地屈孕酮核心数据概览
地屈孕酮资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。本周6个品种通过一致性评价，本周66个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-07-087625替尔泊肽 硫酸氨基葡萄糖 地屈孕酮 -
295万研发投入，斩获24亿便秘大品种临床研究近日，千金药业发布公告，宣布其子公司千金湘江药业申报的仿制药“ 乳果糖口服溶液 ”正式获得国家药监局批准上市。 该药品将主要用于慢性或习惯性便秘的治疗，以及肝性脑病的预防与治疗。 而根据药智数据统计，2025年乳果糖口服溶液在国内市场的销售总额已达到 23.56亿元 。新康界2026-05-281671地屈孕酮 株洲千金药业股份有限公司 肝性脑病
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金城泰尔地屈孕酮片（朗蕴芬®）获批上市审批动态近日，金城医药集团子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称 “金城泰尔”）收到国家药品监督管理局核发的地屈孕酮片（规格： 10mg ；商标：朗蕴芬 ® ）《药品注册证书》，该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 地屈孕酮片是一种口服可吸收的合成孕激素，核心用于内源性孕酮不足引发的各类疾病，包括痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则，以及先兆性流产、习惯性流产等，同时可用于辅助生殖技术中的黄体支持， 临床需求明确，具备较大市场潜力 。 朗蕴芬 ® 获批上市，是金城泰尔深耕女性健康科技领域的战略性成果，对公司妇科产品矩阵的完善具有重要意义。金城医药集团2026-04-30438子宫内膜异位症 地屈孕酮 习惯性流产
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【火热】千金药业拿下超70亿大品种研发注册政策千金药业近日宣布，其申报的3款4类仿制药地屈孕酮片、巴瑞替尼片及达格列净片同日获批生产并视同过评，研发总投入超过1600万元。地屈孕酮片和达格列净片在2025年前三季度销售额分别超过70亿元和70亿元。地屈孕酮片是一种合成孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持。达格列净片是一款SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病。巴瑞替尼片是一款JAK抑制剂，用于治疗类风湿关节炎等。千金药业2025年以来已有11个品种获批生产并视同过评。微信公众号2026-01-08460JAK 类风湿关节炎 株洲千金药业股份有限公司
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河北联盟续采结果，多家竞争品种价格再下行招标采购河北省联盟集采接续，拟中选结果公示，部分独家品种价格依然坚挺，如 注射用洛铂还是全国统一 价 359.18元；。 桉柠蒎肠溶胶囊依然是1.23元。 如 地屈孕酮片的最低价是2.79元，相比广东联盟集采的最低价2.81元，略有下降。药筛2026-01-05642地屈孕酮
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天津工生所实现非天然孕激素从头合成前沿研究甾体药物作为仅次于抗生素的第二大类药物，在抗炎、抗肿瘤、妊娠调节与抗过敏等领域具有重要临床价值。 利用葡萄糖等简单生物基碳源从头合成甾体药物，被定义为甾体激素工业 3.0 （ Steroid Hormone Industry 3.0, SHI 3.0 ），是未来绿色可持续生产的重要方向。 该策略的核心依赖于高效酶的发现与优化、高适配性底盘菌及高效微生物细胞工厂的构建。中国科学院天津工业生物所2025-12-05931肿瘤 氟维司群 CYP2B6
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喜报！百诚医药助力合作伙伴二羟丙茶碱注射液、地屈孕酮片双双获批！审批动态百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴“ 浙江同伍生物医药有限公司 二羟丙茶碱注射液 ”、“浙江高跖医药科技股份有限公司 地屈孕酮片 ”双双获批。 其中，二羟丙茶碱注射液的研发过程中，百诚项目团队围绕低温稳定性提升、制备工艺优化及产品质量控制等关键技术，进行了大量系统研究与工艺验证，为项目获批奠定了坚实基础。 二羟丙茶碱注射液属于茶碱类衍生物，通过松弛呼吸道平滑肌，同时刺激心肌并降低充血性心力衰竭的静脉压，增强呼吸肌收缩力，从而缓解喘息症状，改善呼吸功能。百诚医药2025-07-30197心脏衰竭 哮喘 地屈孕酮
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浙江仙琚制药股份有限公司取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书审批动态地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。 Abbott Healthcare Products B.V.的地屈孕酮片已在荷兰、德国、瑞士等多个国家上市。 本次公司的地屈孕酮片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品 4 类获得批准。浙江仙琚制药股份有限公司2025-05-13466地屈孕酮 浙江仙琚制药股份有限公司
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曾经的高难度品种，会赶上11批国采吗？招标采购地屈孕酮片，是妇科生殖领域的大单品，用于治疗内源性孕酮不足引起的多种疾病，包括痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、流产、 不孕症等，。 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：。 曾经因为原料药合成难度大，成本高，多年来，国内只有原研雅培独家在售，全国每年 市场销售额超过20亿。药筛2025-05-13365子宫内膜异位症 不育 流产
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-0112647猴痘 地屈孕酮 脑膜炎球菌脑膜炎
地屈孕酮关键临床试验信息
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适应症
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可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。
已完成
BE试验
可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。
已完成
BE试验
地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：-痛经；-子宫内膜异位症；-继发性闭经；-月经周期不规则；-功能失调性子宫出血；-经前期综合征；-孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产；-黄体不足所致不孕症。用于辅助生殖技术中的黄体支持。
已完成
BE试验
可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。
已完成
BE试验
地屈孕酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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地屈孕酮研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
北交所信息更新：多元产品梯队协同效应显现，2026Q1扣非净利润同比+53%开源证券股份有限公司4页2434
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949
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Q1短期承压，产品结构转型造就长期壁垒中邮证券有限责任公司5页454
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公司信息更新报告：2025年业绩快速增长，多肽及小核酸业务高速增长开源证券股份有限公司4页2469
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2025年报点评：TIDES类收入同比+767%多肽/寡核苷酸原料药新品增长可期东吴证券股份有限公司3页918
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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业务短期承压，新产品获批在即华安证券股份有限公司4页534
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Q3利润快速增长，多肽及小核酸加速放量太平洋证券股份有限公司5页1526
地屈孕酮-数据快讯
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33条
资讯
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15+
批文数
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206.38亿元
累计销售额
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12个
适应症
地屈孕酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
地屈孕酮作用靶点
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