10月20日,摩熵医药中国药品审评数据库显示,康缘药业联合图锋医药、北峰药业及上海中医药大学申报的中药1.1类新药十味安肠颗粒获批临床,拟用于溃疡性结肠炎。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库
一、聚焦溃疡性结肠炎,康缘再推创新中药
十味安肠颗粒由江苏康缘药业股份有限公司联合上海图锋医药科技有限公司、辽宁北峰药业有限公司及上海中医药大学共同研发,是一款基于中医临床经验方开发的现代中药颗粒制剂。
据摩熵医药数据库显示,该药于2026年8月12日首次提交临床试验申请,受理号为CXZL2600075,并于10月20日首次获批临床。

图源:摩熵医药全球药物研发数据库
此次获批的适应症为溃疡性结肠炎。作为中药1.1类创新药,十味安肠颗粒后续临床研究进展及疗效、安全性数据值得关注。
康缘药业在肠道疾病领域已有其他创新中药布局。公司另一款中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒此前已获得临床试验默示许可,拟用于腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)。两款产品针对不同适应症,体现了公司在中药创新药领域的持续布局。
在成熟中成药方面,康缘药业拥有天舒胶囊、天舒片、苁蓉总苷胶囊等独家产品,属于神经系统疾病用药领域。
摩熵医药数据库显示,天舒胶囊2025年全终端销售额超过2亿元,2026年上半年销售额约0.68亿元。





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