再生障碍性贫血资讯动态
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第12批生物医学新技术备案清单发布：涵盖CAR-T、NK细胞、间充质干细胞……研发注册政策2026年10月10日，中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第12批）》。 2026年10月1日至10月10日期间，共 13项 临床研究项目完成备案。 本批13项中有11项属于细胞与基因治疗、干细胞或疫苗范畴，涵盖CAR-T、NK细胞、间充质干细胞、抗原呈递细胞及 新抗原疫苗 等，靶点从血液瘤、实体瘤向自身免疫病、再生障碍性贫血等拓展。博雅生命2026-10-12515实体瘤 血液肿瘤 再生障碍性贫血
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间充质干细胞输注能加速移植后造血恢复吗？一项系统 综述给出答案前沿研究造血干细胞移植是治疗白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等血液疾病的重要手段。 但移植后造血恢复延迟，特别是血小板恢复慢，一直是临床上的棘手问题。 间充质干细胞（MSC）因其免疫调节和造血支持功能，被研究者视为可能加速植入的“帮手”。山东省脐带库2026-09-3076淋巴瘤 再生障碍性贫血 血液疾病
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Blood Science综述 | 徐春晖/冯四洲/张旭艳总结血浆游离DNA宏基因组测序在血液病患者感染诊断中的应用价值与挑战前沿研究白血病、淋巴瘤和再生障碍性贫血等血液病患者，受基础免疫功能缺陷、化疗、造血干细胞移植 （ HSCT ） 及免疫抑制治疗影响，感染风险显著升高。 该人群感染临床特征特殊：症状不典型、感染灶隐匿，混合感染、 难培养 病原体感染高发。 一旦病原学诊断延迟或抗感染治疗选择不当，患者的死亡风险将明显增加。BioArtMED2026-09-2970淋巴瘤 白血病 再生障碍性贫血
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礼来巴瑞替尼新适应症获美国FDA批准上市审批动态近日， 礼来官网宣布，其Olumiant（巴瑞替尼片）重磅新适应症已获美国 FDA 批准上市， 新适应症为：用于治疗 12 岁及以上重度斑秃（AA）儿科患者。 据公开资料显示，巴瑞替尼（Baricitini）是一种免疫系统用药，属于酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，可阻断JAK激酶家族成员活性，从而抑制炎症的激活。 一针就能长肌肉，“增肌药”真的来了。健识局2026-09-28122JAK 再生障碍性贫血 巴瑞替尼
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Sci Adv | SAMD9“分子开关”：从自抑制到致病性激活前沿研究SAMD9 及其同源蛋白 SAMD9L 是一 类 大型胞 质 蛋白，在 细 胞生 长调 控、造血 稳态 和抗病毒防御中 发挥 重要作用。 SAMD9/9L 的 杂 合性功能 获 得型 （ gain-of-function ， GoF ） 突 变 可 导 致 MIRAGE 综 合征、共 济 失 调 - 全血 细 胞 减 少症、免疫缺陷以及骨髓衰竭等多 种 疾病。 近年 来 的 研 究 进 一步 发现 ， SAMD9/9L 还 是一 类 特殊的抗病毒 tRNA 核酸 内 切酶。BioArt2026-09-2880再生障碍性贫血
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奥鲁米安获FDA批准治疗12岁以上严重斑秃儿童研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准艾利 Lilly 公司的奥鲁米安（baricitinib）片剂，每日一次，用于治疗12岁及以上的严重斑秃（AA）儿童。这是基于BRAVE-AA-PEDS研究的数据，该研究是首个和最大的针对严重AA儿童的三期临床试验。奥鲁米安治疗导致显著头皮毛发再生，以及眉毛和睫毛的改善。严重AA可能导致青春期大量脱发，这是一个人生成长的关键阶段。奥鲁米安的批准为患有严重AA的儿童及其家庭提供了急需的治疗选择。PRNewswire2026-09-26297再生障碍性贫血 巴瑞替尼
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【实例鉴证】儿童急性巨核细胞白血病的早期诊断困境，1例伴MLL基因重排的不典型病例报道前沿研究因“面色苍白伴皮肤瘀斑7个月，发热1个月”收住入院。 7个月前患儿无明显诱因出现面色苍白、精神欠佳，当时无发热，咳嗽、腹泻，无鼻出血、牙龈出血等，就诊当地医院，查血常规：贫血、血小板减少；行骨髓检查后考虑“急性白血病、再生障碍性贫血不能除外”，予输注血制品及营养支持治疗。 6个月余前因磕碰后皮肤瘀斑再次就诊，当时患儿无发热等其他不适，行多部位骨髓穿刺（胸骨及髂后），骨髓形态均提示骨髓增生减低，粒红两系增生低下，可见幼稚细胞及淋巴样小巨核细胞。Htology2026-09-07204再生障碍性贫血 贫血 急性白血病
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促进头发再生，艾伯维JAK抑制剂获欧盟批准；外用JAK抑制剂获欧盟批准，治疗特应性皮炎…… | 产业新闻审批动态治疗斑秃，艾伯维JAK抑制剂获欧盟批准。 艾伯维（AbbVie）今日宣布， 欧盟委员会（EC）已批准Rinvoq（乌帕替尼，upadacitinib）用于治疗患有重度斑秃（AA）的成人及年龄≥12岁的青少年患者。 该项目包括两项设计相同的随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在评估Rinvoq治疗重度AA成人和青少年患者的疗效与安全性。药明康德2026-07-30236AbbVie Inc JAK 再生障碍性贫血
