特立妥单抗核心数据概览
特立妥单抗资讯动态
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【2460】2年PFS率92% vs 49%,特立妥单抗改写高危冒烟型骨髓瘤治疗格局临床研究高危冒烟型多发性骨髓瘤(HR-SMM)患者尚未出现终末器官损害,是否以及应当用多强的方案干预,一直存在争议。 一、研究设计:在无症状阶段比较固定疗程双抗与Rd。 ImmunoPRISM是一项多中心、随机Ⅱ期研究。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-08439特立妥单抗
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【2454】可评估患者MRD阴性率100%,3级以上感染36.7%:特立妥单抗一线诱导距离改变标准治疗还有多远?临床研究双特异性抗体能否从复发/难治阶段进入新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的一线诱导? 2026年, Nature Medicine 发表MajesTEC-5研究的预设汇总分析。 49例适合移植的NDMM患者接受特立妥单抗+达雷妥尤单抗+来那度胺(Tec-DR),部分患者加用硼替佐米(Tec-DVR),随后进行自体造血干细胞移植(ASCT)。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-02158来那度胺 硼替佐米 特立妥单抗
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TAP Voice | 2026.9 多发性骨髓瘤(MM)医投速递拓麦AI Paper(TAP)发布最新研究,包括对多发性骨髓瘤(MM)治疗进展的总结,特别是关于BCMA靶向治疗失败后使用特立妥单抗的挽救治疗结局的系统评价和荟萃分析,以及既往≥4线治疗的R/R MM患者于住院与门诊接受西达基奥仑赛(cilta-cel)的医疗资源利用及临床结局的研究。研究结果显示,特立妥单抗在BCMA治疗失败后显示出有意义的活性,可能成为一种挽救治疗选择;而门诊给予cilta-cel与住院给药相比,可取得相似的疗效和安全性结局,同时显著减少住院资源使用。微信公众号2026-09-25137多发性骨髓瘤 特立妥单抗 西达基奥仑赛
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TECVAYLI®联合达尔扎木单抗治疗多发性骨髓瘤患者数据公布研发注册政策强生公司近日公布了MajesTEC-3三期临床试验的新数据,显示TECVAYLI®(teclistamab)联合达尔扎木单抗在经过1-3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中,能够实现持续的疾病控制和生存益处。分析显示,超过87%的患者在第二线治疗中接受TECVAYLI®联合达尔扎木单抗治疗后,其死亡率风险与普通人群相当。此外,与标准治疗方案相比,TECVAYLI®联合达尔扎木单抗将多发性骨髓瘤进展的风险降低了90%,且非复发死亡率率无显著差异。这些数据表明,TECVAYLI®联合达尔扎木单抗在多发性骨髓瘤治疗中的潜力巨大,有望改变患者的生存预期。GlobeNewswire2026-09-23568Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤 特立妥单抗
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COMy 2026|REALiTEC研究队列2:特立妥单抗在R/R MM中显示出良好的长期疗效与安全性前沿研究Rakesh Popat , MBBS, MRCP, FRCPath, PhD, University College London Hospitals, London, UK,介绍了REALiTEC研究队列2(NCT06285318)的最新数据,该研究评估了特立妥单抗在复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者中的真实世界应用情况。 他指出,与REALiTEC队列1相比,队列2患者获得了更优的无进展生存期(PFS)和更好的安全性结局,这主要归因于免疫球蛋白替代治疗的应用更加广泛。 基于这些结果,他认为,该研究进一步支持了特立妥单抗在常规临床实践中的应用。Htology2026-08-28112多发性骨髓瘤 特立妥单抗
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【前沿资讯】基于特立妥单抗的诱导方案在适合移植的NDMM患者中可诱导高MRD阴性率前沿研究MajesTEC-5 是一项正在进行的开放标签、非随机II期研究,评估特立妥单抗联合达雷妥尤单抗/来那度胺(可选加硼替佐米)方案,贯穿从诱导治疗、自体干细胞移植(ASCT)至维持治疗前的阶段。 91.8% 的患者在维持治疗前达到了MRD阴性CR;所有可评估样本通过NGF(灵敏度 10⁻⁵)均呈 MRD 阴性,且通过NGS(灵敏度 10⁻⁶)检测的累积 MRD 阴性率达到 98%。 干细胞采集和移植的可行性得到保留:95.9% 的患者成功动员,CD34+ 细胞中位细胞数量为 8.1×10⁶/kg,ASCT 后的植入时间符合典型特征。Htology2026-08-25188来那度胺 达雷妥尤单抗 CD34
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欧洲批准新型免疫疗法组合治疗多发性骨髓瘤研发注册政策欧洲委员会批准了强生公司的新型免疫疗法TECVAYLI(teclistamab)与达尔达木单抗联合使用,用于治疗至少接受过一次先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。这一批准为RRMM患者提供了新的二线治疗方案。TECVAYLI与达尔达木单抗通过互补机制发挥作用,达尔达木单抗调节免疫系统以增强T细胞的活力和激活,从而放大TECVAYLI介导的骨髓瘤细胞杀伤。根据MajesTEC-3 III期临床试验的数据,这种组合疗法在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显示出临床意义和统计学上显著的改善。Biospace2026-08-21292Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤 特立妥单抗
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MajesTEC-3研究公布:特立妥单抗联合达雷妥尤单抗,把双特异性抗体推向早线治疗临床研究靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体在多发性骨髓瘤(MM)中最初以末线单药的形式获批。 能否用于更早治疗线,并与现有骨干药物联合,是近两年备受关注的问题。 本文解读该研究,并结合2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的MajesTEC-9研究,讨论双特异性抗体用于早线复发患者时的获益与管理要点。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-20368BCMA 达雷妥尤单抗 多发性骨髓瘤
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深度分析本文核心内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告,将从全周期工具框架、监管互动体系、路径组合特征、领域差异化逻辑与监管演进趋势多个维度,系统解析 FDA 加速审评的底层逻辑与证据管理要求,为中国创新药出海的注册路径规划与证据包建设提供参考。摩熵医药2026-08-117567KRAS G12C 肿瘤 感染 -
深度分析本文核心洞察,摘自摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告深度整合自摩熵医药数据库的药物靶点研发、药品销售、企业管线、临床试验等全维度数据,详实的数据对比能够协助业内人士量化评估各家竞争壁垒,精准捕捉赛道迭代节点,为立项规划、商业化布局提供量化层面的决策支撑。摩熵医药2026-08-067729来那度胺 原启生物科技(上海)有限责任公司 多发性骨髓瘤
特立妥单抗关键临床试验信息
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多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
复发性或难治性多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
特立妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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特立妥单抗研究报告
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页68 -
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特立妥单抗-数据快讯
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195条
资讯
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0.26亿元
累计销售额
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5个
适应症
特立妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
特立妥单抗作用靶点
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