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关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-11-23

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人：魏春敏；刘冬

       联系方式：weichm@cde.org.cn；liud@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

 2023年11月23日


1 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
3 《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
4 《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
5 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
6 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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