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流感高发催生百亿赛道!康缘药业领跑,5款经典名方获批,金振口服液等流感“明星”药表现亮眼

摩熵医药
昨天 11:04
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康缘药业 流感 抗流感药物 中药经典名方 药品审评审批 药品销售


当前我国流感活动处于高流行水平,呼吸道感染疾病高发。在抗病毒西药需求激增的背景下,中成药凭借“多靶点-多途径”的整体调节优势,成为临床防治的关键力量。摩熵医药数据显示,2025年上半年呼吸系统中成药在全终端医院市场销售额超330亿元,其中13款独家品种占据TOP20榜单主导地位。康缘药业作为创新中药领军企业,其旗下金振口服液散寒化湿颗粒等产品,不仅积累了扎实的循证证据,更在近期政策利好与市场需求的“风口”下,展现出巨大的市场潜力。


一、流感催热百亿赛道,康缘药业跻身中药院内前列


中国疾病预防控制中心最新数据显示,2025年第50周(12月8日至14日),哨点医院流感样病例呼吸道样本病原体检测阳性率中,流感病毒以50.2%居首,本周我国流感活动出现下降,但总体仍处于高流行水平。 抗流感用药市场持续扩容。2023年中国抗流感用药市场规模达107.4亿元,同比增长197.51%。头豹研究院预测,2024-2028年该市场年复合增长率将达20.2%,2028年规模有望突破269亿元。 呼吸系统中成药已成为院内市场重要支柱。2024年呼吸系统中成药在全终端院内销售额超700亿元,同比增长4.84%。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药全终端医院销售数据库

2025年上半年数据显示,13款独家品种占据TOP20榜单主导地位,其中喜炎平注射液痰热清注射液连花清瘟颗粒三款明星品种销售额均突破10亿元。康缘药业凭借拳头产品强势跻身企业销售额前五,呼吸领域竞争力凸显。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药全终端医院销售数据库


二、康缘药业双拳出击,儿科与成人市场全覆盖


与化学药通常作用于单一靶点、长期使用易产生耐药性相比,中药复方具有“多成分-多靶点-多途径”的整体调节特点,在应对病原体复杂、症状多元的呼吸道病毒感染时,能够通过多机制协同发挥抗病毒、调节免疫、改善症状的综合优势,临床价值日益凸显。

康缘药业在呼吸领域采取差异化产品布局,形成“儿科+成人”的双核驱动格局:金振口服液聚焦儿童市场,循证扎实;散寒化湿颗粒主攻成人领域,创新显著。二者协同,构建了从儿童到成人的全人群产品覆盖体系,在流感高发季形成有力的市场合力。

·产品纵深:从“儿科基石”到“抗疫先锋”的循证之路

康缘药业的产品布局深刻体现了“传承精华,守正创新”的思路。金振口服液源于经典儿科名方,而散寒化湿颗粒则是基于现代“寒湿疫”理论对古方的创新化裁,两者均走过了坚实的研发与循证之路。

摩熵医药数据库显示,2024年,金振口服液在全终端院内销售额达7.89亿元,持续领跑儿科中成药市场;散寒化湿颗粒销售额突破230万元,同比大幅增长370.24%,展现出强劲的增长势头与市场潜力。

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·金振口服液:深耕儿童市场的“多面手”

作为儿童专用药,金振口服液构建了覆盖“基础研究-临床研究-指南共识”的完整证据链。其价值已超越传统的清热解毒、祛痰止咳,被现代研究证实兼具广谱抗病毒、调节免疫、改善肠道菌群等多重药理作用。

基础研究证实:对呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、H3N2、EV71、Cox-A16乃至SARS病毒等多种常见呼吸道病原体,均显示出良好的抑制作用。

临床疗效卓越: 一项多中心研究显示,治疗儿童呼吸道感染5天后,其总有效率高达97%,并能快速缓解发热、咳嗽等症状。

与一线西药氨溴特罗的头对头研究证实,两者疗效相当,且金振口服液在改善肺部啰音方面更优,止咳起效中位时间仅1天,临床痊愈时间6天。

阿奇霉素联用治疗肺炎支原体感染,可显著缩短病程,提高临床治愈率和胸部X线改善率,显示协同增效作用。

金振口服液关键临床研究数据概览

·散寒化湿颗粒:经典名方现代创新的典范

散寒化湿颗粒是中药创新药政策支持下的典型成果。其遵循古代经典名方中药复方制剂(3.2类)研制,融合五大古方精华,是“辨证论治”应对现代疫病的成功实践。 其卓越价值在2024年4月发表于《科学通报》的随机、开放、多中心临床研究中得到顶级循证支持。该研究由曹彬教授和仝小林院士团队牵头,头对头比较了散寒化湿颗粒Paxlovid治疗轻中型新冠的疗效。关键结果显示:

  • 症状恢复中位时间缩短2天(6天 vs 8天)
  • 体温复常时间快约16小时

这为中医药抗病毒提供了高级别证据。其适应症不限于新冠,亦适用于寒湿郁肺所致疫病,症见发热、乏力、身痛、咳嗽咯痰、胸闷、纳呆、腹泻等,与当前新冠变异株(如NB.1.8.1)的临床症状高度契合,展现出广阔应用前景。


三、政策提速经典名方转化,康缘领跑中药创新


当前,中药创新药正迎来历史性的发展机遇。国家药监局持续出台政策,加快古代经典名方等中药复方制剂的审评审批,为像散寒化湿颗粒这样的产品快速上市、造福患者开辟了绿色通道。截至目前,康缘药业有5款古代经典名方制剂获批,领跑国内药企,其中玉女煎颗粒泻白散颗粒康缘药业是这两款经典名方的首家获批企业。

古代经典名方制剂获批情况

数据来源:摩熵医药中国药品审评数据库

康缘药业在中药创新领域的布局远不止于此。公司是提交古代经典名方制剂注册申请最积极的企业之一,这种“经典名方快速转化”与“中药新药深度研发”双轮驱动的策略,使其在呼吸系统中药领域构建了深厚壁垒。


小结


在呼吸道感染高发与中药创新政策利好的双重机遇下,康缘药业通过“传承精华,守正创新”的研发思路,将中医理论积淀与现代循证方法深度融合,构建了扎实的产品证据体系与市场竞争力。公司不仅在呼吸领域形成儿科与成人全覆盖的产品布局,更在古代经典名方转化中占据领先地位。

随着流感活动持续高位与中医药临床价值不断被验证,康缘药业凭借其科学严谨的循证基础与前瞻精准的市场布局,有望在呼吸系统中药赛道持续领跑,为临床提供更多具有明确疗效的高品质药物。

江苏康缘药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
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参考来源:

[1] 企业官网/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

1. 中药企业研发实力榜单出炉:康缘药业独占鳌头

2. 审批提速60%!中药经典名方开启千亿市场卡位战,康缘等药企竞逐新赛道

3. 康缘药业:2.7亿收购中新医药,抢滩代谢及神经系统疾病新药市场

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