400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
10月22日，NMPA官网显示，正大天晴药业集团申报的4类仿制药乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批上市，拿下国内首仿。
图源：NMPA官网
据摩熵医药数据库显示，该品种此前仅原研产品在国内获批。随着正大天晴此次获批，国内市场迎来首个仿制药竞争者。
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂由葛兰素史克研发，原研产品于2018年以“欧乐欣”为商品名在中国获批，用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）患者的长期维持治疗，给药频次为每日一次。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
2025年，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂全球销售额达5.42亿英镑。在国内市场，该品种同样表现亮眼。摩熵医药数据库显示，2025年国内全终端销售额近10亿元，同比增长25.77%；2026年上半年销售额达5.6亿元，同比增长17.4%。
图源：摩熵医药-全终端销售数据库
此前，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂国内市场由葛兰素史克原研产品主导。摩熵医药数据库显示，原研产品占据国内100%的市场份额。
随着正大天晴此次获批，该品种迎来首个国内仿制药竞争者。目前，正大天晴是该品种首家获批的仿制药企业，也是唯一获批的仿制药申报企业。 原研产品长期独占的市场格局由此迎来新变化，后续竞争态势值得关注。
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批，也是正大天晴今年仿制药产品进展之一。
摩熵医药数据库显示，截至目前，正大天晴药业（含子公司）已有超过160款仿制药获批并视同通过一致性评价。今年以来，公司已有19款仿制药获批并通过一致性评价。
图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库
其中，除本次获批的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂外，正大天晴今年还拿下了左卡尼汀咀嚼片、苯磺酸美洛加巴林片、佩玛贝特片3款国内首仿品种（含同日获批）。
在已获批产品之外，正大天晴仍有多个仿制药上市申请处于审评阶段。摩熵医药数据库显示，截至目前，公司（含子公司）有超过30个新产品报产在审。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
随着新产品陆续获批，正大天晴仿制药产品布局仍在推进。此次切入乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂这一近10亿元规模的市场，后续产品上市与市场竞争情况值得关注。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
1. 南京正大天晴左卡尼汀咀嚼片获批上市！斩获国内首仿+首家过评，撬动超6亿元市场
市场动态
市场报告
政策法规
收藏
登录后参与评论
暂无评论