报告时间：2026-03-31
股票代码：300558.SZ
营业收入：1,039,835,367
营业毛利润：822,336,723
净利润：231,159,603
贝达药业股份有限公司
贝达药业股份有限公司全景洞察，整合贝达药业股份有限公司相关内容 2137 条、相关药物 46 个、全球临床试验 82 条，覆盖适应症 94 个；同时收录专业报告 1525 份、资讯动态 612 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上贝达药业股份有限公司数据，助您快速掌握贝达药业股份有限公司最新动态。
贝达药业股份有限公司核心数据概览
贝达药业股份有限公司资讯动态
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时讯10月19日，贝达药业合作伙伴EyePoint宣布，其共同开发的眼科创新药DURAVYU第二项针对湿性年龄相关性黄斑变性的关键Ⅲ期临床试验未达预设主要终点，至此该药两项wAMD关键Ⅲ期试验均未证明相对阿柏西普的非劣效性。消息公布后贝达药业股价早盘一度跌近9%，EyePoint股价暴跌超85%，后续项目走向及相关资产减值影响仍待进一步评估。张鹏2026-10-211642EyePoint Pharmaceuticals Inc 贝达药业股份有限公司 阿柏西普 -
《中国禁止出口限制出口技术目录》修订，创新药正常BD不受影响；恒瑞CDK4抑制剂启动首个III期研发注册政策今天聚焦的医药产业核心事件包括：商务部、科技部发布第48号公告收紧生物医药技术出口管制、腾盛博药推出BRiSC siRNA药物研发平台、华海药业子公司华奥泰拟引入不超3.5亿元增资（长三角基金领投3亿）；艾迪药业ADC118片获准III期临床、悦康药业紫花温肺止嗽颗粒获批上市、天士力注射用雷替曲塞获注册证书、恒瑞医药HRS-6209登记首个III期临床、核舟医药AG1001入选EANM年会、贝达药业BPI-572270联合用药临床申请获受理、吉利德终止Denikitug胃癌/结直肠癌开发；罗氏萨特利珠单抗获FDA批准甲状腺相关性眼病新适应症、礼来米吉珠单抗公布一年期复合终点数据等。 10/16 商务部、科技部发布第48号公告：生物医药出口管制新增收CGT、小核酸与病原微生物。 10月16日，商务部、科技部发布2026年第48号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并同步对相关技术实施出口前登记管理。氨基观察2026-10-16135大肠癌 甲状腺眼病 Gilead Sciences Inc
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贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270药品联用临床试验申请获受理临床研究近日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293），公司申报的BPI-572270联合其他药物治疗伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤患者的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 BPI-572270是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS（ pan-RAS ） “非降解型分子胶”抑制剂。 RAS基因家族主要包括 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（ KRAS ） 、 神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物（ NRAS ） 与 Harvey 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（ HRAS ） ，其突变见于约30%的人类恶性肿瘤中，在胰腺癌、结直肠癌、肺癌等肿瘤中较为常见，每年全球预计新增340万例相关患者。贝达药业投资者关系2026-10-1643肺癌 贝达药业股份有限公司 Ras
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IND 密集落地、双抗/ADC 出海提速、减重药 III 期正面 ——本周创新药全维度速览临床研究——本周创新药全维度速览。 覆盖 IND 申报、NDA/BLA 申报与获批、关键临床读出、BD 交易与 ESMO 2026 前瞻。 国内有 14 款 1 类新药 首次获临床默示许可，翰宇药业、贝达药业、乐普医疗等新药先后拿到 FDA IND； 赞赋（iberdomide） 获 NMPA 附条件批准，罗氏 vamikibart BLA 获 FDA 受理；临床端 众生药业 RAY1225 减重 III 期达标 ，而 艾力斯伏美替尼 海外 III 期未达主要终点形成对照。生物药知识云享2026-10-12392广东众生药业股份有限公司 CC-220胶囊 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270获美国FDA批准开展临床试验审批动态近日，贝达药业收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，公司自主研发的泛RAS抑制剂BPI-572270胶囊获批开展临床试验，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。 此次获批标志着公司创新成果国际临床开发取得新的进展。 RAS是人类癌症中最常见的致癌驱动因素之一，在所有癌症中的发生比例约为20%-30%，主要包括KRAS、NRAS、HRAS三种类型。贝达药业2026-10-07360贝达药业股份有限公司 HRAS Ras
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TGA获批！ 天勤生物助力贝达药业创新药BPI-572270获批临床审批动态近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）宣布，其创新药BPI-572270正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（Human Research Ethics Committee，HREC）的审查批准，并完成 澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）临床试验备案 ，用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床研究。 此前，BPI-572270已于2026年1月 获国家药监局（NMPA）批准开展临床试验 ，并完成首例患者入组，目前I期临床研究正稳步推进。 其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白Cyclophilin A (CYPA)结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致RAS蛋白发生构象变化，从而阻止RAS蛋白与下游信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作用。天勤生物Topgene2026-09-3085晚期实体瘤 MAPK RAF
