1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。
本周6个品种通过一致性评价（按受理号计9项），本周66个品种视同通过一致性评价（按受理号计86项）。
本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要心血管系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周替尔泊肽注射液过评/视同过评受理号最多为4个，本周维生素B6注射液、氨茶碱注射液、二羟丙茶碱注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、地屈孕酮片过评/视同过评企业最多，均为2家；
本周石药集团欧意药业有限公司、康普药业股份有限公司、江西科为制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括国药集团川抗制药有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司、浙江尖峰药业有限公司和四川制药制剂有限公司司等共74家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.06.29-2026.07.05更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
同期事件：
1. 2026年第27周06.29-07.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第27周06.29-07.05国内医药大健康行业政策法规汇总
3. 2026年第27周06.29-07.05全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.29-2026.07.05) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
查数据，找摩熵！想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
2026-07-05
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论