IgG
IgG靶点全景洞察，整合IgG相关内容 565 条、相关药物 44 个、研发企业 56 家、全球新药 98 个、注册申报 36 项，收录专业报告 58 份，并实时追踪IgG临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上IgG数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解IgG领域进展。
IgG核心数据概览
IgG资讯动态
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重磅！FDA批准首款罕见血液病靶向新药审批动态8 月 24 日，强生宣布，美国 FDA 批准 FcRn 单抗 nipocalimab（尼卡利单抗） 用于治疗正在或曾接受皮质类固醇治疗的成人及 12 岁及以上儿童温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者。 wAIHA 是一种罕见且危及生命的自身抗体驱动型疾病。 患者体内的致病性免疫球蛋白 G（IgG）自身抗体错误地附着并破坏红细胞，导致严重贫血、极度疲劳，并显著增加发病和死亡风险。罕见病信息网2026-08-2572尼卡利单抗 IgG 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
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强生单抗获批上市，预测年销突破50亿美元审批动态当地时间8月24日，强生宣布其FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab-aahu）获得FDA批准，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及12岁以上儿童患者。 这是全球首个获批专门用于wAIHA的疗法。 患者体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体错误地附着并破坏红细胞，导致严重贫血、极度疲劳，以及显著的发病和死亡风险。抗体圈2026-08-25112FCGRT IgG 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
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强生单抗获批上市审批动态8月24日，强生宣布其药物 IMAAVY（nipocalimab-aahu）已获得FDA批准，用于治疗目前或既往接受过皮质类固醇治疗的成人及12岁及以上儿童温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者 。 wAIHA是一种罕见且危及生命的自身抗体驱动疾病 。 患者体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体附着并破坏红细胞，导致严重的贫血、极度疲劳以及显著增加的发病和死亡风险。新药说2026-08-2582Johnson & Johnson IgG 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
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【耀文解读】重构抗体片段生产格局：纳米抗体表达系统的技术演进与多维比较前沿研究自重组抗体技术问世以来，其应用边界不断拓展，从病原体即时检测到肿瘤靶向治疗， 单克隆抗体 已成为现代生物医学不可或缺的分子工具。 然而，传统免疫球蛋白G（IgG）固有的四链异聚体结构（两条重链与两条轻链）在规模化生产和组织穿透性方面存在天然瓶颈。 源自骆驼科动物及鲨鱼免疫系统的 单域抗体（sdAbs，亦称VHHs或纳米抗体Nbs） 则颠覆了这一经典范式——它们摒弃轻链与重链CH1结构域，仅以重链可变区单体（分子量约12–15 kDa）即可维系完整的抗原识别能力。江苏耀海生物制药有限公司2026-07-17131肿瘤 IgG
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CAR-T之父最新论文！AI发现CAR-T新靶点，有效治疗多种癌症；全球首款CAR-T疗法最新随访结果，淋巴瘤患者实现十年缓解前沿研究罗氏强效“双抗+ADC”创新疗法获FDA受理。 大B细胞淋巴瘤（LBCL） 是一种极具侵袭性的血液癌症。 许多患者在接受一线系统治疗后仍会面临复发或产生耐药性，导致后续治疗选择有限、预后较差。金斯瑞生物2026-07-07509Merck Sharp & Dohme Ltd 司美格鲁肽 淋巴瘤
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全球专业制药商SERb Pharmaceuticals完成从Hansa收购Idefirix®在欧洲及中东北非的权利医药投融资2026年7月1日，全球专业制药商SERB Pharmaceuticals宣布已完成从Hansa Biopharma AB获得Idefirix（imlifidase）在欧盟、英国、瑞士、挪威、列支敦士登、冰岛及中东和北非（MENA）地区的独家开发和商业化权利。Idefirixi是一种源自化脓性链球菌的抗体切割酶，专门靶向并切割免疫球蛋白G（IgG）抗体，并抑制IgG介导的免疫反应。2026-07-01198IgG Hansa Biopharma AB 硫唑酸
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十大值得关注的在研药物榜单出炉研发注册政策日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。 位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。 研发公司： 康方生物（Akeso），Summit Therapeutics。新浪医药2026-06-26502中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
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PNAS | 肖俊宇团队揭示FcRL4受体通过J链识别IgA的分子机制前沿研究在 人体五种免疫球蛋白 （抗体） 中 ， IgA 是黏膜 免疫系统 中最 主要 的抗体类型，同时其 血清 水平 仅次于 IgG 。 IgA 既可以 单体 形式 存在 ，也可在 J 链 的 介 导 下 形成 二聚体或 多聚体。 然而 ， FcRL4 如何识别 IgA 及其作为受体发挥功能的分子机制目前仍不清楚。BioArtMED2026-06-26249IgA IgG
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国内首家！IPHASE去除IgG人血清和去除IgG食蟹猴血清重磅上线审批动态在体外诊断(In Vitro Diagnostics,IVD)研发、抗体药物开发、免疫机制研究、非人灵长类动物模型实验中，血清基质干扰一直是困扰科研人员的核心痛点。 内源性免疫球蛋白G（IgG）的存在，会直接遮蔽目标检测信号、干扰抗原抗体反应、导致实验数据偏差、重复性差，大幅拖累研发与实验效率。 依托成熟的基质净化技术体系，精准剔除血清内源性IgG干扰因子，完整保留血清原有生物活性与基础组分，为免疫实验、IVD试剂开发、药物筛选提供高纯度、高稳定性的优质实验基底，填补国内本土高端去IgG血清产品空白。IPHASE2026-06-24297IgG
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国内首个，获批上市！审批动态近日，国药天坛旗下成都蓉生药业有限责任公司 （简称“国药天坛蓉生”） 自主研发的 皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安 ® ） 正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。 作为 国内首个获批上市的。 皮下注射人免疫球蛋白产品。成都天府国际生物城2026-06-17738国家药品监督管理局 人免疫球蛋白 成都蓉生药业有限责任公司
IgG全球新药
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适用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并中度至进展期肝纤维化（符合2期（F2）至3期（F3）肝纤维化）成人患者的治疗
进行中
Ⅲ期
适用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并中度至进展期肝纤维化（符合2期（F2）至3期（F3）肝纤维化）成人患者的治疗
进行中
Ⅲ期
IgG研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747
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和铂医药-B（02142）：深度报告：依托稀缺HarbourMice平台，BD之王开启新篇章中泰证券27页680
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062 -
2024年年报及2025年一季报业绩点评：盈利阶段性承压，海外业务快速增长中国银河证券股份有限公司4页1960
IgG-品种竞争格局
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0个
申报临床
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19个
临床
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2个
申请上市
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7个
批准上市
IgG全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IgG相关适应症
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IgG相关研发企业
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)(2025年第111号)
- 上海市药品监督管理局关于批准注册49项医疗器械产品的通告
- 关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)的通知
- disseminated coccidioidomycosis: developing drugs for treatment: draft guidance for industry(播散性球孢子菌病治疗药物的研发指南草案)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)