奥贝胆酸(OCA)核心数据概览
奥贝胆酸(OCA)资讯动态
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Nature重磅！中国原创“药物设计第一性原理”，将改写代谢疾病用药逻辑前沿研究6月10日，国际顶级学术期刊《自然》在线发表了中国科学院上海药物研究所/上海交通大学医学院附属瑞金医院徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队“A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases”（一种用于胆汁酸相关肝病的 首创脉冲式 FXR激动剂 ）的突破性研究论文。 这也是首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。 同日，凯思凯迪完成由太平医疗健康基金和上海科创集团联合领投的3.18亿元D轮融资，累计融资15亿元。动脉网-最新2026-06-16264上海交通大学医学院附属瑞金医院 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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凯思凯迪融资3.18亿元，分子登上Nature主刊医药投融资最近凯思凯迪 (Cascade Pharmaceuticals) 在资本和学术两端都非常活跃，一是 D 轮融资 3.18 亿元，二是论文发表到了 Nature 主刊上 ，三是在 EASL 2026 上做 Late Breaker 口头报告 ，焦点是一款特别设计的 FXR 激动剂—— linafexor (CS0159) 。 FXR 这个靶点非常有名，甚至可以说是资本涌入脂肪肝的起点，我依然记得 2014 年 01 月 09 日那天， Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ: ICPT) 向华尔街扔出一颗核弹，奥贝胆酸 (OCA) 治疗 NASH ( 现称 MASH) 疗效太好，提前中止 2 期 FLINT 试验 ( 后来发表在 Lancet 主刊 ) ，当天 ICPT 股价上涨 281.09% ，次日再涨 61.61% ，市值达到 200 亿美元。 奥贝胆酸确实是有效的，但是安全性非常糟糕，最显眼的是瘙痒问题，奥贝胆酸组 33% ( 其中 3 级有 3%) ，安慰剂组只有 9% ，治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 还能接受，治疗 MASH 就感觉副作用太大了。疑夕随笔2026-06-15265原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸(OCA) 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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「最新融资」凯思凯迪：完成3.18亿元D轮融资，持续深耕胆汁酸代谢创新药研发医药投融资近日， 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司完成3.18亿元D轮融资 ，由 太平医疗健康基金 和 上海科创集团 联合领投， 粤开资本、昭德投资、涟邦基金 等共同参与。 目前III期临床试验正在全国39家研究中心高效推进，为全球首个进入PBC III期阶段的非甾体FXR激动剂。 全球范围内，FXR激动剂赛道尚有多个同类产品在研。药圈时汇2026-06-12420THR-β FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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Nature+1！张江科学家提出药物设计“第一性原理”，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局前沿研究6月10日深夜， 国际著名学术期刊《自然》以11页的超长篇幅，报道了张江科学家提出的药物设计“第一性原理”“脉冲式激活”创新药物研发新理念 ，以及基于该理念研发的候选新药 Linafexor 。 在论文两位通讯作者 中国科学院上海药物研究所研究员徐华强、李佳 看来，已在国内启动Ⅲ期注册临床研究的Linafexor，其意义远不止于有望打破胆汁酸相关肝病领域几十年无药可用困局，更重要的是，制药行业沿袭数十年的“长效至上”思维正在它的推动下走向变革。 颠覆性新药，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局。张江发布2026-06-11540中国科学院上海药物研究所 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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凯思凯迪合作成果登顶 Nature | 从“基础理论创新”到“潜在First-in-class候选新药”的典型实践公司动态北京时间6月10日22时，国际顶级学术期刊《自然》在线重磅发表了题为“ A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases ”的突破性研究论文。 该研究由中国科学院上海药物研究所/ 上海交通大学医学院附属瑞金医院 徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队，联合凯思凯迪共同攻关完成。 这不仅是一项具有里程碑意义的科学发现，更是从“基础理论创新”向“潜在First-in-class候选新药”转化的典型实践，首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。久有基金2026-06-11667上海交通大学医学院附属瑞金医院 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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Nature I 中国科学家提出“药物设计第一性原理”，创新 “脉冲式激活”药物研发新理念，为胆汁酸相关肝病带来新希望前沿研究该研究也是原创新药研究全国重点实验室和生命过程小分子调控全国重点实验室的重要进展。 研究团队系统性提出“药物设计第一性原理”（the first principle of drug design），通过脉冲式激活模拟内源性胆汁酸的生理性动态波动，设计并合成了非胆汁酸类FXR（法尼醇X受体）脉冲式激动剂——原创候选新药Linafexor（CS0159），并完成了从理论创新到临床验证，推进了新药研发底层逻辑的重要变革。 简单来说，“药物设计第一性原理”就是“道法自然”，让药物设计顺应人体的生理节律。中国科学院上海药物研究所2026-06-10615肝衰竭 FXR 奥贝胆酸(OCA)
