报告时间：2025-09-30
股票代码：CELZ
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Creative Medical Technology Holdings Inc资讯动态
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Creative Medical宣布ADAPT临床试验中期数据，Olastrocel治疗慢性腰痛取得积极进展研发注册政策Creative Medical Technology Holdings, Inc.（纳斯达克：CELZ）宣布，其针对与退行性椎间盘疾病相关的慢性腰痛的专有围产期组织来源细胞疗法CELZ-201（Olastrocel）的FDA批准的ADAPT临床试验中期180天随访数据积极。该研究在主要终点时在功能残疾（ODI%）和疼痛方面产生了统计学上和临床上有意义的改善，证实了持久的人类疗效和良好的安全特性。中期分析的关键临床结果包括功能残疾ODI%平均改善15.3个百分点（p = 0.0003；大效应量），约79%的患者实现了临床上有意义的功能改善；疼痛（0-10级评分）平均减少3.9点（p < 0.00005；大效应量），约79%的患者实现了≥2点的疼痛减少。独立的数据安全监测委员会（DSMB）审查确认没有严重不良事件，没有治疗相关的安全信号，保持4:1治疗：安慰剂的双盲状态。由于安全风险降低和人类疗效信号，CELZ-201（Olastrocel）正从执行风险转向数据驱动的价值创造阶段。公司正在推进晚期监管参与、战略合作伙伴讨论和商业化规划，等待最终数据。GlobeNewswire2026-01-1394Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical宣布其领先同种异体细胞疗法CELZ-201的国际非专利名称获得世卫组织批准研发注册政策Creative Medical Technology Holdings, Inc.（纳斯达克：CELZ）宣布，世界卫生组织（WHO）已批准“olastrocel”作为公司领先同种异体细胞疗法CELZ-201（也称为AlloStem®）的活性细胞成分的国际非专利名称（INN）。这一名称是全球统一的科学名称，用于在整个研发和商业化生命周期中识别治疗物质。该名称的获得是Creative Medical在全球发展、医疗采用和长期可扩展性方面的重要进展，同时为公司在具有重大未满足医疗需求的大型市场执行临床战略提供了统一的科学身份。olastrocel是一种来自围产期组织的同种异体、现货细胞治疗候选药物，正在开发用于治疗慢性下背痛、退行性椎间盘疾病、1型糖尿病和生物防御相关指标。Biospace2025-12-03489Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology Holdings 获得 CELZ-201-DDT 快速通道认证 - 推进慢性腰痛的突破性疗法研发注册政策Creative Medical Technology Holdings公司宣布，其研发的CELZ-201-DDT疗法获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗退行性椎间盘疾病（DDD），这是一种导致慢性下背痛和残疾的主要原因。该疗法是公司专有的AlloStem®平台的一部分，通过微创注射方式治疗，临床数据显示其具有良好的安全性和早期疗效。这一资格有助于加速FDA的互动、滚动生物制品许可申请（BLA）提交和优先审查，可能加快产品上市和患者获得的时间。公司预计，随着DDD患者人数的全球增长，其疗法具有巨大的商业潜力。Biospace2025-08-14567椎间盘退行性疾病 Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology 报告 AlloStem™ 2 型糖尿病计划的一年积极结果研发注册政策Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布，其研发的AlloStem™（CELZ-201）细胞疗法在晚期2型糖尿病试点研究中展现出显著疗效，无严重副作用。该研究显示，CELZ-201使患者胰岛素依赖性降低80%，同时稳定了血红蛋白A1c水平。研究包括20名患者，其中10名接受CELZ-201治疗，10名接受优化药物治疗。这一结果支持CELZ-201作为突破性治疗晚期2型糖尿病的潜力。Creative Medical Technology计划推进CELZ-201的开发，并探索其他潜在应用。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示，这些积极的一年期数据标志着公司在革命性糖尿病治疗方面的重大里程碑。Biospace2025-02-122602 型糖尿病 糖尿病 Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology Holdings 宣布 CELZ-201-DDT 治疗慢性背痛的 1/2 期试验第一队列的积极初始安全性、耐受性和疗效数据研发注册政策Creative Medical Technology Holdings公司宣布，其针对退行性椎间盘病引起的慢性腰痛的 proprietary干细胞疗法CELZ-201-DDT在正在进行的一期/二期临床试验中显示出初步的积极数据。10名参与者完成了研究阶段，没有出现剂量限制性毒性或严重不良事件。初步数据表明，该疗法在缓解腰痛和恢复功能方面具有潜在的治疗效果。独立的数据安全监测委员会（DSMB）建议按计划继续进行试验。公司计划在2025年第一季度开始招募第二组参与者，并期待后续数据指导未来的临床和监管计划。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示，这一里程碑强调了公司解决慢性腰痛问题的承诺，并相信CELZ-201-DDT有潜力改变退行性椎间盘病患者的标准治疗方案。Biospace2025-01-30320Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology Holdings， Inc. 