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贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270获批在澳大利亚开展临床试验审批动态近日，贝达药业申报的BPI-572270胶囊用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床研究，已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（ Human Research Ethics Committee， HREC）的审查批准，并完成澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）临床试验备案。 这是公司首款在澳大利亚获批开展临床试验的药物。 RAS是人类癌症中最常见的致癌驱动因素之一，在所有癌症中的发生比例约为20%-30%，主要包括KRAS、NRAS、HRAS三种类型。贝达药业投资者关系2026-09-2883贝达药业股份有限公司 HRAS Ras
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-116051HER3 TYK2 Alumis Inc -
近视神药，又一家来了！审批动态上周9月3日，同一日两款 国产长效 RSV 单抗 泰诺麦博的芮特韦拜单抗和瑞阳生物的库莱韦单抗通过优先审评审批程序获批上市，RSV 是导致 5 岁以下儿童下呼吸道感染的最常见病毒病原体。 此外，热门品种磷酸芦可替尼乳膏AD的新适应症获批上市， 贝达药业恩沙替尼在国内获批一项新适应症，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌术后辅助治疗。 上周，兴齐眼药独家的“近视神药”硫酸阿托品滴眼液，另一家海外企业参天制药在国内提交了进口5.1类上市申请，目前这款青少年近视用药已有齐鲁、兆科、安必生等多家国内企业报产，国内青少年近视市场巨大，兴齐眼药2025年财报显示，其滴眼剂板块年销售额达 19.50亿元。汇聚南药2026-09-07242ALK 近视 硫酸阿托品
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注册审批9月3日，NMPA官网显示贝达药业恩沙替尼新适应症获批，用于ALK阳性IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗，成为国内首个拿下该适应症的国产ALK抑制剂。其III期ELEVATE研究显示2年DFS率达87.3%，将治疗场景前移，进一步完善全病程布局。摩熵医药2026-09-075635ALK 恩沙替尼 贝达药业股份有限公司
贝达药业股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者
进行中
Ⅰ期
与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者
进行中
Ⅰ期
EGFR敏感突变阳性的IA2高风险~IB期NSCLC术后辅助治疗
进行中
Ⅳ期
贝达药业股份有限公司药物研发管线
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研发企业
靶点
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贝达药业股份有限公司研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
医药生物行业双周报2026年第18期总第167期：《医疗保障法》正式出台，前沿创新和出海持续兑现长城国瑞证券有限公司24页0
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新股覆盖研究：信诺维华金证券股份有限公司16页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8
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2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告摩熵咨询24页177
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2026年半年报点评：费用优化助推净利率回升，创新成果不断西南证券股份有限公司5页0
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医药生物行业周报（8月第3周）：mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻世纪证券有限责任公司10页0
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产品矩阵全面放量，临床加速推进国金证券股份有限公司4页0
贝达药业股份有限公司融资信息
查看更多公布时间
企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
贝达药业股份有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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23个
临床
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1个
申请上市
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7个
批准上市
贝达药业股份有限公司
当前排名
第145名
76.52分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
贝达药业股份有限公司布局靶点
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贝达药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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ICDC 2020第三届肿瘤免疫及伴随诊断合作峰会上海市
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2020第十届亚洲医药研发领袖峰会北京市
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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