海和誉生物医药科技有限公司2026-07-02305AstraZeneca PLC PD-L1 非小细胞肺癌
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129亿重磅合作落地，和誉医药携手礼来开启全球创新新征程公司动态2026年 6月24日， 和誉医药正式官宣与全球头部药企礼来达成全新战略研究合作及授权协议 ，这笔潜在总额高达 19 亿美元 、折合近 129 亿元人民币 的交易，成为国内小分子创新药企出海合作的又一标志性事件，瞬间引发医药行业广泛关注。 本次合作分工清晰，和誉依托自身 AI 赋能的早期新药研发体系、成熟小分子技术平台，承担礼来选定靶点的化合物筛选与临床前早期开发工作，礼来则凭借全球化临床、注册与商业化网络承接后续开发落地，双方优势互补，合力打造具备全球市场潜力的新型候选药物。 从合作财务架构来看，本次协议构建了成熟且可持续的收益模式，和誉医药除签约即获得首付款外，后续项目推进中每完成临床开发、药品获批上市、商业化放量等关键节点，均可分批收取对应里程碑款项，叠加产品上市后阶梯式年度销售分成，长期收益空间充足。触界生物2026-06-24297Eli Lilly & Co 胃癌 实体瘤
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和誉医药与礼来深化新药研发合作公司动态2026年6月24日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司已与全球领先制药企业 礼来公司 （Eli Lilly and Company）签署 战略研发合作与授权协议 。 双方将 围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作 ，共同推进具有全球潜力的新药项目开发。 和誉医药与礼来将结合各自在药物发现、研发及全球开发方面的优势，共同推进创新药项目的研发进程，致力于为全球患者带来更多创新治疗方案。上海和誉生物医药科技有限公司2026-06-24256Eli Lilly & Co 上海和誉生物医药科技有限公司
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上海和誉生物医药科技有限公司研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
荣昌生物（09995）：近期关注两款产品医保谈判结果浦银国际9页1088
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医药生物行业11月月报暨2025三季报总结：Q3总结：环比改善延续，创新药行情有望重燃中泰证券23页2394
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康龙化成（03759）：新签订单进一步提速，上调全年收入指引浦银国际9页1442
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药明康德（603259）：药明康德（02359）：3Q25业绩及新签订单增速再超预期，上调全年指引浦银国际9页1605 -
平安好医生（01833）：3Q25“F+B”端增长稳健，养老服务用户数维持快速增长浦银国际6页2811 -
再鼎医药（ZLAB）：ZL-1310生存期数据大致符合预期浦银国际10页608
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全球健康产业进入新拐点：长期韧性显现，创新动能积聚招商证券(香港)40页346
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医药生物行业专题研究：创新药产业趋势已成，进军全球商业化天风证券股份有限公司33页1483
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港股医药行业2025年半年报总结：港股创新药进入盈利期西南证券26页2123
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化学&生物药
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医药研发/制造
化学&生物药
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上海和誉生物医药科技有限公司-数据概览
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12个
临床
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0个
申请上市
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2个
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上海和誉生物医药科技有限公司
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
上海和誉生物医药科技有限公司布局靶点
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