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-218287Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
【实例鉴证】幼年起病、躯体畸形合并骨髓衰竭的FANCA复合杂合突变型范科尼贫血1例前沿研究主因“发热伴便血，发现血小板减少10余天”就诊于我院门诊。 入院查体：面色稍苍黄，周身皮肤无黄染、皮疹及出血点，浅表淋巴结未触及。 家族史： 父亲体健，母亲罹患甲状腺癌，已行甲状腺切除术。Htology2026-07-18314急性髓系白血病 甲状腺癌 先天性再生障碍性贫血
再生障碍性贫血竞争格局
再生障碍性贫血关键临床试验信息
查看更多再生障碍性贫血（AA）所致血小板减少症
？ 全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血 （白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，以及手术中及术后的异常出血）。 ？ 局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血 （肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中及术后的异常出血）。 ？ 下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状：湿疹及其类似病症、荨麻疹、药物疹、中毒性皮疹。 ？ 下列疾病中的咽痛、发红、充血、肿胀等症状：扁桃体炎、咽喉头炎。 口腔炎中的口腔疼痛及口腔黏膜糜烂。
本品适用于对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗。 本品适用于对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳，且在确诊后该病症持续存在6个月或更长时间的1岁及1岁以上儿童原发性ITP患者的治疗。 本品适用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染且血小板减少的程度是阻碍启动或维持最佳干扰素基础疗法的主要因素的成人血小板减少患者的治疗。 本品适用于对免疫抑制剂治疗耐受或经过大量前期治疗而不适合进行造血干细胞移植的成人获得性重型再生障碍性贫血（SAA）患者的治疗。
对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的成年原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者。 诊断为原发性免疫性血小板减少症（ITP）且持续6个月及以上、对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的1岁及以上儿童患者。 慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成年患者，用于治疗血小板减少症，且血小板减少程度是阻碍启动或限制维持最佳干扰素治疗方案的主要因素。 对既往免疫抑制治疗无效、经充分预处理且不适合造血干细胞移植的成年获得性重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的成年原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者。 诊断为原发性免疫性血小板减少症（ITP）且持续6个月及以上、对其他治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）无效的1岁及以上儿童患者。 慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成年患者，用于治疗血小板减少症，且血小板减少程度是阻碍启动或限制维持最佳干扰素治疗方案的主要因素。 对既往免疫抑制治疗无效、经充分预处理且不适合造血干细胞移植的成年获得性重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
再生障碍性贫血研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
2026年HIV流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询37页52 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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医药日报：艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页152
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
再生障碍性贫血-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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12个
批准上市
再生障碍性贫血全球最高研发阶段
再生障碍性贫血相关靶点
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