骨和关节感染资讯动态
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上药新亚注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B01286、2026B01287），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染。上药新亚2026-03-18271尿路感染 细菌性心内膜炎 骨和关节感染
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喜报！百诚医药助力合作伙伴注射用头孢唑肟钠获批！审批动态注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。 本品具有具广谱抗菌作用，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。百诚医药2026-01-10443尿路感染 腹腔感染 骨和关节感染
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喜报 | 海灵药业注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）通过药品质量和疗效一致性评价审批动态近日，海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该药品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿莫西林为半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性，但易被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生这些酶的微生物。 克拉维酸钾是一种β-内酰胺酶抑制剂，可使部分对青霉素和头孢菌素耐药微生物中的常见β-内酰胺酶失活，尤其对质粒介导的β-内酰胺酶具有良好活性。海灵药业关爱一生2025-12-01730国家药品监督管理局 阿莫西林 + 克拉维酸钾 海南海灵化学制药有限公司
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金城医药2款产品拟中选第11批国家集采招标采购10月28日晚，国家组织药品联合采购办公室正式公布了第十一批国家药品集中采购的拟中选结果。 金城医药集团瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠2款产品拟中选，公司国家集采产品进一步得到扩充。 公司此次拟中选的瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠分别于2024年12月和2025年6月获批，均为临床常用且需求量大的药品。金城医药集团2025-10-29319腹腔感染 山东金城医药集团股份有限公司 骨和关节感染
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Paratek Pharmaceuticals公布NUZYRA新数据，将在IDWeek和CHEST 2025会议上展示研发注册政策Paratek Pharmaceuticals公司宣布，将在IDWeek 2025和CHEST 2025会议上展示其新型抗生素NUZYRA（奥马单酰胺）的临床研究新数据。这些数据包括来自社区获得性肺炎（CABP）的3期临床试验的临床数据，以及由Mycobacterium abscessus complex（MABc）引起的非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）的2期临床试验的微生物学数据。此外，还将展示来自公司和研究者发起的研究的其他临床和非临床数据，包括非呼吸道感染的研究成果。会议将展示NUZYRA在治疗骨和关节感染等领域的潜力。Biospace2025-10-20704社区获得性肺炎 Paratek Pharmaceuticals Inc 骨和关节感染
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联邦制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态7月15日，联邦制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（规格：①0.6g②1.2g，商标名：强力阿莫仙 ® ）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号：2025B03209、 2025B03208， 批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，由阿莫西林钠（青霉素类抗生素）与克拉维酸钾（β-内酰胺酶抑制剂）组成。 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是联邦制药的重点产品之一，自1998年上市以来，在临床中广泛应用，收录在国家基药（2018年版）、国家医保（2024年版）乙类药品。联邦制药2025-07-17194珠海联邦制药股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾 骨和关节感染
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诺康达液体制剂研发管线硕果累累：成功交付多个批件，为合作伙伴持续技术赋能！公司动态乳酸环丙沙星氯化钠注射液。 乳酸环丙沙星作为第三代喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌DNA回旋酶的活性，阻断细菌DNA的复制和转录，从而有效杀灭革兰氏阴性和部分革兰氏阳性细菌，展现出广谱抗菌特性。 氯化钠注射液作为常用的输液溶剂，其稳定的理化性质和适宜的渗透压使其成为乳酸环丙沙星的理想载体。诺康达2025-06-24381罗哌卡因 盐酸环丙沙星 骨和关节感染
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联邦制药注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日 ，联邦制药注射用头孢噻肟钠 （规格：①1.0g②2.0g，商标名： 赛福隆 ® ）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》， 编号为2025B01622、2025B01619，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用头孢噻肟钠 是第三代头孢菌素类抗生素，其通过抑制细菌的细胞壁合成产生作用，可耐受大多数的β-内酰胺酶，具有抗菌谱广、稳定、疗效肯定等显著抗感染优势。 注射用头孢噻肟钠（赛福隆 ® ）是联邦制药的重点产品之一，自1996年上市以来，临床应用广泛，收录在国家医保（2024年版）甲类药品。联邦制药2025-04-15222珠海联邦制药股份有限公司 头孢噻肟 中枢神经系统感染
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智药探索丨通用技术中国医药注射用头孢唑肟钠通过一致性评价审批动态近日，通用技术中国医药所属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“三洋药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 三洋药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。通用三洋药业2025-04-09600尿路感染 腹腔感染 骨和关节感染
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上海医药注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海医药控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B00884），该药品通过仿制药一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病，由日本藤泽药业工业株式会社（现为安斯泰来制药株式会社）研发，1983年在美国上市。上海医药2025-03-18538Astellas Pharma Inc 腹腔感染 骨和关节感染
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本品可用于治疗如下感染： 上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。 下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。 骨和关节感染：骨髓炎。 其它感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。
进行中
BE试验
适用于治疗敏感细菌所致的下列感染：呼吸道感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；骨和关节感染；败血症；感染性心内膜炎；肝胆系统感染；生殖系统感染；围手术期预防感染。
进行中
其它
适用于治疗以下成人和儿童感染:1、急性细菌性鼻突炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。
已完成
BE试验
适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作（充分诊断）4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。
已完成
BE试验
治疗成人及儿童以下感染：急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）、急性中耳炎、慢性支气管炎急性加重（充分诊断）、社区获得性肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、皮肤和软组织感染（特别是蜂窝织炎，动物咬伤，伴有弥漫性蜂窝织炎的严重牙科脓肿）、骨和关节感染（特别是骨髓炎）
进行中
BE试验
骨和关节感染研究报告
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华润三九（000999）首次覆盖报告：中药大健康龙头，内生外延共舞东方证券33页2626 -
投资价值分析报告：业绩低点已过，多业务带动新发展华通证券国际24页2222
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悦康药业（688658）首次覆盖报告：产品主导，新药布局将进入收获季东方证券23页2785 -
医药行业周报： 四论近期中药行情的持续性如何首创证券15页2556
骨和关节感染-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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3个
申报临床
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0个
申请上市
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14个
批准上市
骨和关节感染全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
骨和关节感染相关靶点
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