报告时间：2025-09-30
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南京海辰药业股份有限公司核心数据概览
南京海辰药业股份有限公司资讯动态
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时讯5月26日，CDE受理杭州沐源注射用盐酸兰地洛尔上市申请，该品种为真3类但未完成Ⅲ期临床，成为药品数据保护政策落地后首款豁免验证性临床报产的品种。此前南京海辰为首家过评企业，销售额从2021年1393万增至2024年3.4亿，多家企业因未做Ⅲ期临床曾被拒。药通社2026-05-284674江苏恒瑞医药股份有限公司 昂丹司琼 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 -
国内首个免临床的真3类出现？！临床研究5月26日，CDE受理了杭州沐源注射用盐酸兰地洛尔的上市申请。 注射用盐酸兰地洛尔，是非常知名的真3类（要完成验证性临床）品种，经查，杭州沐源并没有完成 注射用盐酸兰地洛尔的Ⅲ期临床。 南京海辰药业完成了Ⅰ期和Ⅲ期临床研究，按原化药3.1类申报生产，2020年批准上市； 同年底海辰药业通过一致性评价（同时变更生产工艺和包材），2024年增加了150mg规格。汇聚南药2026-05-27104南京海辰药业股份有限公司
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创新药市场回暖，海外临床提速+业绩向好公司动态2025年初以来至今，医药行业上涨22.1%，跑赢沪深300指数4.5个百分点，行业涨跌幅排名第12。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.89倍，相对全部A股溢价率77.02% (+4.57pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.6%(+6.46p)，相对沪深300溢价率为129.67%（+5.16pp)。 创新药市场回暖，海外临床提速+业绩向好 。向阳论医谈药2025-11-17738北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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并购估值为何卡在15倍PE隐形红线？交易并购一家年利润1亿元的公司，在并购市场上往往估值15亿，这看似简单的乘法背后，是一套多方博弈形成的市场共识。 “15倍PE就像一个魔咒——贵了通不过，低了没人卖。” 一位长期从事并购交易的投行人士如此形容并购市场的估值现象。晨哨并购2025-11-04237博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 南京海辰药业股份有限公司 湖北共同药业股份有限公司
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关注创新药械和AI医疗底部个股医药投融资2025 年初以来至今，医药行业上涨 24.17% ，跑赢沪深 300 指数 9.76 个百分点，行业涨跌幅排名第 10 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 31.52 倍，相对全部 A 股溢价率 77.98% (-4.83pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 35.22%(-2.52pp) ，相对沪深 300 溢价率为 131.94% （ -5.48pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 1.1% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为 +70.1% 、 43.2% 、 39.6% 。向阳论医谈药2025-09-22384基石药业（苏州）有限公司 深圳市康哲药业有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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双保创新药目录初审公布，创新药板块情绪高涨研发注册政策2025 年初以来至今，医药行业上涨 25.02% ，跑赢沪深 300 指数 18.22 个百分点，行业涨跌幅排名第 4 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 7.8% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为 +59.6% 、 +44% 、 +42.6% 。 医保 + 商保创新药双目录初审公 布 。向阳论医谈药2025-08-18265北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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医保新增商保目录，关注创新药和Q2业绩预期医保动态2025 年初以来至今，医药行业上涨 12.11% ，跑赢沪深 300 指数 10.08 个百分点，行业涨跌幅排名第 4 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 29.03 倍，相对全部 A 股溢价率 82.01% ( + 1.04pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 40.58% (+0.57pp) ，相对沪深 300 溢价率为 130.03% （ +2.78pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 9.3% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制药、原料药，涨跌幅分别为 +30.7% 、 +27.7% 、 +24.5% 。向阳论医谈药2025-07-14188杭州启明医疗器械股份有限公司 广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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【市场】4亿大品种，江苏药企过评了审批动态近日，南京海辰药业公告称，公司的伏格列波糖片 通过仿制药一致性评价 。 伏格列波糖片为口服类降糖药， 202 3 年 在 中国公立医疗机构终端 销售额超过 4 亿元。 伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。米内网2024-10-30113南京海辰药业股份有限公司 高血糖症 伏格列波糖
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37亿重磅降压药，山东新时代获批上市！审批动态沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药， 用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。 37亿大品种再创新高。 作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物， 沙库巴曲缬沙坦钠片 于2017年进入中国市场，用于治疗心衰，后被纳入 2020年国家医保目录 ，2021年6月，在中国率先获批用于原发性高血压治疗。新康界2024-10-15862心脏衰竭 原发性高血压 充血性心脏衰竭
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时讯上周（8.5-8.9），仿制药领域11家企业首仿过评多款药品，含科伦药业的国内首个粉液双室袋美罗培南制剂。上市申请方面，121个产品获批，14个未通过，氟比洛芬凝胶贴膏再遭拒。一致性评价补充申请50个获批，头孢类占32个，但有4个未通过。同时，有新增仿制药上市及一致性评价申报。药通社2024-08-131711氟比洛芬 乙酰半胱氨酸 南京海辰药业股份有限公司
南京海辰药业股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
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骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性炎症性疾病。 急性痛风发作、软组织损伤或术后疼痛。 短期缓解发热症状（如感冒伴随发热）。
进行中
BE试验
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物） 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）、高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）
已完成
BE试验
利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人患者（包括近期因症 状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件 （心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。
已完成
BE试验
改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。）
已完成
BE试验
因充血性心力衰竭引起的水肿；原发性高血压。
已完成
BE试验
南京海辰药业股份有限公司药物研发管线
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研发企业
靶点
治疗领域
适应症
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南京海辰药业股份有限公司研究报告
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医药生物行业跟踪周报：药店现金流稳健、估值低，重点推荐益丰药房、大参林等东吴证券股份有限公司26页1144 -
行业周报：集采+医保谈判稳步推进，关注相关投资机会开源证券10页818
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医药日报：诺和诺德将以47亿美元收购Akero，囊获MASH疗法Efruxifermin太平洋证券股份有限公司3页2312
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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医药生物行业报告（2025.09.01-2025.09.05）：siRNA疗法再现重磅交易，关注临床数据披露情况中邮证券15页2137
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医药生物行业周报（9月第1周）：小核酸药物BD加速世纪证券有限责任公司8页2005
南京海辰药业股份有限公司融资信息
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南京海辰药业股份有限公司-数据概览
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