特立妥单抗核心数据概览
特立妥单抗资讯动态
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COMy 2026｜REALiTEC研究队列2：特立妥单抗在R/R MM中显示出良好的长期疗效与安全性前沿研究Rakesh Popat , MBBS, MRCP, FRCPath, PhD, University College London Hospitals, London, UK,介绍了REALiTEC研究队列2（NCT06285318）的最新数据，该研究评估了特立妥单抗在复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者中的真实世界应用情况。 他指出，与REALiTEC队列1相比，队列2患者获得了更优的无进展生存期（PFS）和更好的安全性结局，这主要归因于免疫球蛋白替代治疗的应用更加广泛。 基于这些结果，他认为，该研究进一步支持了特立妥单抗在常规临床实践中的应用。Htology2026-08-289多发性骨髓瘤 特立妥单抗
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【前沿资讯】基于特立妥单抗的诱导方案在适合移植的NDMM患者中可诱导高MRD阴性率前沿研究MajesTEC-5 是一项正在进行的开放标签、非随机II期研究，评估特立妥单抗联合达雷妥尤单抗/来那度胺（可选加硼替佐米）方案，贯穿从诱导治疗、自体干细胞移植（ASCT）至维持治疗前的阶段。 91.8% 的患者在维持治疗前达到了MRD阴性CR；所有可评估样本通过NGF（灵敏度 10⁻⁵）均呈 MRD 阴性，且通过NGS（灵敏度 10⁻⁶）检测的累积 MRD 阴性率达到 98%。 干细胞采集和移植的可行性得到保留：95.9% 的患者成功动员，CD34+ 细胞中位细胞数量为 8.1×10⁶/kg，ASCT 后的植入时间符合典型特征。Htology2026-08-25110来那度胺 达雷妥尤单抗 CD34
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欧洲批准新型免疫疗法组合治疗多发性骨髓瘤研发注册政策欧洲委员会批准了强生公司的新型免疫疗法TECVAYLI（teclistamab）与达尔达木单抗联合使用，用于治疗至少接受过一次先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这一批准为RRMM患者提供了新的二线治疗方案。TECVAYLI与达尔达木单抗通过互补机制发挥作用，达尔达木单抗调节免疫系统以增强T细胞的活力和激活，从而放大TECVAYLI介导的骨髓瘤细胞杀伤。根据MajesTEC-3 III期临床试验的数据，这种组合疗法在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显示出临床意义和统计学上显著的改善。Biospace2026-08-21260Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤 特立妥单抗
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MajesTEC-3研究公布：特立妥单抗联合达雷妥尤单抗，把双特异性抗体推向早线治疗临床研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体在多发性骨髓瘤（MM）中最初以末线单药的形式获批。 能否用于更早治疗线，并与现有骨干药物联合，是近两年备受关注的问题。 本文解读该研究，并结合2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的MajesTEC-9研究，讨论双特异性抗体用于早线复发患者时的获益与管理要点。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-20203BCMA 多发性骨髓瘤 达雷妥尤单抗
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深度分析本文核心内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，将从全周期工具框架、监管互动体系、路径组合特征、领域差异化逻辑与监管演进趋势多个维度，系统解析 FDA 加速审评的底层逻辑与证据管理要求，为中国创新药出海的注册路径规划与证据包建设提供参考。摩熵医药2026-08-117202肿瘤 感染 KRAS G12C -
深度分析本文核心洞察，摘自摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告深度整合自摩熵医药数据库的药物靶点研发、药品销售、企业管线、临床试验等全维度数据，详实的数据对比能够协助业内人士量化评估各家竞争壁垒，精准捕捉赛道迭代节点，为立项规划、商业化布局提供量化层面的决策支撑。摩熵医药2026-08-067397多发性骨髓瘤 来那度胺 原启生物科技（上海）有限责任公司 -
深度分析多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。近年来中国新发病例激增，诊疗需求持续扩大。摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-08-067463多发性骨髓瘤 肝癌 BCMA CAR-T -
德琪医药盈利，中国biotech的B样本公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 创新药大概是A、港股波动最剧烈的赛道之一。 市场情绪上来时资金蜂拥而至，行情降温后质疑、吐槽接踵而至。氨基观察2026-07-28155Genmab A/S 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
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下一个自免大药赛道前沿研究T细胞衔接器（TCE） 从血液瘤转向自免正成为2026年医药行业最受关注的方向之一。 相比CAR-T等细胞疗法，TCE属于现货型产品，不需要清淋预处理，可标准化制备，部分产品已实现皮下给药，在成本控制和给药便利性上更适合慢病市场。 截至2026年6月，全球处于临床阶段及以上的TCE产品已超过200款，已有12款进入市场（表1）。新康界2026-07-19624BCMA 血液肿瘤 CD28
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房佰俊教授解读 | 从“持续缓解”到“长期管理”：EHA 2026揭示多发性骨髓瘤维持治疗进入精准化时代专家观点当越来越多患者获得CR甚至MRD阴性后，如何长期维持疗效，同时兼顾安全性、生活质量和治疗负担。 EHA 2026关于维持治疗的多项研究，为这一问题提供了新的答案。 来自中国及国际研究者的最新数据显示，MM治疗正在从“追求更深缓解”逐步迈向“长期疾病管理”，维持治疗的目标也正在从单纯延长PFS，拓展到MRD驱动、生活质量导向以及个体化治疗策略。Htology2026-07-15376多发性骨髓瘤 骨髓瘤 CD55
特立妥单抗关键临床试验信息
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多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
复发性或难治性多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
特立妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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特立妥单抗研究报告
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特立妥单抗-数据快讯
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191条
资讯
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0
批文数
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0.24亿元
累计销售额
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4个
适应症
特立妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
特立妥单抗作用靶点
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