推进 FDA 批准 ADAPT 临床试验，获得积极的独立审查，验证 CELZ-201 治疗慢性腰痛的安全性和潜力研发注册政策Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布其ADAPT临床试验独立中期安全审查成功完成，该试验评估了CELZ-201，一种针对退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛的新型治疗性围产期组织来源细胞产品。数据安全监测委员会（DSMB）审查了前五名接受治疗的患者的安全性数据，认为试验可以按计划进行，强调了CELZ-201的安全性，并支持该创新疗法的推进。这一积极审查是在对每个患者完成严格的30天剂量限制性毒性（DLT）评估后进行的，这是CELZ-201向可能具有变革性治疗结果迈进的重要里程碑。Creative Medical Technology Holdings的CEO Timothy Warbington表示，DSMB的积极审查是令人兴奋和验证的时刻，随着团队推进并加速招募，ADAPT试验不仅展示了团队的承诺，也展示了CELZ-201在解决慢性下背痛（美国有1600万患者面临长期解决方案有限）方面的潜力。这一验证增强了公司对其再生生物方法的安全性和可行性的信心，并期待向临床开发的下一阶段迈进。ADAPT试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在严格评估CELZ-GlobeNewswire2024-11-13545Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology Holdings 宣布根据纳斯达克规则进行 185 万美元的注册直接发行，按市场定价医药投融资Creative Medical Technology Holdings, Inc.（纳斯达克：CELZ）宣布与某些机构投资者达成最终证券购买协议，以每股4.42美元的价格购买其418,552股普通股，并在同一时间进行私募发行，发行837,104股普通股的认股权证，认股权证行使价格为每股4.42美元，有效期为五年。预计此次发行的总收益约为185万美元，公司将用于营运资金和一般企业用途。本次发行遵循美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明，认股权证和其对应的普通股未在美国注册，不得在美国出售，除非符合注册要求或相关州证券法规定的豁免条件。GlobeNewswire2024-10-23156Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology Holdings 宣布其 iPSCelz 计划的进化开发，成功生成产生人胰岛素的 iPSC 衍生胰岛细胞交易并购Creative Medical Technology Holdings公司宣布，其iPSCelz项目取得重大进展，成功生成由人类诱导多能干细胞（iPSC）衍生的胰岛细胞，这些细胞能够产生人类胰岛素。这一突破性进展标志着公司在再生医学领域的领导地位，并预计将节省两到三年的研发时间和相关费用。iPSC临床线已在美国的多个FDA批准的临床项目中应用，并已用于衍生验证的间充质细胞和T调节细胞。公司总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示，这一成就不仅对研发团队意义重大，而且有望将人类胰岛细胞应用于临床，并可能独立生产人类胰岛素。公司正与潜在合作伙伴进行战略讨论，以进一步推进这些项目。Creative Medical Technology Holdings是一家专注于免疫疗法、泌尿科、神经科和骨科领域的干细胞技术商业阶段生物技术公司。GlobeNewswire2024-06-24191Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology Holdings Inc. 宣布 FDA 授权扩大 1 型糖尿病预防疗法的准入范围研发注册政策Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布获得FDA授权，使用CELZ-201进行预防1型糖尿病（T1D）的扩展访问疗法，该疗法是首个可能预防T1D发病的细胞疗法。这一突破性疗法针对高风险个体，采用个性化医疗方法，展示了公司对创新、定制化医疗解决方案的承诺。公司CEO Tim Warbington表示，CELZ-201的研发代表了公司改变T1D格局的承诺，FDA对该疗法的批准强调了公司在疾病预防领域开拓新途径的决心。CELZ-201具有多靶点机制，针对T1D前驱症状——异常血糖耐受，在细胞水平上发挥作用，为高风险个体带来希望，提供预防T1D发展的主动防御。这符合公司致力于在疾病显现之前解决疾病，利用尖端科学进行预防保健的理念。Businesswire2024-03-075181 型糖尿病 Creative Medical Technology Holdings Inc
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Creative Medical Technology Holdings， Inc. 的 CELZ-101 在关键移植治疗中获得 FDA 孤儿药资格认定研发注册政策Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布其创新疗法CELZ-101（ImmCelzTM）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，该疗法旨在预防胰腺胰岛细胞移植患者的同种异体排斥反应，为患有脆性1型糖尿病的患者带来重大进展。CELZ-101是一种基于患者自身调节性T细胞（Tregs）的个人化治疗方案，通过独特工艺增强Tregs的功能，有望减少终身免疫抑制的需求。这一成就标志着公司在再生医学领域的前沿地位，致力于为患者提供持久的健康解决方案。Businesswire2024-03-06152Creative Medical Technology Holdings Inc
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