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EASL 2026｜凯思凯迪核心产品利耐舒®治疗原发性胆汁性胆管炎Ⅱ期临床关键数据重磅发布临床研究5月29日，在欧洲肝脏研究学会(EASL)2026年会上，凯思凯迪核心产品——潜在全球首创脉冲式FXR激动剂利耐舒 ® （Linafexor ® ）治疗原发性胆汁性胆管炎的 II 期临床关键数据，以最新突破口头报告（Late breaker Oral Presentation）形式重磅公布，并入选《EASL 2026最佳研究精粹》演示文稿。 研究结果证实产品疗效优异、安全表现良好，有望成为原发性胆汁性胆管炎二线治疗的全新重要选择。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病，约40%患者对一线用药熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或无法耐受。凯思凯迪2026-06-031027原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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【Phytomedicine】慧宝源Z018B项目发表学术论文破解MASLD治疗困局，开创天然活性成分治疗新篇章前沿研究Z018B是慧宝源多分子多靶点精准治疗创新中药赛道的在研新药，聚焦中药药效相关分子结构，探寻天然小分子与疾病生物化学通路或靶点的关系，力求阐明疗效与机理。 Z018B源于药食同源中药材，定位为多分子多靶点糖脂代谢调节剂，通过多通路调节炎症、氧化应激和肝纤维化发挥治疗作用。 此前，该药物已获批美国IND（植物药），并即将完成中国I期临床试验。慧宝源生物2026-01-20496炎症 肝纤维化 代谢相关脂肪性肝病
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赛道梳理近日，第九十九批参比制剂征求意见稿公布，国内对参比遴选更谨慎。仿制药好品种渐少，在此背景下，国产创新药受关注，艾拉莫德片成仿制热门，此外依达拉奉右莰醇也有竞争，部分优质国内新药或成仿制新选择。药通社2025-10-213479依达拉奉 + dexborneol 宁波美诺华药业股份有限公司 艾拉莫德 -
MNC集体盯上MASH公司动态自1980年概念提出以来，过去几十年中，MASH新药研发屡战屡败，超过百款药物在此折戟，被称为新药领域的“研发黑洞”。 直至2024年，Madrigal的Resmetirom获得FDA加速批准，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化MASH患者，这个长期缺乏有效疗法的市场才终于迎来了破冰时刻。 2025年10月9日，诺和诺德以最高52亿美元现金的代价与Akero Therapeutics签署最终收购协议，成功将Akero用于MASH的核心药物Efruxifermin（EFX）纳入管线，与诺和诺德在GLP-1代谢疾病领域的领先地位形成互补。新浪医药2025-10-16245GLP-1 efruxifermin Akero Therapeutics Inc
奥贝胆酸(OCA)关键临床试验信息
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用于治疗肝门肠吻合术（HPE）后胆道闭锁的儿科患者（<18岁）
主动终止
Ⅲ期
奥贝胆酸(OCA)同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥贝胆酸(OCA)研究报告
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
肝病系列行业报告（二）——NASH巨大市场需求待挖掘，多款新药商业化在即西部证券40页2615 -
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2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
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生物医药行业深度：代谢相关脂肪肝炎（MASH/NASH）：无药可治局面被打破，巨大市场需求待挖掘德邦证券股份有限公司45页2735
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华创医疗器械随笔系列6：诊断：打通NASH临床解决方案的关键一环华创证券20页1564
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NASH治疗领域市场和研发格局分析报告摩熵咨询41页5154
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中国生物制药2023 Q4路演中国生物制药有限公司34页1868
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新药周观点：NASH新药THR-β激动剂提交上市申请，有望加速NASH新药研发安信证券股份有限公司16页465
奥贝胆酸(OCA)-数据快讯
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107条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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10个
适应症
奥贝胆酸(OCA)-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))
- 中国鼓励仿制药品目录（第二批）品种特征及生物等效性研究要求